2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(154)

    • 中药放量驱动收入增长,在研管线顺利推进

      中药放量驱动收入增长,在研管线顺利推进

      个股研报
        天士力(600535)   20233年半年报   报告期内,公司实现营业收入439.200.08万元同比增长8.88%;归属于上市公司股东的净利润70.710.39万元,同比增长269.75%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润69,100.30万元,同比增长51.82%;基本每股收益0.47元,同比增长269.40%。公司归母净利润大福提升,除主业增长外,主要系公司去年同期公司投资的金融资产公允价值下降导致的业绩基数偏低所致   工业、商业板块收入双增   报告期内,公司医药工业板块实现营业收入370,187.58万元,同比增长11.45%;医药商业板块实现营业收入65,580.52万元同比增加1.19%。公司医药工业中的中药产品实现营业收入29.90亿元同比增长18.28%。公司中药产品快速放量,是公司医药工业板块收入增长的主要驱动力。整体来看,公司工业、商业板块营业收入双增长,驱动了公司整体营业收入实现平稳增长。   二季度业绩延续高增长   单季来看,第二季度公司实现营业收入231,171.38万元,同比增长7.11%;归属于上市公司股东的净利润44,102.57万元同比增长212.51%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,197.96万元,同比增长84.61%。公司二季度扣非业绩实现高增长,剔除收入端平稳增长外主要系去年同期公司支付大额研发项目许可费所致   研发多管线布局,整体顺利推进   报告期内,公司研发费用为35,166.80万元,较去年同期减少24.47%。剔除去年公司SutroBiopharma,Inc.1.69亿研发许可费用因素,公司研发费用同比增长18.52%。整体来看,公司目前拥有97个在研项目,其中,41个项目为1类创新药,39个项目已经进入临床试验阶段,25个项目已经迈入临床I期和立期阶段。中药研发方面,已布局26个项目,有19个项目进入临床I期和立期阶段;生物药研发方面,已布局12个项目,其中普佑克适应症从急性ST段拾高型心硬治疗拓展至急性缺血性脑卒中治疗,目前已处于Ⅱ期入组阶段;化药研发方面,已布局57个项目,PXT3003已完成全部临床I期入组。随着公司中药、生物药和化学药研发管线顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动业绩增长   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为0.68元、0.82元和0.91元,对应的动态市盈率分别为19.32倍、16.12倍和14.49倍。公司作为我国品牌现代中药企业,在创新和传统中药领域均有良好布局,目前中药行业受益于行业政策和市场需求双重驱动,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发风险、市场不及预期风险
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      2023-08-31
    • 医药生物行业周报:国常会审议通过医药行业高质量发展行动计划等文件,看好创新药及产业链、中药和高端医疗器械

      医药生物行业周报:国常会审议通过医药行业高质量发展行动计划等文件,看好创新药及产业链、中药和高端医疗器械

      化学制药
        投资要点:   本期(8.19-8.26)上证综指收于3,064.07,下跌2.17%;沪深300指数收于3,709.15,下跌1.98%;中小100收于6,484.31,下跌3.47%;本期申万医药生物行业指数收于7,852.96,下跌2.62%,在申万31个作君级行业指数中涨跌幅排名居第12位。其中,化学制剂、医疗服务子沈文板块跑赢上证综指、沪深300和中小100SAC   重要资讯:   《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》印发据国家卫生健康委8月23日消息,为进一步满足儿科临床用药需求SAC国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织避选制定用了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。第四批清单有24个品种,涉及中航30个品规、9种剂型,覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿主施痛药及免疫调节剂等治疗领域美注   国家卫健委:多措并举完善基层医疗   8月25日,国家卫生健康委就近日印发的《基层卫生健康便民惠民服务举措》召开例行新闻发布会。会议上,国家卫健委基层卫生健康司监察专员博卫就相关问题答记者问   博卫表示,为进一步便利城乡居民就近获得卫生健康服务,提升群众获得感,近日,国家卫健委办公厅印发了《基层卫生健康便民惠民服务举措》,围绕6个方面提出10条具体措施。傅卫谈到,各地将根据三年行动安排,结合各自实际,稳步推进、逐步到位。同时,提出有条件的地方可以进一步丰富和细化相关措施。   国常会审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等文件   国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板   核心观点:   国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》会议强调医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局,并提出了以下几点日标与行动要求:要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。   要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持,鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力。   要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。   要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备送代升级。   要加大医工交叉复合型人才培养力度,支持高校与企业联合培养批医疗装备领域领军人才。   结合会议内容,医药生物行业中的创新药及创新药产业链、中药和高端医疗装备或将受益   创新药价值凸显,创新药产业链或将持续受益。会议强调要提升医药工业产业韧性。补齐短板、提升高端药品、关键技术和原辅料的供给能力对千我国医药产业抵抗外部冲击带来的供应链“断链”风险,提升产业发展的稳定性具有至关重要的意义。真正解决患者临床需求的国产创新药、实现自主可控的高端医疗器械的价值将会持续凸显。此外,会议强调了需要对医药研发给予全链条支持,预计创新药产业链将持续受益,建议关注恒瑞医药、药明康德等    中医药传承创新或将步入“快车道”。会议强调要充分发挥我国中医药的独特优势,加大对我国中医药的保护力度。近年来,国务院连续发布相关政策文件,鼓励中医药产业发展。在政策支持下,近年来中药新药审评审批全程加速。根据近日公布的《2022国家中药监管蓝皮书》,2018年至今,共有31个中药新药获批上市;2023年上半年,国家药监局共受理了54件中药新药临床申请,数量创同期新高。此次会议再次强调了中医药的独特价值,预计具有传统名方验方以及创新研发能力的中药企业或将受益,建议关注天士力、康缘药业等。   高端医疗装备的国产替代逻辑或将持续。要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备送代升级。近年来,国家药监局与工信部、国家卫健委等部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》等,让创新产品和临床急需产品加速上市。此外,随着“医疗新基建”的系列政策陆续发布,需求端的扩容或将加速国内医疗器械企业国产替代的步伐,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头或将持续受益,建议关注迈瑞医疗等   短期来看,目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置,行业基本面整体依旧稳健。总体来看,受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,以及受益于政策扶持的创新型成长企业及其产业链和新兴产业,或将成为市场关注的焦点,建议重点关注迈瑞医疗、开立医疗、药明康德、恒瑞医药、复星医药和华东医药等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;    3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2023-08-28
    • 业绩同比提升,老牌动保企业续新章

