恒瑞医药(600276) 　　2024年年报 　　2024年,公司实现营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归母净利润63.37亿元,同比增长47.28%;扣非后归母净利润61.78亿元,同比增长49.18%。 　　持续加大创新力度,创新药研发推进顺利 　　2024年,公司创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%。报告期内,公司有2款1类创新药(富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗)获批上市,截至报告期末,公司已在中国获批上市17款1类创新药、4款2类新药。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2022年至2024年,公司研发费用分别为48.87亿元、49.54亿元及65.83亿元,占同期总收入的23.0%、21.7%及23.5%。公司创新药临床试验整体推进顺利。报告期内,公司共有8项上市申请获NMPA受理,24项临床推进至Ⅲ期,27项临床推进至Ⅱ期,26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。整体来看,公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域,同时在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域布局广泛。未来三年(2025-2027年),公司预计获批上市创新产品及适应症约47项,同时,公司高质量的早期资产有望助力长期增长。 　　创新药出海取得成效,成为业绩增长第二引擎 　　国际化方面,公司积极寻求与多种合作伙伴的交流合作,借助国际领先的合作伙伴快速覆盖海外市场,从而实现产品价值的最大化。报告期内,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司,并将自主研发的DLL3ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。此外,公司稳步开展创新药国际临床试验。公司目前已有多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。报告期内,3个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约为140亿美元,首付款总额约为6亿美元。报告期内,公司收到Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及Kailera Therapeutic1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入,创新药出海已经成为公司业绩增长的第二引擎。 　　投资建议： 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.07元、1.23元和1.42元,对应的动态市盈率分别为45.97倍、40.06倍、34.73倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发管线布局合理、全面,助力公司长期发展;创新药出海已经成为公司业绩增长的第二引擎。维持“买入”评级。 　　风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(03.15-03.22)上证指数收于3364.83,下跌1.60%;沪深300指数收于3914.70,下跌2.29%;中小100指数收于3914.70,下跌2.58%;本期申万医药行业指数收于7404.55,下跌1.41%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第20位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.02%、-2.72%、-0.97%、-1.10%、-1.65%、-1.82%、-2.61%。重要资讯: 　　1款医疗器械获FDA批准上市 　　3月18日,Monogram Technologies(纳斯达克代码:MGRM)宣布,其研发的mBos全膝关节置换(TKA)机器人系统已通过美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)上市许可。 　　Monogram表示,mBos系统专为实现机器人辅助膝关节置换手术的安全性、高效性与精准性而设计。开发团队在系统架构中预留了扩展空间,计划未来逐步拓展至更多骨科手术应用领域。mBos手术机器人采用精密的系统设计,能够自主优化并执行手术路径,以更高的精确度植入该公司研发的mPress膝关节假体,旨在提供更平衡、更个性化的膝关节置换。 　　据Monogram分析,当前机器人辅助膝关节置换仍属渗透率较低的市场。该领域已获批的竞争者包括Think Surgical与Globus Medical等企业。Monogram认为此次获批将为美国及各大国际市场的开拓创造重要机遇。并且,在未来数月内,Monogram还计划将最新升级的智能截骨系统与其他技术改进方案整合至产品中,并计划在战略区域与重点医疗机构开展初期装机,积累临床使用数据。 　　中航证券研究所发布AVIC 　　国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》,强调首仿药临床试验数据专利保护 　　3月19日,根据《药品管理法实施条例》等相关规定,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》(简称“征求意见稿”)等文件,向社会公开征求意见。 　　与2018年版本相比,本次征求意见稿特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护,“对首家获得批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药(含境外生产药品)和生物制品给予3年数据保护期,数据保护期自该仿制药或者生物制品获得上市许可之日起计算。” 　　征求意见稿中还提到,境外已上市境内未上市的原研药品申请在境内上市的,数据保护期限为6年减去该药品在境内提交上市许可申请被受理之日与该药品境外首次获得上市许可之日的时间差。数据保护期自该药品在境内获得上市许可之日起计算。此外,自改良型新药首次境内上市许可之日起,给予3年数据保护期。境外已上市境内未上市的改良型药品申请在境内上市的,数据保护期限为3年减去该药品在境内提交上市许可申请被受理之日与该药品境外首次获得上市许可之日的时间差。数据保护期自该药品在境内获得上市许可之日起计算。核心观点: 　　3月20日,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。国务院新闻办公室在3月21日举行的国务院政策例行吹风会上介绍了提升中药质量促进中医药产业高质量发展的有关情况。 　　《意见》对提升中药质量、促进中医药产业高质量发展作出了顶层设计,从全链条各环节作出政策支持和部署。主要以以下三个方面为重点:一是突出以提升质量为主线;二是突出以深化改革为动力;三是突出传承与创新并重。 　　此次《意见》提出,优化中药集中采购、招标采购政策,实现优质优价。