- 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 中国生物制药有限公司
- Frost & Sullivan
- 阿达木单抗
- 百奥泰生物制药股份有限公司
中心思想
第六款阿达木单抗获批,市场参与者进一步扩容
2022年1月,中国生物制药研发的阿达木单抗生物类似药(泰博维)正式获批上市,成为国内第六款获批产品。此前已有艾伯维、百奥泰、海正生物、信达生物及复宏汉霖五家企业的同类产品进入市场。新产品的加入将进一步加剧国内阿达木单抗市场的竞争格局,尤其在对价格敏感的医保药品市场中,生物类似药的价格优势将推动市场扩容。
医保覆盖与生物类似药上市共同驱动市场快速增长
2020年阿达木单抗纳入国家医保目录后,样本医院销售额同比激增615%,反映出医保支付对需求释放的巨大催化作用。同时,随着多款生物类似药相继上市,原研药市场份额虽仍占63%,但仿制药渗透率正逐步提升。Frost & Sullivan预测,中国阿达木单抗整体市场规模(含院外市场)将于2030年增至52亿元人民币,2022–2030年CAGR约9.7%,其中生物类似药预计贡献约47亿元。
主要内容
获批事件:泰博维成为国内第六款阿达木单抗
2022年1月20日,中国生物制药开发的阿达木单抗生物类似药(泰博维)获得国家药监局批准,适应症覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。
此前获批的五款产品分别为:艾伯维修美乐(原研)、百奥泰格乐立、海正生物安健宁、信达生物苏立信、复宏汉霖汉达远。预计泰博维2022年销售额约2亿元。
市场份额:原研药仍主导,生物类似药逐步蚕食
根据PDB样本医院2021年前三季度销售额数据,艾伯维修美乐占据63%市场份额,处于绝对领先地位。
海正生物安健宁(23%)和百奥泰格乐立(12%)分列二三;信达生物与复宏汉霖的产品由于上市时间较晚,目前市占率较低(合计约2%)。
市场规模与增长:医保催化后增速放缓,长期匀速增长
2020年阿达木单抗样本医院销售额同比+615%,主因医保目录正式覆盖以及多款生物类似药集中上市。
随渗透率提升进入平台期,增速回落。Frost & Sullivan预测,2030年整体市场规模达52亿元,其中原研药5亿元、生物类似药47亿元,2022–2030年CAGR约9.7%。
定价区间:医保乙类支付,价格竞争已现
目前国内已上市阿达木单抗40mg规格单价从899元(复宏汉霖汉达远)到1,290元(艾伯维修美乐)不等。
百奥泰、海正、信达产品均定价1,150元/40mg;中国生物制药泰博维定价未公布,但预计将参考同类产品区间,凭借成本优势可能进一步压低价格。
总结
国产替代加速,生物类似药市占率有望持续提升
在医保控费和集采预期下,国产阿达木单抗生物类似药凭借价格优势将逐步侵蚀原研药份额。当前原研药仍占六成以上,但随着第六款产品入局,竞争加剧将推动市场向仿制药倾斜。PDB数据显示,2021年前三季度安健宁与格乐立合计已占35%,未来信达、复宏汉霖及新上市的泰博维有望快速追赶。
市场扩容确定性高,规模十年内翻倍
医保支付端已明确覆盖,且患者教育持续深化,阿达木单抗作为自身免疫疾病的一线生物制剂,需求增长具备刚性支撑。2030年52亿元的市场预测对应9.7%的CAGR,显著高于多数传统药品。投资机会集中于可快速实现放量且具备成本优势的生物类似药生产商,以及具备后续创新管线(如IL-17、JAK抑制剂等)的企业。