      业绩同比提升,老牌动保企业续新章

      个股研报
        生物股份(600201)   23H1业绩同比提升   生物股份23H1实现归属于母公司所有者的净利润1.34亿元,同比增长28.09%;营业收入6.85亿元,同比增长6.68%;23年Q2单季实现归母净利润2771.84万元,同比增长15.64%。23H1公司积极推进非口蹄疫疫苗战略,盈利能力增强,Q2单季公司销售毛利率55.24%,同比提升7.69pcts。费用方面,23H1管理、销售和研发费用较同期均有所增加,主要由于公司报告期员工持股计划费用纳入摊销,同时公司加大培训、差旅、会务力度支持管理经营复苏。现金流方面,23H1公司实现经营性现金流1.41亿元,同比增251.59%。   研发创新为本续新章   公司坚持以创新研发作为业务核心驱动力,持续大力投入。23H1公司研发投入8511.09万元,占营业收入的比重达12.43%,较行业投入力度优势明显。此外,公司积极推进定向增发工作,拟募集资金总额不超过人民币8亿元,募集资金净额拟用于动物mRNA疫苗及核酸药物开发项目、动物mRNA疫苗及核酸药物生产车间建设项目等。我们认为,mRNA疫苗较传统路线具备安全可靠、易于多联多价、研发迭代效率等显著优势,定增推动mRNA疫苗研发生产将支持公司进一步夯实研发创新优势。   产品品线进展顺利   公司积极推动非口蹄疫疫苗研发和推广,不断提升公司盈利能力。新品方面,今年经济动物上预计将会有猪瘟E2疫苗、牛支原体疫苗、布病Rev1疫苗上市;宠物狂犬疫苗一季度已经上市,主打市场渠道,后续犬二联、犬三联、犬四联、猫四联等多个多联多价疫苗将陆续上市。非洲猪瘟疫苗方面,报告期内,公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合开展非洲猪瘟亚单位疫苗研制,并已正式向农业农村部提交非洲猪瘟亚单位疫苗应急评价材料,在安全性和有效性上,经多轮本动物试验验证,达到农业农村部非洲猪瘟疫苗应急评价申请要求。未来公司有望把握非洲猪瘟疫苗大空间市场机遇,力争收获先发红利。   投资建议   公司是老牌动保企业,口蹄疫疫苗市占优势明显。公司加快非口蹄疫疫苗研发创新和生产推广,未来有望带来多条新的有力增长线。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.88亿元、3.95亿元、5.29亿元,EPS分别为0.26元、0.35元、0.47元,对应23、24、25年PE分别为35.60、25.94、19.37倍,首次评级给予“买入”评级。   风险提示   新品研发审批不及预期、下游养殖周期波动等。
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      2023-08-28
    • 创新药项目顺利推进,研发进入收获期