我们认为,在集采、医保谈判等政策的降价背景下,中药行业的内部分化或更加明显,具备独家品种且在院端销售规模较大、研发能力较强的企业有望实现以价换量,获得销售规模和市场份额的提升。 　　此次《意见》提出,培育名优中药品种,支持对中药大品种进行创新改良,推进古代经典名方中药复方制剂上市工作,并提出打造知名中药品牌,推动中药品牌价值提升。我们认为,中药具有较强的消费属性,并且中药企业具有悠久的历史传承积淀,而品牌优势是在长期AVIC 　　市场逐步积累形成,是中药企业未来长远发展的核心竞争力。拥有品种、原材料、品牌优势的品牌中药龙头企业有望在人口老龄化和居民健康意识提升的趋势中长期受益。 　　此次《意见》提出,优化中药产业结构布局,发展优势产业集群,培育发展一批中药领域专精特新中小企业,并鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。中药行业国资控股企业占比明显高于医药行业整体水平,2024年以来,中药领域的收并购频频发生,国资入主中药企业趋势明显,国企改革和并购重组在中药产业方面发挥了较强的推动作用。中药头部企业经营能力强,账上现金充裕且具备优秀并购整合能力,同时企业通过并购扩大规模、提升市场份额,同时实现产业链延伸、资源整合和协同发展,从而带来运营效率的提升及业绩增长。我们认为,未来随着中医药产业的规模化、集约化发展,强者更强的局面或将更加明显。建议关注:华润三九、天士力、东阿阿胶等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等; 　　2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等; 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示:行业政策风险;市场调整风险

　　药明康德(603259) 　　2024年年报: 　　2024年,公司实现营业收入392.41亿元,同比减少2.73%;归母净利润94.50亿元,同比减少1.63%;扣非后归母净利润99.88亿元,同比增长2.47%。2024年Q4单季,公司实现营业收入115.39亿元,同比增长6.85%;归母净利润29.17亿元,同比增长90.64%;扣非后归母净利润33.06亿元,同比增长62.22%。 　　小分子CRDMO业务保持强劲,TIDES业务高速增长 　　分业务来看,2024年,公司化学业务实现收入人民币290.5亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长11.2%;其中,小分子药物发现(“R”,Research)业务为客户成功合成并交付超过46万个新化合物,同比增长10%,并为下游持续引流,2024年R到D转化分子366个;小分子D&M业务实现收入178.7亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长6.4%,保持强劲增长态势;TIDES业务(寡核苷酸和多肽)保持高速增长,实现收入58.0亿元,同比增长70.1%。截至2024年末,TIDES在手订单同比增长103.9%。TIDES D&M服务客户数同比提升15%,服务分子数量同比提升22%。 　　2024年,公司测试业务实现收入人民币56.7亿元,其中,实验室分析及测试服务实现收入38.6亿元,同比下降8.0%,主要是受市场影响,价格因素随着订单转化逐渐反映到收入上;临床CRO及SMO业务实现收入18.1亿元,同比增长2.8%;SMO业务同比增长15.4%,保持中国行业领先地位。 　　2024年,公司生物学业务实现收入25.4亿元,同比基本持平。 　　客户需求持续增长,在手订单大幅增加 　　分客户类型来看,2024年,公司来自于全球前20大制药企业收入达 　　到人民币166.4亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长24.1%。其中,来自美国客户收入250.2亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长7.7%;来自欧洲客户收入52.3亿元,同比增长14.4%;来自中国客户收入人民币AVIC 　　70.7亿元,同比下降3.5%;来自其他地区客户收入人民币19.3亿元,同比下降11.4%。 　　2024年末,公司整体活跃客户约6,000家。其中,持续经营业务截至2024年末活跃客户约5,500家,持续经营业务全年新增客户约1,000家,全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年末,公司持续经营业务在手订单人民币493.1亿元,同比增长47.0%。 　　全球医药研发投入持续增长,外包率不断提升 　　创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率较低与专利悬崖的双重压力下,大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目,提高研发效率并降低研发成本;而小型制药公司因没有足够时间或资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施,因而会寻求研发和生产的外包服务,尤其是“一体化、端到端”的研发服务。 　　根据2024年7月最新的Frost&Sullivan报告预测,全球医药行业研发投入将由2023年的2,606亿美元增长至2028年的3,592亿美元,复合年增长率约6.6%;全球医药研发投入外包比例将由2023年的49.2%提升至2028年的58.2%;全球医药研发外包服务的市场(不包括大分子CDMO)规模将由2023年的1,369亿美元增长到2028年的2,388亿美元,复合年增长率11.8%。全球医药研发服务行业,尤其是具有全球新药研发生产服务能力的平台型公司,有望受益于全球新药研发投入的持续增长和外包率的不断提升。 　　投资建议: 　　我们预计公司2025-2027年EPS分别为3.64元、4.09元和4.64元,对应的动态市盈率分别为19.16倍、17.04倍和15.03倍。公司作为行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台,通过“跟随药物分子发展”战略不断扩大服务。公司的服务能力和规模在行业处于领先地位,并拥有庞大、多样且富有粘性的客户群,在覆盖所有全球前20大制药企业的同时,持续实施“长尾”客户战略。随着公司不断提高生产经营效率,加速推进全球产能和能力建设,有望受益于全球新药研发投入的持续增长和外包率的不断提升,实现高于行业水平的增长,维持买入评级。 　　风险提示:

　　投资要点： 　　本期（03.08-03.15）上证指数收于3419.56，上涨1.39%；沪深300指数收于4006.56,上涨1.59%；中小100指数收于4006.56,上涨1.22%；本期申万医药行业指数收于7510.75，上涨1.77%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第15位。其中，中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为2.63％、6.44％、1.50％、1.63％、1.46％、0.83％、1.09％。 　　重要资讯： 　　英矽智能完成1.1亿美元E轮融资，加速人工智能与机器人驱动的药物研发创新 　　英矽智能，一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司，今日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG:0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资还吸引了专注于行业和科技领域的新晋投资者的参与，并得到了现有投资者的支持。 　　本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。一方面，资金将用于完善英矽智能专有的人工智能模型和算法，同时升级和扩展其领先的自动化机器人实验室，以进一步实现和优化研发流程的自动化。另一方面，英矽智能将专注于推进其用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的核心候选药物的临床验证，并加速对其他自主研发和合作开发的药物管线的探索，加速在生物医药研发领域的突破性创新。 　　医保局启动脑机接口价格立项 　　3月12日，国家医保局发布了《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现行神经系统价格项目整合为82项，并专门为“脑机接口”类技术产品单独立项，比如“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等。 　　核心观点： 　　3月12日，国家卫健委等三部门印发《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》(简称《通知》）。 　　根据国家卫健委官方解读，《通知》的总体考虑是“坚持数字健康创新、绿色、科学发展理念，依托区域全民健康信息平台，规范紧密型县域医共体信息化建设，整合医共体内各项职能和资源，优化业务服务流程，强化紧密型县域医共体数据共享，推进人工智能等新一代信息技术应用，全面提升紧密型县域医共体数字治理能力，充分发挥紧密型县域医共体的体制优势及信息化倍增效应。” 　　《通知》分为两个部分。第一部分为主要功能，包括紧密型县域医共体信息化5个方面的36项功能。其中，区域医疗服务协同应用方面，包括医学影像诊断、心电诊断、医学检验、病理诊断、远程会诊、消毒供应、医疗急救等7个资源共享中心的信息化功能；便民惠民服务协同应用方面，包括电子健康卡应用、“互联网+诊疗”服务、“互联网+慢病”协同管理、“互联网+家庭医生签约”服务、预约诊疗服务、中医智能辅诊服务、中药智能药学服务、基层缺药登记服务、居民用药监测服务等9项信息化功能；医疗管理服务协同应用方面，包括检验检查结果互认服务、合理用药审核及药事管理协同服务、医保业务协同服务、远程医学教育、县域中医药适宜技术推广等5项信息化功能；公共卫生服务协同应用方面，包括慢性病、老年健康、妇幼保健、疫苗接种、突发公共卫生事件应急处置指挥、基层医疗卫生机构和公共卫生、其他卫生等业务协同服务的7项信息化功能；基层医疗卫生综合管理方面，包括综合决策管理可视化展示和人力资源、财务、物资、药品耗材、行政、医共体绩效、医疗废弃物等统一协同管理的8项信息化功能。 　　第二部分为建设模式，包括强化省市统筹集成部署、统一信创网络管理要求、优化系统信息协同共享、完善数据信息安全保障等4个方面。 　　《通知》作为《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》的配套文件，为各地卫生健康行政部门基于省统筹全民健康信息平台，开展紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设提供了参考依据。 　　根据《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，到2025年底，力争全国90%以上的县基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体。到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。而此次《通知》作为《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》的配套文件，为各地卫生健康行政部门基于省统筹全民健康信息平台，开展紧密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设提供了参考依据。我们认为，随着《通知》的出台，国内医共体信息化建设或将迈入规范化时代，紧密型县域医共体内不同层级医院的信息壁垒或将被打通，利好在医疗信息化领域有前瞻性布局的企业，建议关注：东软集团、嘉和美康等。 　　另一方面，由于《通知》中提出的多项信息化建设都是基于检验结果互认的前提，而当前我国基层医疗机构仍旧存在医疗设备短缺的问题，因此，在县域医共体信息化的需求驱动下，各级医院的相关硬件补齐或将提上日程。政策方面，2025年政府工作报告中，明确提到“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程”。国家发改委主任郑栅洁在十四届全国人大三次会议经济主题记者会上也表示，今年将实施基层卫生强基工程，为人口较多的县乡两级配齐急需医疗设备。多重政策驱动下，我们认为未来两年县级医院的医疗设备补齐采购需求有望得到释放。 　　此外，县域医共体信息化建设的过程中，由于不同检查检验的设备、试剂参数存在差异，可能会影响到数据互认的质量，因此，未来医疗设备、试剂的型号统一可能将是医院设备采购升级的重要参考。此外，由于基层医院对设备采购的态度较为谨慎，基层管理者对最新设备的认知相对匮乏，采购选择时可能会更倾向于县龙头医院借鉴，以方便院内医生低成本进修学习，因此，我们认为医疗设备某些领域在县域医共体范围内的品牌集中度有望进一步提升，有竞争力的企业有望受益于行业需求增长和品牌集中度提升的双重机会，迎来业绩增长，建议关注：迈瑞医疗、联影医疗等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业，建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等； 　　2)受益医疗新基建以及医疗器械出海，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　报告摘要 　　投资要点： 　　本期（03.01-03.08）上证指数收于3372.55，上涨1.56%；沪深300指数收于3944.01，上涨1.39%：中小100指数收于3944.01，上张2.03%；本期申万医药行业指数收于7380.21，上涨1.06%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第19位。其中，中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.17%、0.62%、0.53%、0.65%、2.63%、2.08%、1.32% 　　重要资讯： 　　小分子药物递交新药申请，有望成为标准治疗 　　CorceptTherapeutics公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为选择性皮质醇调节剂relacorilant递交的新药申请（NDA），用于治疗内源性高皮质醇症，又名库欣综合征（Cushingsyndrome）。