2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2024年度中国生物医药投融资蓝皮书

      2024年度中国生物医药投融资蓝皮书

      化学制药
        在全球生物医药产业格局加速重塑的当下,前沿科技不断突破,政策环境持续演变,市场需求日益多元,这一系列因素正驱动着行业迈向全新的发展阶段。中国生物医药领域也在这场变革中经历着深刻的蜕变,从早期对国外技术的学习借鉴,逐步走向自主创新的探索之路,在全球生物医药版图中占据着愈发重要的地位。   2024年,资本市场的持续波动、创新技术的崛起以及全球化竞争的加剧,都对生物医药投融资产生了深远影响。中国生物医药行业在投融资层面呈现出诸多新态势,既有传统药企通过大规模并购拓展管线、提升研发实力;也有新兴Biotech凭借独特技术吸引资本注入,licenseout潜力项目,成立New-co,以助力创新药研发上市。   《2024年度中国生物医药投融资蓝皮书本》由宏观篇、求生篇和展望篇三大部分构成,旨在为行业参与者提供全面且具前瞻性的专业性数据及观点参考。通过全面剖析2024年度中国生物医药投融资全景,利用详实的数据推演行业未来发展趋势,从造成当前创新药发展困局的本源剖析创新药Biotech如何在研发、合作、市场等进行多方探索,以在这场生死局中突出重围,实现中国本土创新药向“Me3/Better1.5”的蜕变,为全球的医药创新贡献原始创新力量。   第一部分宏观篇,将从宏观视角切入,全面深度梳理生物医药公司二级市场与一级市场融资情况。在二级市场,我们将聚焦A股、港股、美股上市医药企业IPO融资情况,分析不同子板块生物医药企业的融资表现,探寻资本市场对行业的价值判断逻辑。一级市场方面,将深入研究私募融资、风险投资、战略投资等各类资金的流入规模、投资偏好以及热门治疗领域、药物类型,被投企业等,勾勒行业资金流向脉络。   第二部分求生篇,将深入行业内部,通过对融资头部企业调研、药物出海及新商业模式New-co案例分析,洞察行业在复杂环境下的生存之道。在对2024年融资TOP20名企业以及2020年以来融资TOP50名企业的调研中,我们不仅关注企业的融资额度、IPO现状,更会深入探究其研发管线及发展趋势。从2024年获得融资情况,到是否成功IPO,再到管线推进的实际进展,都将以详实的数据和案例进行呈现,为行业从业者提供宝贵的经验借鉴。   同时,通过对2024年中国药物出海(license-out)以及出海成立New-co(新商业模式)案例的剖析,展现企业如何在国际市场中寻找新的增长点,揭示中国创新药出海已呈现出从量变到质变的里程碑式跨越,中国创新药企已正式迈入全球研发价值链的核心圈层。   第三部分展望篇,旨在立足当下,着眼未来,凝练核心观点。国家政策的持续利好,无论是研发补贴、审评审批改革,还是医保目录调整,都为医药行业的长期增长奠定了坚实基础;长期来看,医药行业增长是必然趋势。中国医药创新的重要参与者——Biotech的发展呈现并购/重组趋势,这背后反映了行业资源整合的需求以及市场竞争格局的变化。从项目出海(license-out)和New-co成功案例中,将进一步揭示Me3(前三)/Better1.5(某一临床获益高于First-in-class的1.5倍)成功法则,盲目跟随(入局晚)的管线应终止以“及时止损”的行业规律,为企业研发决策提供重要参考。中国创新药研发正回归商业科学本质——创新要独特、竞争差异化,以成功实现商业化为目的,和全球看齐。这将引导企业在追求技术突破的同时,更加注重产品的市场价值与商业可行性。   此外,AI的崛起为生物医药研发带来了前所未有的机遇,从靶点发现到药物设计,AI技术正逐步渗透到行业的各个环节,我们将深入探讨其应用前景与挑战。   展望2025年,医药领域创新再次成为国家《政府工作报告》的关键词,其中涉及医药领域的重点工作包括:扩大医疗等领域开放试点,实施健康优先发展战略,优化药品集采政策,制定创新药目录,深化医保支付方式改革。从2024年首次提及创新药,到2025年成为工作任务关键词之一,最新的政府工作报告可以说释放了行业、资金、发展方向层面的多个关键信号,并为整个医疗健康产业的未来发展定调。
      中国医药企业管理协会
      120页
      2025-03-24
    • 2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书

      2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书