      创新药项目顺利推进,研发进入收获期

      个股研报
        信立泰(002294)   2023年半年报   报告期内,公司实现营业收入168,428.48万元,同比增长0.97%;归属于上市公司股东的净利润33,762.40万元,同比下降3.04%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,266.48万元,同比增长6.91%;基本每股收益0.30元,同比下降3.23%。   营业收入平稳增长   报告期内,公司制剂产品实现营业收入136,408.64万元,同比减少6.77%;原料产品实现营业收入20,234.10万元,同比增长51.39%;医疗器械产品实现营业收入9,179.66万元,同比增长83.07%;其他产品实现营业收入2.606.19万元,同比增长22.76%。公司整体收入平稳增长,现有产品管线为公司提供了稳定的收入支撑   研发逐渐进入收获期,产品管线持续丰富助力发展   报 告期内,公司研发投入达到4.98亿元,同比增长17.06%,占公司营业收入比例29.56%,远超行业平均水平。目前公司拥有在研项目71个,其中重点研发项目合计19个,其中进入临床Ⅱ期阶段的项目有4个,包括3个化学药S086(慢性心衰)、SAL0108和SAL0130,以及1个生物药SAL056。已经进入上市申请阶段的项目有3个,分别为SAL0107、苯甲酸复格列汀片和S086(高血压)项目。此外,6月10日公司发布公告表示,公司产品恩那度司他片获批上市,恩那度司他片的适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗,将会与公司目前已上市的创新药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同作用,未来有望通过以旧带新的方式,对公司业绩产生积极影响,提供新的业绩增长点。   其他重点临床项目进展方面,SAL007、SAL008和SAL0119等项目均已处于临床I期阶段。其中,口服小分子免疫抑制剂SAL007和SAL0119为中美双报,SAL007准备在美提交II期临床试验申请,或于年内启动,SAL008正在欧洲开展I/II期临床试验。公司研发管线布局清晰合理,且项目研发进展顺利。随着公司新品上市、后续研发管线持续推进,未来有望持续丰富产品管线,增厚公司业绩。   信泰医疗实施股权激励,助力长期发展   3月份,公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,子公司整体投后估值约为人民币47.185亿元。此外,公司通过持股平台对信泰医疗增资3,445万元,获得信泰医疗188万股,用于对公司高级管理人员、核心技术骨干以及中层人员和核心技术人员实施股权激励。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展奠定基础。同时、信泰医疗实施股权激励计划,进一步锁定核心人员,也凸显了子公司分拆发展的信心,公司未来若成功上市,有望提升公司整体估值水平,助力公司长期发展。   投资建议   我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS,分别为0.75元、0.95元和1.19元,对应的动态市盈率分别为37.18倍、29.43倍和23.39倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期,维持买入评级   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、竞争加剧风险
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      2023-08-28
    • 创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。   创新药驱动收入增长   报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚   众多创新药产品获批,在研管线推进顺利   报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   项目顺利出海,国际化战略稳步推进   公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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      2023-08-22
    • CXO行业系列深度报告(一):创新是主旋律,成长是大逻辑