FDA预计在今年12月30日之前完成审评。新闻稿指出，relacorilant有潜力成为库欣综合征的标准治疗。 　　针对DMD患者主要死因，潜在“firstin-class”疗法今年有望获CapricorTherapeutics公司今日宣布，美国FDA已受理其为潜在“first-inclass”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗患有杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的患者。 　　此外，FDA授予该BLA优先审评资格，预计在2025年8月31日之前完成审评。新闻稿指出，如果获批，deramiocel将成为治疗DMD心肌病的首款获批疗法 　　核心观点： 　　3月5日发布的2025年《政府工作报告》中提到的与医药行业相关的2025年政府工作任务解读如下： 　　1）改革方向：“实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。”仍是三医协同发展，医保方面深化了医保统筹机制和监管力度； 　　2）集采：“优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。”2024年的《政府工作报告》中关于集采方面只提到了“完善国家药品集中采购制度”，此次首次提出“强化质量评估和监管”，体现出价格和质量的平衡； 　　3）创新药：“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。”2024年，加快创新药产业发展被首次写入《政府工作报告》，2025年，则从价格形成、创新药目录等方面对支持创新药发展的政策进行了深化。 　　4）公立医院改革：“深化以公益性为导向的公立医院改革，推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度。“改善病房条件，以患者为中心持续改善医疗服务。促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程。加强护理、儿科、病理、老年医学专业队伍建设，完善精神卫生服务体系。”和2024年《政府工作报告》相比，2025年首次提出强调公立医亮的公益性，并首次提出“推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度”；此外，以患者为中心持续改善医疗服务，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程，加强重点科室的专业队伍建设等依旧是今年政策的重点方向。 　　5）中医药：“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。”传承创新力度加大，从建设阶段到了高质量发展阶段； 　　6）生育：“制定促进生育政策，发放育儿补贴，大力发展托幼一体服务，增加普惠托育服务供给。”此次在此前“优化生育假期制度，完善经营主体用工成本合理共担机制，多渠道增加托育服务供给”的基础上，从国家政策层面继续提出“发放育儿补贴”，以促进生育意愿提升； 　　7）银发经济：“积极应对人口老龄化，完善发展养老事业和养老产业政策机制，大力发展银发经济。推进社区支持的居家养老，强化失能老年人照护，加大对老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支持力度，扩大普惠养老服务，推动农村养老服务发展。”此次通过“加大老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支持力度”等方面对养老事业发展方向进行了深化。 　　9）人工智能+：“持续推进“人工智能+”行动，将数字技术与制造优势、市场优势更好结合起来，支持大模型广泛应用。加快完善数据基础制度，深化数据资源开发利用，促进和规范数据跨境流动。 　　人工智能对医疗行业的赋能方兴未艾 　　2024年，由于国内医疗器械大部分细分领域受医疗反腐影响招投标放缓，医院存在“采购犹豫”情况的影响，国内医疗设备市场短期显著承压。 　　从重点领域的主要产品采购数量来看，2024年，国内县级医院对大部分产品的采购数量均有不同程度的下滑，医疗设备的总体采购量生命支持类装备领域的麻醉机、体外除额设备，属于放射治疗设备领或的医用电子加速器以及外科手术设备领域的手术显微镜、手术机器人等产品采购数量较2023年增加相对明显。从采购金额来看，医用电子加速器、手术机器人、手术显微镜、基因测序仪等产品的采购金额较2023年有所增加。 　　从采购品牌来看，2024年国内县级医院医学影像设备、放射治疗设备、体外诊断设备、外科手术设备和医学影像设备的国产品牌采购规模占比分别为：24.24%、12.69%、45.28%、33.29%和47.49%，其中，医学影像设备、体外诊断设备和外科手术设备的国产品牌采购现模占比较2023年有所提升，同比增速分别为：5.79%、5.54%和6.97%. 　　从重点领域主要产品市场集中度来看，受到优先采购国产设备的政策影响，2024年国内县级医院医学影像设备领域的DR、磁共振成像设备，放射治疗设备领域的医用电子加速器，体外诊断设备领域的尿液分析仪，以及外科手术设备领域的超声手术设备等产品的采购规模TOP4品牌的采购规模占比（CR4）较2023年同期明显增加在“设备更新”等相关利好政策带动下，2024年末，积压的医疗设备采购需求被集中释放，国内县级医院医疗设备采购规模和按月份同比增速大幅提升。根众成数科的数据，2024年1月-12月，国内县级医院医疗设备采购规模的同比增速分别为：-61.5%、-56.30%、67.50%、-41.30%、-30.70%、-34.20%、-23.60%、-35.10%、14.50%、-10.50%、-0.80%和22.60%，市场复苏信号已显现。 　　我们认为，2025年随着设备更新政策的逐步落地、前期压制需求的逐步释放、优先采购国产设备政策以及国产医疗器械高端产品的不断突破，一方面行业招投标有望进一步增长，另一方面国内高端医疗器械有望赢得更大的市场份额，建议关注：如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹 　　1）创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链，包活综合类和专科创新药企业，建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建以及医疗器械出海，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等： 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）受益竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注爱尔眼科、1策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(02.22-03.01)上证指数收于3320.90,下跌1.72%;沪深300指数收于3890.05,下跌2.22%;中小100指数收于3890.05,下跌3.78%;本期申万医药行业指数收于7302.50,下跌2.72%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第23位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-0.76%、-3.57%、1.45%、-2.36%、-7.94%、4.72%、-3.44%。 　　