      中心思想 市场调整与结构性机遇 2023年上半年,中国生物医药投融资市场在全球经济下行和疫情影响消退的双重背景下,整体呈现降温态势。二级市场IPO数量和融资金额同比显著下降,一级市场融资企业数量和总额亦有不同程度下滑。然而,市场并非全面萎缩,而是进入理性调整期,估值触底回暖的迹象在部分领域显现,尤其在2023年6月市场信心有所增强。医药行业整体业绩层面已迎来复苏,预示着结构性机遇的孕育。 创新驱动下的投资重心转移 在市场调整中,投资重心发生显著转移。一级市场资本开始向CRO/CDMO企业和技术平台型企业倾斜,生物医药研发企业融资额占比有所下降。在治疗领域方面,内分泌和代谢性疾病超越肿瘤成为一级市场融资额最高的领域,反映出老龄化社会和慢性病高发带来的需求增长。肿瘤领域虽仍是投资热点,但平均单笔融资金额下降,资本趋于谨慎。此外,疫苗和体外诊断(IVD)领域在后疫情时代面临调整,新冠相关投资锐减,但非新冠疫苗研发和IVD细分领域(如癌症检测、血糖检测)仍保持增长潜力,并呈现多样化投资趋势。创新药研发持续活跃,早期临床阶段项目数量显著增长,显示出行业对长期创新的投入。 主要内容 投融资市场概览与趋势分析 第一部分 2022 年-2023 年 H1 生物医药企业二级市场融资情况 2022年至2023年上半年,中国生物医药企业二级市场融资热度持续降温。共有78家中国生物医药公司在中国大陆、香港和美国纳克斯完成IPO。其中,A股上市61家,募资891亿元人民币;H股上市14家,募资56.43亿港元;美国上市3家,首发募资13.34亿美元。与2021年相比,2022年IPO金额和数量分别下滑约44%和36%。2023年上半年,A股IPO数量仅为12家,募资142.13亿元人民币,同比2022年上半年下降51%。港股IPO数量翻倍至6家,募资20.05亿港元,融资总额略微提升。美股市场在2022年无中国生物医药企业IPO,但在2023年上半年有3家企业上市,其中硕迪生物募资13.34亿美元。二级市场再融资方面,2022年至2023年上半年共发生62项再融资事件,累计融资额约745亿元人民币。2023年上半年再融资事件数增加至24起,但平均单个事件融资额(6.96亿元)较2022年上半年(17.68亿元)显著下降,反映出资本的审慎态度。 第二部分 2022 年-2023 年 H1 中国生物医药公司一级市场融资情况 2022年至2023年上半年,中国一级市场共有486家生物医药企业获得融资,总额达1081.3351亿元人民币。其中,2023年上半年融资总额为310.9267亿元人民币,同比2022年上半年下降28.64%,涉及企业数量同比下滑21.6%。生物医药研发企业融资额占比最大,为63.54%,但较2021年的74.78%和2022年的66.62%有所下降,显示出资本向CRO/CDMO企业(占比32.9%)和技术平台型企业(占比6.84%)倾斜的趋势。融资轮次方面,A轮和B轮融资金额占比较高,分别为32%和23%,C轮占比12%,且2023年上半年C轮融资占比显著增高。月度融资高峰出现在2022年1月(145亿元)和2023年1月(103.58亿元)。在治疗领域方面,内分泌和代谢性疾病超越肿瘤位居第一,肿瘤、心脑血管疾病、免疫系统疾病等仍受青睐,抗病毒领域热度有所下降。融资额TOP10靶点依次为CD19、PD-L1、HER2、BCMA、NGF、Claudin 18.2、MET、NGFR、SOX9、VDCCs,肿瘤相关靶点备受关注,新冠相关靶点退出前十。 研发管线布局与重点领域洞察 第三部分 中国创新药研发概况及融资分布 截至2023年上半年,中国1类临床在研产品数量达2338个,较上一年度增长11.12%。研发阶段主要集中在临床Ⅰ期(62.6%),其次为临床Ⅱ期(27.6%)和早期临床申请(9.7%)。在融资额TOP10治疗领域中,肿瘤领域在研产品数量仍保持绝对领先(占比61.92%),其次是内分泌和代谢性疾病(9.34%)和抗病毒领域(8.61%)。免疫系统疾病、呼吸系统疾病、血液和淋巴疾病、皮肤疾病及眼科疾病领域的在研产品数量较去年增长幅度均超30%,其中免疫系统疾病、呼吸系统疾病、血液和淋巴疾病增长幅度超50%。融资额TOP10靶点涉及的在研品种共266个,主要集中在临床Ⅰ期(58.27%),PD-L1(72个)和HER2(62个)靶点在研品种数量最多。融资额TOP10企业中,科伦博泰在研产品数量最多(21个),其临床在研产品也主要集中在临床Ⅰ期(61.54%)。 第四部分 中国医药上市公司研发管线布局 2018年至2023年,中国医药上市公司研发投入逐年上升。