      CXO行业系列深度报告(一):创新是主旋律,成长是大逻辑

      化学制药
        核心观点:   2013年以来的数据显示,医疗研发外包(医疗研发外包,包括CRO、CDMO等,以下统一简称:CXO)指数均显著跑赢医药生物指数与上证综指。当前,医疗研发外包指数表现较2021年6月的高点有所回调,但长期维度来看,仍旧显著优于医药生物和上证指数的表现。2013年8月7日至今,CXO、上证指数、医药生物的涨跌幅分别为+555.76%、+58.64%、+62.71%;2022年8月7日至今,CXO、上证指数、医药生物的涨跌幅分别为-29.12%、0.93%、-10.34%;目前,CXO指数与2020年水平大致相当。   2018-2022年间,国内CXO行业(行业数据和申万医疗研发外包指数相对应)一直保持着高速增长的态势。2018-2022年CXO行业营业收入增速分别为31.28%、33.28%、28.74%、42.36%和59.97%;2023Q1,行业营业收入同比增速为9.67%。2018-2022年间,CXO行业归母净利润增速分别为80.43%、48.04%、62.90%、60.04%和55.32%;2023Q1,行业归母净利润增速为19.20%。2023Q1,CXO板块中2022年营业收入规模较大的几家公司营业收入增速下滑幅度相对较大,是整个板块业绩增速下滑的主要因素。除了2022年同期新冠相关订单高基数带来的影响外,还受到医药行业全球投融资环境影响。受益规模效应,龙头公司归母净利润增速韧性强。   2018/8/10-2023/8/10,CXO板块和医药生物板块的估值数据显示,CXO板块估值从2021年6月以来持续下行,当前PE和PB估值均处于5年内的底部位置。2021Q1以来,医疗服务子板块的基金重仓持股比例一直处于细分领域第一的位置,2023H,医疗服务子板块的基金重仓持股比例仍保持行业细分领域排名第一。纵向比较来看,2023H,CXO所在的医疗服务子板块的基金重仓持股比例由2021Q3的59.53%的高点下降到26.22%,与2019Q3的水平大致相当。2023H,CXO板块重仓持股基金数量为548个,持股总量为94348万股,较2023Q1的925个和110970.53万股均有所下滑。2023H,CXO基金重仓持股总市值为519.70亿元,较2023Q1的774.97亿元显著下滑。   2001~2022年,创新药研发管线数量总体呈上升趋势。截至2022年,药物研发管线数量已超过2万个。同时,全球新增临床试验总数整体呈上升趋势,2022年,全球新增临床试验总数有所下降,新冠需求的萎缩是2022年新增的临床试验总数有所下降的主要原因。随着新冠疫情结束,企业研发重心向非新冠管线转移,叠加因疫情暂停的研发管线的重启,预计2023年新增临床试验数量将恢复增长。2001年-2022年,全球拥有活跃管线的公司数量持续上升,在2022年达到5416家,增速为6.22%,大型公司(TOP25)以及小公司(只有一两种药物的公司)对研发管线贡献的份额均下降,而中型公司贡献的份额上升,中型公司是管线数量增长的主要驱动因素。   核心观点:   与2021年相比,国内和海外创新药行业一级市场融资数量与金额均有所下滑。以国内为例,2022年,每月平均融资45起,较2021年减少29.16%;平均融资金额为5.67亿美元,较2021年减少55.56%。2023年1月和2月,国内创新药行业一级市场融资数量同比减少34.95%,融资金额同比减少35.71%。从海外情况来看,2022年创新药行业一级市场的融资数量与金额均有所下滑。二级市场的数据显示,2022年海外IPO数量急剧下降,降幅达72.29%;国内IPO数量下降了33.33%。2022年,大型制药公司研发投入为13.8亿美元,较2021年的13.6亿美元稳中有升;研发投入占销售额的比重为18.8%,相较于前两年的20.4%和19.3%有所下滑,与2017年的水平大致相当。   根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》,相比研究与发现能力,中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面更具优势。若中国产业链保持持续发展的态势,2028年,药物发现、开发和制造将被进一步整合到全球生物制药产业链中。其中原本就具有优势的能力相对而言提升速度或更快,如临床开发能力。   CXO与创新药研发相伴而生,构成创新药产业链的重要组成部分。国内CXO公司主要包括临床前CRO、临床CRO、CDMO以及CRO上游业务。2022年的数据显示,CDMO及临床前CRO贡献了CXO板块的大部分的收入,CDMO、临床前CRO、临床CRO和CRO上游分别实现收入568.46亿元、296.19亿元、122.73亿元和20.65亿元。   在15家公司涉足临床前CRO的公司中(26家公司纳入统计),药明康德、康龙化成、药明生物、昭衍新药、美迪西在收入规模上排名前五;昭衍新药、美迪西的业务集中度排名靠前,是专注于临床前阶段的CRO公司。在11家涉足临床CRO的公司中,泰格医药收入规模最大;泰格医药、诺思格、普蕊斯等公司的业务集中度几乎达到100%。在13家涉足CDMO的公司中,药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份以及康龙化成收入规模排名前5位;博腾股份、凯莱英业务集中度几乎达到100%,高度集中在CDMO的服务领域,药明生物、药明康德等公司的CDMO业务收入占其总收入之比也比较高。在6家涉足CRO上游的公司中,毕得医药收入规模相对领先,2022年该项业务营业收入达到8.34亿元,药康生物、药石科技、南模生物跟随其后,2022年该项业务营业收入分别为4.19亿元、3.53亿元和2.51亿元。与CXO其它业务板块相比,CRO上游业务发展规模尚小,从业务集中度来看,毕得医药、药康生物、南模生物业务集中度较高。   细胞与基因治疗(CGT)可分为细胞治疗技术和基因治疗技术,当前CGT处于萌芽阶段,市场潜力大。2016~2022年,全球药物研发管线数量从13718上升到20109,增长了46.59%,CGT药物数量同期增长了3倍多。相比之下,CGT增速远超行业平均增速。全球主要在研的CGT疗法绝大部分处于临床前或早期临床阶段,以CAR-T细胞疗法为例,临床前管线数量约占总管线的42%,数量远超其他阶段的研发管线。近五年,CAR-T产品销售额以68%的复合增速快速增长。CGT行业内的合作交易十分活跃,大型制药公司纷纷通过战略合作等方式进入CGT领域,制药企业在CGT领域的活跃将会带动CXO在CGT领域的快速增长。   核心观点:   2021年以来,我国CXO行业的融资额和融资数量均有所下滑,融资额从2021年的34.75亿美元下降到2022年的23.99亿美元,下降了30.96%;融资数量从154起下降到133起。而CGTCXO的融资在CXO融资下滑的背景下实现逆势增长,融资额与融资数量都呈现增长趋势。横向对比数据显示,2022年,CGT领域中的基因治疗融资额高达34.76亿美元,超过了生物医药行业其他大部分领域。CGT作为CXO未来的发展方向,具有很高的发展潜力。   CGT产业链自上而下分为原材料及设备供应商、CRO企业和CDMO企业,其中CGTCRO和CGTCDMO是核心。CGTCRO的服务内容从基础研究阶段覆盖到临床研究阶段,CGTCDMO的服务内容从临床前研究阶段覆盖到上市阶段。目前,CGTCRO主要有3家企业布局,分别是和元生物、药明康德和康龙化成;CGTCDMO主要有5家企业布局,分别是和元生物、药明康德、康龙化成、博腾股份和金斯瑞生物科技。CGT药物的研发成本比传统药物更高,在临床前阶段和临床研究阶段,CGT药物的研发费用达到17-23亿美元,远超传统药物12.5-14.8亿美元的研发费用。因此除了研发费用高昂,CGT药物的生产费用也很高,企业可能会放弃研发CGT药物,患者群体也会退而求其次选择其他疗法,目前成本因素是约束CGT产业发展的关键,如何降低CGT的成本是目前至关重要的问题。通用CAR-T技术为CGT疗法带来了降低成本的希望。通用CAR型-T在生产过程中敲除了会引起抗宿主反应和免疫系统排斥的相关基因,因此与普通CGT药物不同,通用型CAR-T可以适用于所有人,具有工业化批量生产、周期短、成本低等优势。通用CAR-T技术的应用可能是未来CGT产业快速发展的一个重要信号。   人工智能(ArtificialIntelligence,AI)的兴起对新药研发的变革产生重要的推动作用。人工智能强大的降本增效能力能有效解决当前新药研发周期长、成本高、风险高的问题,给新药研发的未来带来更多可能性。近年来,越来越多的制药公司纷纷加入与AI公司的合作。2016年,全球前20大制药巨头仅有28次与AI公司的合作,而2020年,这一数字达到了132次。对CXO行业来说,AI公司与制药企业合作数量的增加可能意味着新进入者的威胁。CXO行业中率先在AI领域取得突破的企业将在未来的新药研发中取得更多发展优势。   AI技术对于以化药研发为主的CXO企业影响较大。当前,化药产业相比其他领域发展更加成熟,相关原理以及数据更加完备,交由AI进行研发的风险较低,当前国内AI+新药企业以布局传统化学药物研发为主。2021年,国内在化药领域布局AI+新药企业数量已达52家,远超其他领域的布局企业数量。AI在药物发现阶段和临床治疗阶段能发挥更大的作用,对聚焦药物发现阶段和临床阶段的CXO企业影响较大。目前,全球AI药物研发最大的市场在北美,亚太地区位列第三。尽管AI药物研发市场规模较小,但随着AI辅助药物研发技术的快速发展,AI新药研发市场规模带来每年40%以上的增长。全球市场规模预计将在2025年达到38.8亿美元,其中亚太地区的市场规模将达到10.5亿美元。   核心观点:   通过提升药企使用AI技术的活跃度,AI新药研发应用有望成为国内药企提升国际竞争力的契机。由于美国在技术、医药等领域的优势,美国是AI新药研发的领跑者。全球大部分的AI药物研发公司、AI药物研发投资机构和AI药物研发CRO企业都分布在美国。2015-2020年,美国的AI药物研发融资交易占比达到51%,国内AI新药研发企业数量仅次于英国和欧盟,全球占比9%,仍有很大的发展空间。国内AI新药研发融资持续增长。2022年,国内的AI药物研发融资共有42起,而2021年和2020年这一数值分别为35起和12起。当前我国AI药物研发融资以早期阶段融资为主,2022年天使轮融资13起、A轮19起、B轮6起,C轮1起、D轮3起。2020年开始,逐渐有项目进入C轮和D轮。   投资策略:1)创新药研发近年来总体仍然呈上升的趋势,包括研发管线数量和大型制药公司的研发投入等。短期来看,创新药投融资与2021年相比有所下滑,但创新药产业链的长期需求不变。中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面相较于其它能力更具横向比较优势,CXO板块是其中重要一环。CXO板块受创新药研发驱动,面对内外部行业环境的不确定性时展现出了更强的韧性,盈利能力和海外收入占比具备很好的持续性。随着创新药投融资环境的修复、非新冠临床试验数量的恢复性增长和政策引导下的“去伪存真”后的新一轮创新浪潮的启动,CXO板块有望迎来估值修复;2)伴随细胞与基因治疗(CGT)的快速发展,CGT行业内的合作交易十分活跃,大型制药公司纷纷通过战略合作等方式进入CGT领域,制药企业在CGT领域的活跃将会带动CXO在CGT领域的快速增长。CGT作为CXO未来的发展方向,具有很高的发展潜力,有望成为驱动行业发展的新的增长点,药明康德、康龙化成、博腾股份、和元生物、金斯瑞生物科技和南模生物等CXO企业纷纷布局。此外,AI+新药研发进一步催化CXO产业变革,同样吸引了一些CXO企业布局,包括药明康德、鸿博医药等。综合考虑CGT等创新药新兴产业的高速增长,以及AI对CXO行业的进一步赋能,预计行业有望继续维持较高的成长确定性;3)2022年初以来,CXO板块的估值经历了较大幅
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      2023-08-20
    • 麻醉产品带动业绩稳健增长,研发投入持续提升