重要资讯: 　　两类支架耗材集采即将来袭 　　2月25日,河北省医保局发布《关于开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍的通知》。 　　2024年7月,河北省曾在《河北省医疗保障局关于公告6类血管介入类医用耗材介绍企业的通知》中提及胸主动脉支架,但在后续的正式采购中并未将其纳入。根据本次河北省医保局发布的通知,将正式对胸主动脉支架、腹主动脉支架开展产品介绍工作,目的是为做好河北省牵头胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集中带量采购工作。 　　神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批治疗一线治疗肝癌 　　2月28日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液(SCT-110A)与贝伐珠单抗注射液(SCT510)联合疗法的上市许可申请已获得批准。根据神州细胞此前发布的新闻稿,该药本次获批的适应症为:适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。 　　SCT510为神州细胞自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液,是贝伐珠单抗注射液的生物类似药。靶向特异的VEGF抗体药 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　物可以通过阻断游离态VEGF与VEGF受体(VEGFRs)结合降低肿瘤内部新生血管生成,从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境,提高肿瘤免疫激活环境。SCT510已在中国获批用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌的治疗。 　　“癌症之王”患者总生存期延长超2倍,潜在“first-in-class”免疫疗法组合最新临床结果发布 　　Candel Therapeutics公司日前发布了在研疗法CAN-2409与抗病毒药物valacyclovir联用,结合标准放化疗(Soc),治疗难以完全切除的胰腺导管腺癌(PDAC)患者的随机对照2期临床试验最终总生存期数据。数据显示,CAN-2409组合疗法组患者的估计中位总生存期(OS)达到31.4个月,是对照组(12.5个月)的两倍以上。核心观点: 　　2月19日,中国保险行业协会组织召开专题座谈会,积极研究商业健康保险药品目录工作事宜,推进行业商业健康保险药品目录体系建设。 　　国家基本医保作为“保基本”的支付基金,在全力支持创新药发展的基调下,对创新药的准入及待遇水平仍会有一定限制。因此,未来商业健康保险在创新药多元支付中或将成为除基本医疗保险之外最重要的支付主体。 　　从发展现状上看,过去十年中,商业健康险快速发展,增速领先。根据镁信健康报告,截至2023年12月,商业健康保险原保费收入达到9.035亿元,而2013年这一数值为1.124亿元,10年间年复合增长率超过23%。从商业健康险的保费结构来看,疾病险和医疗险占据市场主导地位,其中,近年来医疗险的保费增速超过疾病险。 　　从对创新药的支付力度上看,目前多种形态的商业健康险都为创新药提供保障。根据《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》,惠民保、百万医疗险通过特药目录对院外创新药实现直接支付;重疾险为创新药械提供间接支付;企业补充医疗险在门急诊及住院责任中也为少量创新药械提供保障;高端医疗险通常不加限定地对所有医疗费用提供保障;带病体特病特药保险面向特定患病群体,探索患者、保险公司及药企共担风险的支付模式。其中,城市定制型商业医疗保险(惠民保)、百万医疗险及特药险是对创新药的支付贡献较大的商业健康险产品形态。截至2023年,超过90%的惠民保产品包含特药责任。 　　AVIC 　　从创新药纳入数量上看,2023年,惠民保药品纳入绝对数量达到550个,而商业医疗保险药品纳入绝对数量达到441个;从创新药纳入类型上看,惠民保纳入药品包括罕见药、海外药、肿瘤治疗药及其他药品,而商业医疗保险纳入药品在罕见药方面相对保守,主要以海外药、肿瘤治疗药为主,两种保险类型均以国内上市的肿瘤创新药为核心,2023年,两种保险的药品目录中均包含246款内地上市的肿瘤创新药;从保险产品纳入药品数量上看,2023年,惠民保平均纳入的药品数量达到了44种,商业医疗保险平均纳入的药品数量达到了50种,呈现出明显的增长趋势,其中,2020-2023年惠民保平均纳入的药品数量的年均复合增长率达到了34.7%。 　　海外经验表明,因其在支付效率上有独特优势,商业健康保险均是各个市场除社会保险(保障)外创新药械最主要的支付主体。根据《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》预测,假设我国医药市场规模保持近年的增长势头,到2035年,其市场规模将超过3.4万亿元;假设创新药械占医药市场规模的比例在未来十年不断提升达到30%左右,2035年创新药械市场规模将达到1万亿元。参考美国、日本等成熟药械市场中患者对医疗服务的自费占比,到2035年,创新药械销售额中医保支付占比将为36%,商业健康保险对创新药械的支付占比需达到44%,约为4400亿元。 　　据中再寿险、BCG和镁信健康测算,2024年创新药械市场规模约1620亿元,商业健康险对创新药械的支付总额约124亿元,约占创新药械市场规模的7.7%,仍具有较大的提升空间。我们认为,随着商业健康险对创新药械的支付力度不断加强,我国创新药研发面临的关键限制因素有望改善,因此将从长期维度利好创新药产业链的发展。建议关注创新能力强,产品临床价值高的企业,如:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药 　　中航证券研究所发布