2022年研发投入TOP100企业中,百济神州以111.52亿元的研发投入遥遥领先,是第二名恒瑞医药的2.3倍。整体而言,TOP100企业研发投入保持稳定递增,融资紧缩尚未明显影响其研发支出。代表性生物医药企业的产品管线总计566个,其中临床Ⅰ期产品占比最高(45.41%),其次是临床Ⅱ期(18.34%)和已批准上市药物(16.08%),显示出企业对早期研发的持续投入。在治疗领域分布上,肿瘤领域集中度最高,占比高达54.28%,其次为抗感染领域(9.21%)。与往年相比,2023年上半年肿瘤及抗感染领域的产品数量有所回落,而内分泌和代谢性疾病领域的产品数量上升。 第五部分 投资公司重点关注的治疗领域分析 2022年至2023年上半年,一级市场投资公司最关注的治疗领域仍是肿瘤,完成203笔投资,交易金额达420.92亿元人民币,但平均单笔融资金额呈显著下滑趋势。免疫系统疾病、内分泌和代谢性疾病、神经系统疾病、血液和淋巴疾病、眼科疾病、心脑血管疾病等领域也是投资热点,其中内分泌和代谢性疾病的增速更快。抗病毒领域投资热度明显降低,由2021年的第三位跌至第八位,融资事件和金额均显著减少,反映出新冠疫情影响消退后资本的理性回归。在靶点方面,CD19、PD-L1、HER2、BCMA等肿瘤相关靶点仍是投资焦点,而新冠相关靶点已退出前十大榜单。投资机构对制药企业的投资愈发慎重,同质化“跟随投资”现象严重,未来投资或将向First-in-class创新靶点和双靶点用药倾斜。 第六部分 疫苗专题 2022年至2023年上半年,二级市场共有5家疫苗企业完成上市,IPO总融资金额为47.9亿元人民币。一级市场有16家疫苗研发企业获得融资,总额达42亿元人民币,其中B系列融资轮次金额占比最高(67%)。在技术类型上,病毒性疫苗研发企业占比最大(44%),其次是重组蛋白疫苗和mRNA疫苗(各17%)。疫苗研发趋势显示,2011-2019年非新冠疫苗临床研究稳步上升,2020年受新冠疫情影响下降,2021年开始回升。新冠疫苗研发热度降低,2023年上半年仅有1个新冠疫苗上市,远低于2020-2022年间的27个。 第七部分 IVD 专题 2022年全球IVD市场容量增速放缓至3.25%,市场规模达1273.80亿美元,预计到2027年将超过1400亿美元,主要由癌症检测和血糖检测等项目带动。二级市场方面,IVD企业IPO数量显著下降,2021年有17家,2022年降至7家,2023年上半年仅1家。2022年至2023年上半年,8家IVD企业IPO总融资金额为80.15亿元人民币,其中华大智造融资额最高(约36亿元)。一级市场融资力度减弱,2022年总额约103亿元(同比下降26%),2023年上半年仅约20亿元,投资市场降温明显。IVD赛道融资呈现多样化趋势,如微流控芯片、生物原料、生物组学等。大额投资事件数量减少,投资机构对大额投资趋于谨慎。 总结 2023年上半年,中国生物医药投融资市场在宏观经济调整和疫情影响减退的背景下,整体呈现出“降温与结构性调整”的特征。二级市场IPO数量和融资金额同比显著下降,一级市场融资总额亦有明显下滑,反映出资本市场趋于理性与审慎。 然而,市场内部的结构性变化和新兴机遇正在显现。一级市场资本开始向CRO/CDMO和技术平台型企业倾斜,表明对产业链服务和底层技术创新的重视。在治疗领域方面,内分泌和代谢性疾病因慢性病高发和老龄化趋势而获得更多关注,超越肿瘤成为融资额最高的领域。肿瘤领域虽仍是投资热点,但平均单笔融资金额的下降预示着“跟随式”投资模式面临挑战,市场对差异化和First-in-class创新药的需求更为迫切。 创新药研发持续活跃,早期临床阶段项目数量显著增长,尤其在免疫系统、呼吸系统、血液和淋巴、皮肤及眼科疾病领域,在研产品数量增幅显著。上市医药企业研发投入持续增长,百济神州等头部企业保持高强度投入,支撑着中国医药创新的原动力。 疫苗和体外诊断(IVD)领域在后疫情时代经历调整。新冠相关疫苗研发和IVD检测的投资热度锐减,但非新冠疫苗研发和IVD细分领域(如癌症检测、血糖检测)仍展现出增长潜力,并吸引了多样化的投资。 总体而言,中国生物医药市场正从高速扩张期转向高质量发展期,投资机构更加注重项目的临床价值、技术壁垒和市场前景。尽管短期内投融资规模有所收缩,但长期来看,创新驱动和未满足临床需求仍将是中国生物医药产业发展的核心动力。
      中国医药企业管理协会
      183页
      2023-08-31
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