      麻醉产品带动业绩稳健增长,研发投入持续提升

      个股研报
        恩华药业(002262)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入24.00亿元,同比增长19.95%;归属于上市公司股东的净利润5.45亿元,同比增长21.72%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.45亿元,同比增长21.26%;基本每股收益0.54元,同比增长22.73%。   主业保持稳健增长,麻醉产品快速增长   分业务来看,报告期内,公司工业业务实现营业收入20.60亿元,同比增长19.72%;商业业务实现营业收入2.90亿元,同比增长27.25%;其他业务及劳务实现营业收入0.26亿元,同比下降29.50%;其它业务实现营业收入0.24亿元,同比增长57.57%。具体到主要产品来看,报告期内公司麻醉类产品实现营业收入12.68亿元,同比增长29.68%,毛利率88.06%,较上年同期降低1.91pct;精神类产品实现营业收入5.50亿元,同比增长1.98%,毛利率79.74%,较上年同期降低3.08pct;神经类产品实现营业收入0.74亿元,同比下降12.35%,毛利率64.58%,较上年同期降低10.88pct。公司凭借业务下沉,深度挖掘县域基层与民营医院市场,实现麻醉类产品收入快速增长,为公司业绩提供了有力支撑。   研发管线丰富,投入持续加大   报告期内,公司研发投入达到2.82亿元,同比增长35.09%。目前公司拥有在研项目80余个,包括创新药项目25个,仿制药项目43个,致性评价项目16个。创新药研发项目中,静脉麻醉领域的NH600001乳状注射液进入临床Ⅱ期阶段,精神领域的6个研究项目(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02)进入临床I期阶段,另有3个项目预计2023年下半年递交临床申请。仿制药项目中,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)及依托咪酯中/长链脂防乳注射液(10ml:20mg)获批上市,仿制药申报生产在审评项目6个。其中,报告期内获批上市的富马酸奥赛利定注射液是与美国Trevena公司合作的新产品,在中国获化合物专利独占许可,这一具有全新机制的管制类麻醉药物,曾获得美国突破性疗法认证。公司开展的一致性评价项目中,包括已通过一致性评价2个,一致性评价在审评项目4个。公司研发投入持续加大,随着研发项目的持续推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为1.10元、1.34元和1.73元,对应的动态市盈率分别为21.71倍、17.76倍和13.79倍。公司是国内专注于中极神经系统药物研发和生产的龙头企业,随着公司新产品未来放量,看好公司业绩长期持续增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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      2023-08-04
    • 苏灵大幅放量,业绩超预期