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(02.15-02.22)上证指数收于3379.11,上涨0.97%;沪深300指数收于3978.44,上涨1.00%;中小100指数收于3978.44,上涨0.75%;本期申万医药行业指数收于7438.61,上涨0.96%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.30%、-1.50%、0.46%、0.10%、6.87%、-0.32%、1.12%。重要资讯: 　　华为+瑞金医院,重磅发布瑞智病理大模型RuiPath 　　2025年2月18日,上海交通大学医学院附属瑞金医院举办了“2025医疗人工智能与精准诊疗发展论坛”。 　　论坛上,瑞金医院发布了瑞智病理大模型RuiPath,该大模型基于华为DCS AI解决方案,是带领医疗行业从数字化病理升级到智能化病理的成果之一,将在病理诊断场景下加速医疗智慧化。瑞智病理大模型融合了多模态数据,还结合了中国人群的疾病特征,能够为病理医生提供更精准更高效的辅助诊断支持。 　　潜在“first-in-class”抗癌小分子获FDA优先审评资格 　　2月19日,Chimerix公司宣布,美国FDA已受理该公司为在研疗法dordaviprone递交的新药申请(NDA),用于治疗复发性H3K27M突变弥漫性胶质瘤患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在2025年8月18日之前完成审评。Dordaviprone是一款潜在“first-in-class”小分子药物,能够选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2。新闻稿指出,dordaviprone有望成为首款针对这一患者群体的获批疗法。 　　Dordaviprone的新药申请得到2期临床试验主要分析结果的支持, 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　此前发布的数据显示,在使用RANO2.0(一种神经肿瘤学缓解评估标准)进行评估时,dordaviprone在H3K27M突变弥漫性胶质瘤患者中达到28%的客观缓解率,中位缓解持续时间为10.4个月。 　　核心观点: 　　从2022年开始,全球医药生物投融资热度下滑,医药CXO作为创新药产业链的关键一环,受到投融资影响较大,龙头CXO业绩增速在此以及大订单高基数背景影响下有一定下滑。与此同时,美国于2023年末提出《生物安全法案》引发地缘政治担忧,成为2024年国内CXO股价大幅回撤的重要因素。当前,几方面因素下,国内CXO有望迎来复苏。 　　首先,全球医疗健康领域投融资开始止跌回暖,海外进度快于国内。根据动脉橙全球及国内医药生物投融资数据,2024年,全球医药生物投融资金额为577.47亿美元,同比下滑1%,较2023年同比下滑34%大幅收窄,其中,海外2024年医药生物投融资金额为504.76亿美元,同比增长7%,而2023年同比增速为-32%;国内2024年医药生物投融资金额为517.97亿元,同比下滑34%,较2023年的同比下滑36%有所收窄,国内医药生物投融资有回暖迹象。CXO作为订单依赖性行业,其发展受到上游客户即生物医药公司的投融资情况影响较大,因此国内外生物医药投融资复苏利好CXO行业复苏进程。 　　第二,生物安全法案2024年未通过,估值压制因素有望缓和。《生物安全法案》最早的相关议题为2023年12月4日由Bill Hagerty提交参议院的S.3385,该议案中的主要限制对象为华大系企业。但在2024年1月25日,时任美国众议院中美战略竞争特设委员会主席Mark Gallagher向众议院提交了H.R.7085,新增对药明康德及相关公司的限制,拟禁止美国行政机构与受限公司及使用受限公司产品/服务的公司签订合同或使用服务/产品。H.R.8333是由众议院于2024年5月10日提出,内容与前两个版本相似。 　　目前生物安全法案主要包括:以单独立法形式推进的法案以及作为美国国防授权法案(NDAA)的修正案两类。H.R.8333草案在12月7日并未被纳入年度国防授权法案(NDAA)最终协议文本,生物安全法案单独立法和纳入FY2025NDAA均没有成功。 　　第三,人工智能(Artificial Intelligence,AI)的兴起对新药研发的变革产生重要的推动作用。人工智能强大的降本增效能力能有效解决当前新药研发周期长、成本高、风险高的问题,给新药研发的未来 　　中航证券研究所发布AVIC 　　带来更多可能性。 　　根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》,中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面更具优势。在外界环境向好以及新技术加持的背景下,具有传统优势的CXO行业有望迎来复苏。建议关注具有技术优势、规模优势、经营效率高的企业,如:药明康德、康龙化成等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等; 　　2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等; 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示:行业政策风险;市场调整风险

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(02.08-02.15)上证指数收于3346.72,上涨1.30%;沪深300指数收于3939.01,上涨1.19%;中小100指数收于3939.01,上涨1.45%;本期申万医药行业指数收于7368.10,上涨2.71%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第5位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.80%、4.18%、0.52%、1.61%、6.51%、1.69%、4.81%。重要资讯: 　　北京儿童医院“AI儿科医生”官宣上岗,基于百川智能大模型 　　据新浪科技2月14日下午消息,百川智能宣布,由北京儿童医院与北京百川智能科技有限公司、小儿方健康科技(北京)有限公司联合研发的“AI儿科医生”在经过北京儿童医院近一个月的内测并得到专家认可后,日前正式“上岗”。 　　在国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院首次开展的“AI儿科医生+多学科专家”双医并行多学科会诊活动上,基于Baichuan M1大模型打造的“AI儿科医生”,与来自耳鼻咽喉头颈外科、肿瘤外科、肿瘤内科等科室的13位知名专家并行会诊,并给出了与专家组会诊结果高度吻合的建议。 　　全国中成药联盟集采结果揭晓,174款药品入选,多个独家品种流标 　　2月10日,全国中成药联合采购办公室正式公布了全国中成药采购联盟集中采购的中选结果。此次集采涵盖了20个产品组、95个具体产品,最终有174款药品成功入选。超过150家药企在此次集采中获得了中选资格。随着正式结果的公布,联盟地区将开始组织落实约定采购量、签订购销合同等相关工作。预计全国中成药联盟集采的中选结果将 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　在2025年4月在全国范围内正式实施。 　　首款!罗氏小分子疗法再获FDA批准 　　2月13日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Evrysdi(risdiplam)片剂的新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。新闻稿指出,Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。Evrysdi(5mg)片剂既可整片吞服,也可溶解于水中服用。这是首款治疗SMA的片剂药物,其便捷的用药方式给SMA患者和护理者提供更多自由和独立性。 　　天津市全链条支持生物医药创新发展,做大做强生物医药产业规模 　　2月13日,天津市政府新闻办举行“牢记嘱托善作善成·强协同抓落实促发展”系列新闻发布会(第二场)。市科技局局长朱玉兵作主发布,介绍全链条支持生物医药产业创新发展的有关情况。