中心思想 本报告总结了2024年3月全球在研新药与靶点市场动态，核心观点如下： 国内新药研发进展迅速 3月份国内新药研发进展显著，获批临床新药数量众多，涵盖化药、生物制品和中药，其中包括多个创新靶点和治疗领域。同时，也有多款新药获批上市，展现了中国医药创新能力的提升。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内，众多创新药取得积极的临床试验结果，涵盖阿尔茨海默病、肌营养不良症、非酒精性脂肪性肝炎、高血压、癌症等多个重要疾病领域。这些积极结果推动了相关疗法的临床开发进程，也体现了全球医药企业在创新药研发领域的激烈竞争。 国产创新药国际化进程加快 多家中国医药企业积极推进创新药的国际化进程，取得了显著进展，包括在美国获批临床、在海外获批上市以及获得FDA的快速通道资格认定等。这表明中国创新药正在逐步走向全球市场。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2024年3月，共有131个化药1类新药受理号、62个1类治疗用生物制品受理号和7个1类中药受理号获CDE承办。本月共有156款新药获批临床（共计259个受理号），其中包括79款化药，75款生物制品，2款中药；本月有3款新药获批上市，分别是科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（BCMA CAR-T细胞疗法）、科州制药的妥拉美替尼胶囊（MEK抑制剂）和成都华西的拈痛祛风颗粒（中药）。报告中提供了详细的获批临床新药一览表，包含药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期等信息。 本月获批新药简介 报告对3月份获批上市的3款新药进行了详细的简介，包括其作用机制、适应症以及市场前景等方面。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 报告列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法、快速通道资格认定等特殊审批的品种一览表，包含药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业、特殊审批类型和研发阶段等信息。 表格中加粗字体标注了本月更新的动态信息。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本部分详细介绍了多款在研创新药的最新临床试验结果，包括积极结果和部分失败结果。这些药物涵盖了阿尔茨海默病、肌营养不良症、非酒精性脂肪性肝炎、高血压、各种癌症等多个治疗领域。报告对每个药物的临床试验结果进行了详细的描述，并分析了其潜在的市场价值和临床意义。 国产创新药国际化动态 本部分总结了3月份国产创新药在国际化方面的进展，包括在美国获批临床、在海外获批上市以及获得FDA的快速通道资格认定等。报告列举了多家中国医药企业及其创新药的国际化进展，并分析了其背后的原因和意义。 跨国企业创新药在华动态 本部分介绍了3月份跨国企业创新药在中国的动态，包括获批临床、拟纳入优先审评以及启动临床试验等。报告列举了多家跨国企业及其创新药在中国的进展，并分析了其对中国医药市场的影响。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 报告对3月份国内创新药投融资事件进行了总体概况的总结，包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资事件数量统计等信息，并对融资轮次和融资金额进行了分析。 创新药大额融资事件详细说明 报告对3月份国内创新药领域的大额融资事件进行了详细的说明，包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额、投资机构等信息，并对部分企业进行了更深入的介绍。 总结 2024年3月，全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速，创新药国际化进程加快，全球创新药研发竞争激烈。众多创新药取得积极的临床试验结果，为患者带来了新的治疗希望。 本报告对3月份的市场动态进行了全面的总结和分析，为业内人士提供了重要的参考信息。 未来，随着创新药研发的不断推进和国际合作的不断深化，全球在研新药与靶点市场将持续保持高速增长。