      苏灵大幅放量,业绩超预期

      个股研报
        康辰药业(603590)   2023年中报   2023中报,公司实现营业收入45,083.55万元,同比增长21.33%;归属于上市公司股东的净利润9.288.90万元,同比增长13.23%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8483.34万元,同比增长146.93%;基本每股收益0.59元,同比增长13.46%。2023Q2,公司实现营业收入28,572.97万元,同比增长32.65%;归属于上市公司股东的净利润6.722.03万元,同比增长88.82%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.212.40万元,同比增长126.15%。   苏灵大幅放量   2023上半年,公司注射用尖吻腹蛇血凝酶(苏灵)产品实现营业收入30,855.99万元,同比增长48.94%;密盖息产品实现营业收入13,403.42万元,同比减少1.70%。2023年1月18日发布的《2022年药品目录》中,公司苏灵产品通过谈判续约,继续被纳入医保目录2022年乙类范围,同时解除了苏灵的医保支付限制,疫情复苏驱动公司苏灵产品销量进一步打开,为公司业绩增长提供支撑。   首次发布股权激励计划,传递发展信心   7月31日,公司发布公告,表示将开展股权激励计划,此次激励计划拟向公司总裁、董秘和公司中层管理人员等29名激励对象授予的限制性股票数量为437.50万股,占公司激励计划草案公告时公司股本总额的2.73%,此次激励计划首次授予限制性股票的授予价格为17.03元/股。限制性股票各年度业绩考核方面,此次激励计划2023-2025年需达两个条件之一:1)以2022年营业收入为基数,2023-2025年营业收入增长率不低于15%、30%和45%;2)以2022年净利润为基数,2023-2025年营业收入增长率不低于15%、30%和45%。公司首次发布股权激励计划,激励计划的实施彰显公司快速发展信心,也为公司锁住优质人才,有望为公司长期、可持续发展提供动力。   研发投入持续提升,在研管线进展顺利   2023年中报数据显示,公司研发费用4,028.67万元,同比增长13.01%。公司目前重磅的在研项目包括:1)KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,属于全新结构的驼向抗肿瘤药物,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。目前已进入临床Ⅱ期,同时,KC1036在此前开展的临床Ⅰ期试验中,KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中,均取得了优异的表现。2)金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯酰菇营,由筋骨草全草提取获得,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。目前金草片已进入Ⅲ期临床试验阶段,在414例计划入组的试验中,已经完成一半入组。从此前的Ⅱ期临床试验结果来看,金草片临床安全性与安慰剂临床数据相当,表现出较好的临床安全性。预计金草片或将于2024年获批上市,为公司业绩增长提供新的增长点。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为0.97元、1.09元和1.20元,对应的动态市盈率分别为34.85倍、30.87倍和28.01倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,KC1036进入临庆Ⅱ期阶段,创新中药金草片Ⅲ期临床试验进展顺利,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2023-08-03
    • 医药生物行业周报:热度持续提升,关注创新主线