朱玉兵表示,生物医药是国家重点支持的战略性新兴产业,也是天津“制造业立市”战略部署的重要发展方向和重点支持产业。 　　为进一步巩固天津在生物医药领域创新优势,因地制宜发展新质生产力,协同推动产业创新发展,市科技局会同市相关部门和单位,在落实国家相关文件基础上,充分借鉴北京、上海等先进城市经验做法,深入重点区和重点企业调研,广泛征集重点企业、高校院所、服务机构等意见建议,编制了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,2025年2月6日,天津市人民政府办公厅正式印发。 　　核心观点: 　　2025年年初以来,Ark Invest发布《Big Ideas2025》报告,预测AI将彻底改变多组学工具、药物研发、分子诊断,并显著改善药物的经济回报。此外,随着近期DeepSeek接连发布具备开源、低成本、高性能的优势的V3和R1模型以及之后多家医药公司宣布接入DeepSeek,推动AI加速落地,AI医疗市场关注度提升。 　　市场规模方面,AI医疗的规模持续增长。根据甲子光年智库,2023年中国AI医疗行业规模达到973亿元,并预期在2028年达到1598亿元,2022-2028年间的年复合增长率为10.5%。 　　从需求动力来看,AI医疗的需求主要来源于两个方面,一是国家政策的引领构成AI相关产品的直接动力。宏观层面,从2016年开始,我国开始围绕AI出台相关政策,推动AI技术在医疗领域的应用,从而实现医疗行业的智能化升级;微观层面,国家又密集出台了《关于进一AVIC 　　步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》《关于印发医院智慧服务分级评估标准体系(试行)的通知》《关于进一步加强医学证明文件类医疗文书管理工作通知》《医院智慧服务分级评估标准体系》《“数据要素x”三年行动计划(2024-2026年)》等文件,以评级等形式推动医院参与医疗IT建设,相关政策标准成为医院采购AI相关产品的直接动力。二是医院提质增效的需求AI指引医院寻求AI解决方案。 　　AI医疗主要可以分为AI影像诊断、AI新药研发、AI机器人、智慧医院等应用场景。AI影像诊断和医疗信息化的发展相对成熟。AI影像方面,历经近10年发展,随着医院对影像AI产品接受程度不断提升,医生对影像AI研发的参与程度不断深入,影像AI的应用场景日渐宽泛。目前,以影像AI为核心打造的医疗器械已贯穿筛、诊、治、防全流程,应用场景也由放射科向外延伸。根据蛋壳研究院,许多热门脏器的人工智能已经能够实现高精度的多病种辅助诊断,如心脏、骨骼、头颈、肺部等部位,部分产品已经取得了医疗器械注册证,能够实现一定程度的商业化。AI影像的细分赛道包括:AI赋能精准经皮冠状动脉介入治疗(PCI)、乳腺癌的筛查、智慧放疗等。建议关注:迈瑞医疗、联影医疗等;AI诊断方面,《Big Ideas2025》报告预测,AI将使DNA等生物信息的读取和写入成本分别降低100倍和1000倍,使癌症筛查的效率提高20倍,并且将市场规模扩大10倍。多癌症筛查技术通过一次血液检测即可识别多种癌症早期迹象,显著提升筛查效率,建议关注:美年健康、华大制造、华大基因、金域医学、迪安诊断等。 　　医疗信息化方面,评级是医院配置AI的主要动力。国内的电子病历分级评价工作起步于2011年,2019年电子病历应用功能水平评价被正式纳入三级公立医院绩效考核要求,是公立医院极为重视的“大考”。2022年度,全国三级公立医院绩效考核结显示:2022年全国三级公立医院信息化支撑能力持续增强,电子病历系统应用水平分级参评率达到99.0%,电子病历系统应用水平全国平均级别达4级,达到了《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》设置的目标--到2022年全国三级公立医院电子病历应用水平平均级别达到4级。5级以上的电子病历评级需要医院在数字化建设的基础上实现智能化部署,意味着必须引入AI工具,并将其高度整合至已有的信息化体系。 　　2023年8月,中国医学科学院阜外医院成为国内首家获得8级电子病历评级的医院,突破了中国医疗信息化建设水平的上限。2024年6

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(01.12-01.19)上证指数收于3241.82,上涨2.31%;沪深300指数收于3812.34,上涨2.14%;中小100指数收于3812.34,上涨3.16%;本期申万医药行业指数收于6944.83,上涨2.67%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第25位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为2.08%、1.72%、2.94%、3.19%、2.18%、2.29%、3.08%。重要资讯: 　　NMPA批准3款创新药上市 　　1月16日晚,NMPA发布公告:1.批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2.批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。3.批准北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。 　　2025年FDA首批,潜在重磅抗癌ADC上市 　　1月18日,美国FDA宣布批准由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC) 　　Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。3期试验结果显示,Datroway相较于化疗,可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%。根据阿斯利康新闻稿,这是Datroway首次在美国获批。值得一提的是,这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发项目之一。 　　全国生物药集采即将到来 　　近日,安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。会议内容提及,将打造效率医保,牵头全国生物药品联盟集采。会议从七个方面对2025年安徽省医保工作作出部署,其中包括牵头全国生物药品联盟集采。 　　安徽在生物药集采上有经验,2023年纳入人免疫球蛋白注射剂等,2022年纳入利妥昔单抗等。全国生物药集采中,胰岛素率先被纳入,2021年首次集采,纳入产品平均降价48%,三代胰岛素使用量占比提升至70%;2024年4月,胰岛素国采接续,共13家企业的53个产品参与本次接续采购,49个产品获得中选资格,中选率92%。 　　国家医保局多次提及生物药集采,2020年明确将生物类似药纳入集采,2023年鼓励省级集采扩大覆盖范围至化学药、中成药、生物药,生物药正逐步进入集采范围和规则探索阶段。 　　核心观点: 　　1月17日,国家医保局召开新闻发布会。 　　药品、医用耗材集中带量采购方面:国家医保局表示,国家层面,将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。地方层面,开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等,预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。 　　在多层次医疗保障方面,2025年将发布第一版医保丙类目录,与商业保险产品对接。 　　丙类药品主要聚焦:创新程度很高,临床价值大,患者获益显著,但是因为超出医保基本的功能定位,暂时还无法纳入基本医保药品目录的药品,通常包括保健品、进口药、新型特效药等。在丙类目录落地应用上,国家医保局将采取多种措施,积极引导支持惠民型商业健康保险,将丙类目录纳入保障范围,其他符合规定的商业健康保险,也可以使用丙类目录。 　　面对临床对创新药的需求、创新药研发需要大量投入以及国家基本医保基金存量有限的现实及其所带来的“保基本”原则,此次在甲乙类目录AVIC 　　的基础上研究制定丙类目录,是基本医保药品目录的有效补充,同时也是完善我国医疗保障药品目录体系的一次重大尝试。此次尝试或将有助于支持商业健康保险在多层次医疗保障体系中发挥更大作用;此外,有利于构建创新药多元支付机制,支持医药新质生产力发展。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、迪哲医药-U、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、泰格医药、一品红等; 　　2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等; 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示:行业政策风险;市场调整风险

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(12.28-01.11)上证指数收于3168.52,下跌6.81%;沪深300指数收于3732.48,下跌6.24%;中小100指数收于6048.00,下跌7.21%;本期申万医药行业指数收于6764.34,下跌8.48%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第18位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-7.27%、-9.85%、-8.36%、-8.72%、-9.10%、-8.14%、8.79%。重要资讯: 　　首个国产干细胞产品获批上市 　　国内首款干细胞疗法产品--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)于1月2日正式获批上市,该产品专门用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(以下简称:aGVHD)。在这款干细胞产品获批前不久,在2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了首个基于间充质干细胞的治疗方法--Ryoncil(Remestemcel-L),该疗法专门用于类固醇难治性aGVHD的治疗。 　　国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 　　据21世纪经济报1月3日消息,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确五方面24条改革举措:一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度;二是提高药品医疗器械审评审批质效;三是以高效严格监管提升医药产业合规水平;四是支持医药产业扩大对外开放合作;五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。 　　强生靶向Tau蛋白的阿尔茨海默新药获快速评审 　　1月8日,强生宣布,其在研Tau单抗Posdinemab获美国FDA 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　快速通道资格,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。此前,强生针对磷酸化Tau蛋白的主动免疫疗法JNJ-2056也已获FDA授予快速通道资格。Posdinemab是一款靶向Tau蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗,可以通过抑制病理性Tau蛋白沉积和扩散,从而延缓或预防AD疾病进展。目前,Posdinemab正在开展IIb期AuTonomy临床研究(NCT04619420)。 　　核心观点:近期,全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果。第三批中成药集采共涉及20个产品组,175个品种拟中选,最高价格降幅为97%,整体平均价格降幅约为68%,高于第一批(42.27%)及第二批(49.36%)平均降幅水平。从覆盖领域看,此次集采20个产品分组涉及心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、血液系统用药、补气补血类用药、消化系统疾病用药、妇科用药、肿瘤疾病用药7个治疗领域。拟中选品种以临床常用、采购金额高、用量大的中成药为主。 　　从各组别品种对应的批文厂家数量以及对应的最高降价幅度来看,部分组别的竞争较为激烈,面临较高的价格降幅。比如:此次集采有13个组的报量潜在厂家数在10个以上,其中,益气复脉及生脉饮、穿/炎琥宁、穿心莲及喜炎平针剂清热解毒针剂组有批文的厂家数在100个以上;芪龙及消栓口服剂组接近百个厂家拥有批文;丹参、灯盏细辛、独一味等组的厂家数在50个以上。少数独家品种的竞争相对缓和,降价压力相对较小。比如:保妇康、参芪降糖、三七通舒及血栓通口服剂三个组对应的厂家数不超过5个。 　　从此次集采涉及厂家竞争情况来看,大中型医药企业集团因其旗下子公司众多,品种资源丰富,在此次集采中涉及组别、品种数量较多。其中,涉及组别最多的为华润医药,涉及9个分组,品种数量达21个;国药集团、广药集团、神威药业、珍宝岛药业、远大健康等各涉及7个分组;上海医药、哈药集团、振东制药、山西太行药业各涉及6个分组;益佰制药和朗致集团各涉及5个分组。 　　与前两批中成药集采相比,第三批中成药集采不同于以往两批以口服中成药为主,而是兼顾了中药注射液,20个采购组中有6个为中药注射液产品组。此外,第三批中成药集采推进速度明显更快,从今年10月中旬启动报量至今不足3个月的时间。从集采省份数量来看,此次集采从第一批的19省联盟集采扩展至覆盖全国的31个省,逐步扩围。 　　AVIC 　　我们认为随着中成药集采的持续扩围,中药企业将面临更加激烈的竞争,行业集中度或将进一步提升。头部企业或将在激烈的竞争中更好地实现以价换量,获得更大市场份额。建议关注具有较强品牌力的中药企业,如:天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、迪哲医药-U、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、泰格医药、一品红等; 　　2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等; 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示:行业政策风险;市场调整风险