      医药生物行业周报:热度持续提升,关注创新主线

      化学制药
        投资要点:   本期(7.22-7.29)上证综指收于3,275.93,上涨3.42%;沪深300指数收于3,992.74,上涨4.47%;中小100收于7,145.41,上涨2.22%;本期申万医药生物行业指数收于8,627.69,上涨2.76%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第15位。其中,生物制品板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   国家药监局发文,医疗器械分类管理升级   7月19日,国家药监局发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见,提出总体要求,并明确六大重点任务及三项保障措施其中,六大重点任务分别为:优化分类管理组织体系、完善分类管理制度体系、提升分类管理效率、提升分类管理能力、提高分类管理服务水平及强化分类实施监督。近年来,随着医疗器械产业的迅猛发展,新产品、新技术、新业态不断涌现,医疗器械分类工作面临新的形势和挑战包括分类界定数量激增及难度不断提升。作为《医疗器械监督管理条例》的重点内容,医疗器械分类管理升级将对监督管理工作起到重要作用。   江西省干扰素品种集采公示   7月20日,江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》,拟对14个干扰素品种进行集采。   在今年初国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中,江西牵头开展干扰素省际联盟采购和湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围,广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购并列,均在国家医保局的重点指导之列。   国家6部门《2023年下半年重点工作任务》发布   经国务院同意,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》(以下简称《任务》),明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务:一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局;二是深化以公益性为导向的公立医院改革;三是促进多层次医疗保障有序衔接;四是推进医药领域改革和创新发展;五是健全公共卫生体系;六是发展壮大医疗卫生队伍。   核心观点:   202302,医药行业基金重仓持股总市值为3230.40亿元,环比202301的3276.97亿元略有降低,在31个申万一级行业中排名第3;医药行业基金重仓持股比例为11.40%,环比2023Q1的11.20%略有提升,在31个申万一级行业中排名第3。基金重仓持股总市值和基金重仓持股比例排名前2的分别为电力设备和食品饮料行业,202302基金重仓持股总市值分别为4067.20亿元和3856.43亿元,基金重仓持股比例分别为14.35%和13.61%。   202302医药行业基金重仓持股比例、行业标准配置比例和超配比例分别为11.40%、7.48%和3.92%,医药行业标准配置比例环比略有下降重仓持股比例和超配比例环比略有上升。纵向来看,医药行业重仓持股比例和超配比例连续4个季度实现增长;从201201以来医药行业基金重仓持股比例来看,行业重仓持股比例平均数和中位数分别为12.01%和11.28%;从201201以来医药行业超配比例来看,行业超配比例的平均数和中位数分别为5.23%和4.57%。整体来看,202302医药基金重仓持股情况环比表现较为稳定,从基金重仓持股比例来看处于过去十年间较为中部的位置但从超配比例来看,医药行业目前有较大提升空间,表明行业目前仍然具备一定的配置价值。   细化到子板块来看,202302生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药的基金重仓持股比例分别为1.07%、2.65%、2.99%、2.57%、0.41%和1.70%。环比来看,化学制药、医疗器械和中药的基金重仓持股比例分别实现环比上涨,生物制品、医疗服务和医药商业的基金重仓持股比例环比有所下降。   从医药行业板块内部轮动趋势来看,202302生物制品、化学制药、医疗服务、医疗器械、医药商业和中药分别占医药生物基金持仓比重的9.42%、23.28%、26.22%、22.52%、3.61%和14.95%,其中,化学制药和中药环比涨幅最大,占比分别提升了6.24%和3.28%,医疗服务环比跌幅最大,占比下降了10.25%。从202302医药生物二级板块内部轮动的趋势来看,在《谈判药品续约规则》等政策的引领下,创新药产业链利好或将持续兑现,基金正在逐步向以创新药企为首的化学制药板块轮动,化学制药板块已经连续4个季度实现占比提升;中药在我国利好政策的扶持下,占比由202004的1.34%提升到202302的14.95%。   从医药基金持仓市值排名靠前的上市公司来看,202301基金持仓市值前5的公司分别为药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、恒瑞医药和泰格医药;202302基金持仓市值前5的公司分别为迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科和同仁堂。从医药基金持仓市值排名前20上市公司所属的三级板块来看,2023Q1医疗研发外包、医疗设备和医院基金持仓市值排名前三,202302为化学制剂、医疗研发外包和医疗设备。表明医药行业虽然重仓持股总市值环比基本稳定,但行业内部板块轮动,风格逐渐由医疗服务向创新药企切换。   总体来看,目前医药基金重仓持股整体表现较为稳定,行业整体处于十年来基金持仓中部位置,当下时点是医药行业的配置良机,未来行业仍有较大的修复空间。从行业内部板块基金持仓轮动层面来看,基金重仓的版块正在逐步由医疗服务板块向化学制药,尤其是创新属性药企板块轮动,具备更强研发能力的药企更容易获得市场关注。建议重点关注恒瑞医药、迈瑞医疗、华东医药、恩华药业、信立泰和药明康德等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家白主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等,   风险提示:行业政策风险:市场调整风险
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      2023-08-01
    • 医药生物行业周报:医疗服务板块反弹能够持续

      医药生物行业周报:医疗服务板块反弹能够持续

      医疗服务
        投资要点:   本期(7.8-7.15)上证综指收于3,237.70,上涨1.29%;沪深300指数收于3,899.10,上涨1.92%中小100收于7,221.29,上涨1.69%;本期申万医药生物行业指数收于8,464.32,上涨0.90%,在中万31个级行业指数中涨跌幅排名居第12位。其中,生物制品、医疗服务子板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   2022年全国医疗保障事业发展情况   7月10日,国家医保局公布了2022年全国医疗保障事业发展统计公报。2022年,国家医保局推动医保改革继续深化,群众待遇巩固完善,基金运行安全平稳。   国家医保局发布了2022年全国医疗保障事业发展统计公报。报告显示,国家医保局在2022年积极推进医保改革,巩固和完善了群众的待遇,使基金运行安全平稳。截至2022年底,全国基本医疗保险的参保人数达到了1.34592亿人,参保率保持在95%以上。该年全国基本医疗保险(包括生育保险)基金总收入为30922.17亿元,同比增长7.6%;基金总支出为24597.24亿元,同比增长2.3%;当期结余为6324.93亿元,累计结余为42639.89亿元。医保药品目录准入谈判是近年来国家医保政策的重要举措之一,国家医保局已经在成立的5年中连续开展谈判工作,新增进入目录的341种药品谈判价格平均降幅超过50%。2022年,275种通过谈判的药品在协议期内报销了超过1.8亿人次。通过谈判降价和医保报销,全年共为患者减负超过2100亿元。   国家医保局新消息,抓紧启动第九批国采   7月14晚,国家医保局发布消息表示,国家医保局副局长施子海率队考察上海市医药集中招标采购事务管理所等,重点关注第九把国家组织药品集采工作。在此过程中,施子海强调要完善集采规则,规范投标企业行为,防范不公平竞争风险,确保营造良好的采购环境。同时,还要加强集采报量、采购和使用等方面的精细化管理,着力促使高价非中选产品价格回归合理水平。施子海还提到,要加强落实第二批中成药联盟采购工作,增强监测和中选产品供应的保障,规范管理非中选产品和流标品种,确保广大患者真正受益于集采成果。这是自第八批国采工作开展以来,官方首次明确提及第九批国家组织药品集采。   礼来19亿美元收购潜在“firstin-class”减重疗法   礼来(EliLillyandCompany)和VersanisBio今天宜布达成最终协议,礼来将以高达约19亿美元的款项收购Versanis,Versanis是一家专注于开发治疗心血管代谢疾病新药的临床阶段生物制药公司。   Versanis的先导项目是bimagrumab。Bimagrumab是一款潜在“firstin-class的单克隆抗体,向激活素2型受体(ActRII)。ActRII是在脂肪和肌肉细胞中都表达的激活素受体。ActRII受体传导信号的活化会导致肌肉菱缩和脂肪组织中脂肪的累积,因此肥向此通路有望在驱动脂防流失的同时、增加患者身体的肌肉组成。在一项为期48周的临床2期试验当中,在带有2型糖尿病的过重或肥胖患者身上,与安慰剂相比,bimagrumab能够造成患者约22%脂肪质量的损失,并增加4.5%的无脂体重。此外,与许多基于肠促糖岛素(incretin)疗法不同的是,患者在停止治疗12周内并未观察到体重的增加。目前为止,bimagrumab的安全性数据显示其副作用包括肌肉控李和腹泻,它们发生在治疗早期,且大多为轻度。   Bimagrumab目前正在BELIEVE临床2b试验中进行评估,用于单独和与司美格鲁肽(semaglutide)联合治疗超重或肥胖的成人。将肠激素与bimagrumab结合使用有可能进一步减少脂肪质量,同时保持肌肉质量,并可能为肥胖及肥胖相关并发症患者带来更好的疗效。   核心观点:   我们认为近期驱动医疗服务板块触底反弹的因素主要有三:   1)利好政策持续发布。7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见《谈判药品续约规则》所做的调整预示着未来医保目录调整药品降幅或将更为温和,进一步利好创新药及为创新药服务的医疗研发外包产业链的发展。此次规则主要有以下几点调整:首先,针对连续纳入“协议期内谈判药品”品种,支付标准在基础规则上减半;其次,续约需降价的企业可以申请重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅不一定高于简易续约规则确定的梯度降幅;第三,协议期内(2024年12月到期)调整支付范围的品种可以通过补充协议在原协议期内确定新的支付标准和范围;第四,对于2022年重新谈判或补充协议新增适应症的品种,今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减;第五,医保基金支出预算从2025年续约起不再按照销售额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,医保支付节点金额也相应调增,之前方案中“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。我们认为,《谈判药品续约规则》所做的调整预示着未来医保目录调整药品降幅或将更为温和,利好创新药产业链的发展。   2)医疗服务板块估值处于底部。医药行业近期整体呈现震荡调整态势,行业处于长期估值低位。我们统计2000年以来的数据,截至2023年7月15日,采用申万医药指数,医药生物板块整体估值处于历史估值较低分位,板块PE、PB分别为26.67和2.86,处于2000年以来10.68%和13.54%分位;PE、PB历史中位数分别为38.53和4.13,距离历史中位数仍具备较为明显的空间。目前医疗服务板块PE、PB均处于历史低位,同时PE已处于接近历史0分位的位置,估值水平较历史中位数具备较大幅度反弹空间;   3)板块优质公司业绩增长确定性强,在低估值和利好政策加持下性价比凸显。受我国国民医疗健康意识觉醒、政策扶持、医疗服务机构持续扩张和人均医保支出不断提升等多方面利好因素影响,为医疗服务板块业绩增长提供强有力的支撑条件。   从医疗服务中的医院板块(合计15家上市公司)来看,目前上市公司中已公布中报业绩预告的5家公司中,预告净利润增长均为正值,且预告净利润同比增长上限均为50%以上。其中,国际医学、三博脑科、光正眼科和创新医疗均在此前公开信息中透露了较高的全年业绩增长目标。从医疗服务中的医疗研发外包板块(合计16家上市公司)来看,医疗研发外包行业依靠订单驱动业绩,同时和创新药的发展相互依存。2015年以来,我国创新药迅速起,创新药行业发展利好政策趋势确定,将为创新药行业健康发展提供持续引导和支撑。2021年,我国在《“十四五”规划和2035远景日标纲要》中强调加强原创性引领性科技攻关,强调医药生物在国家安全和发展全局中的战略地位。2015年以来,在顶层设计框架的指引下,我国研发指引、审评审批、医保准入、支付支持等方面,进行创新药政策改革,利好创新药行业健康发展。随着我国国内创新药企业能力的不断提升,医疗研发外包企业将在国内发挥更多的价值。相较于发达国家,我国医疗研发外包行业产业链优势明显,龙头公司多已完成纵向一体化布局,在劳动力成本上与美国相比具有较大优势。业绩表现方面,从药明康德等龙头型上市公司公布的全年营业收入预期来看,业绩仍旧有望呈现增长趋势。随着中报季逐步临近,医疗服务板块或将持续迎来估值修复行情,建议关注药明康德、凯莱英、爱尔眼科、国际医学和通策医疗等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和白主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
      中航证券有限公司
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      2023-07-17
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