中心思想 本报告总结了2024年2月全球在研新药与靶点市场动态，核心观点如下： 国内新药研发进展迅速 2月份国内新药研发进展迅速，获批临床和上市的新药数量可观，其中包括多个创新药和中药品种，展现了中国医药创新能力的提升。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内，众多企业在研新药取得积极的临床结果，涵盖多个治疗领域，例如肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等，竞争激烈。同时，多款药物获得孤儿药、突破性疗法等资格认定，加速了研发进程。 国产创新药国际化步伐加快 多家中国企业积极推进创新药国际化进程，部分产品获得FDA、EMA等机构的批准或资格认定，标志着中国创新药在国际市场的影响力不断增强。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2024年2月，CDE承办了大量1类新药注册申请，包括化药、生物制品和中药。其中，获批临床新药109款（共计179个受理号），获批上市新药5款。 数据显示化药和生物制品占据主导地位，中药数量相对较少。获批上市的药物涵盖了多个治疗领域，例如肝豆状核变性、急性气管-支气管炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、短肠综合征和获得性血友病A等。 本月获批新药简介 报告详细介绍了5款获批上市的新药，包括诺贝仁的醋酸锌片（肝豆状核变性）、卓和药业的九味止咳口服液（急性气管-支气管炎）、罗氏的可伐利单抗注射液（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）、武田的替度格鲁肽（短肠综合征）和武田的舒索凝血素α（获得性血友病A）。 这些新药的获批，为相关疾病的治疗提供了新的选择。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本月全球有多款在研新药获得孤儿药、突破性疗法、快速通道等资格认定，这些认定加速了药物的研发和上市进程，体现了全球新药研发竞争的激烈程度。 表格中列出了获得资格认定的药品名称、靶点、适应症、研发企业以及研发阶段等信息。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本节详细报道了多家企业在研新药的临床试验结果，包括积极结果和失败结果。积极结果主要集中在肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等领域，例如Kura Oncology的ziftomenib、Iterum Therapeutics的sulopenem、阿斯利康的acoramidis、4D Molecular Therapeutics的4D-150、强生的nipocalimab、安进的AMG 133、康宁杰瑞的KN046、Vertex的vanza三联疗法、GSK的belantamab mafodotin、Denali Therapeutics的DNL310、REGENXBIO的RGX-121、智翔金泰的赛立奇单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇舌下片、NodThera的NT-0796和NT-0249、信达生物的IBI311、阿斯利康的osimertinib、NeuroSense的PrimeC、ViiV的Cabenuva、CymaBay的seladelpar、TScan Therapeutics的TSC-100和TSC-101、GSK的gepotidacin、赛诺菲的rilzabrutinib、勃林格殷格翰的survodutide、Janux Therapeutics的JANX007和JANX008、Incannex Healthcare的psilocybin疗法以及Biomind Labs的BMND08等。这些积极结果为相关疾病的治疗带来了新的希望。 国产创新药国际化动态 本节重点关注中国创新药的国际化进展，多家中国企业在研新药获得FDA、EMA等机构的批准或资格认定，例如百吉生物的BST02、君实生物的特瑞普利单抗、非同生物的FTL008.16、星曜坤泽的HT-101、映恩生物/BioNTech的DB-1305/BNT325、蔼睦医疗的DEXTENZA、凯思凯迪的CS060304、迈威生物的9MW3011、恒瑞医药的SHR-A1912、免疫方舟的IMB071703、以明生物的IO-202、易慕峰的IMC001和圣因生物的SGB-9768等。这些进展表明中国创新药在国际市场上的竞争力日益增强。 跨国企业创新药在华动态 本节介绍了多家跨国企业在中国市场的创新药研发动态，包括赛诺菲、默沙东、拜耳、阿斯利康和罗氏等公司。 这些企业在中国市场积极开展临床试验、申报上市等活动，反映了中国医药市场的巨大潜力。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 2024年2月，全球医药大健康行业投融资事件活跃，创新药领域融资事件数量位居前列。国内医药大健康行业投融资事件数量有所减少，但医疗器械耗材和创新药领域仍保持较高的融资热度。 创新药大额融资事件详细说明 本节详细介绍了多家创新药企业的大额融资事件，例如安济盛生物、光声制药、先声再明、亘喜生物、百林科、信诺维、艾益动物药品、普方生物、依生生物、和其瑞、迈科康生物等。 这些融资事件为创新药研发提供了资金支持，推动了行业发展。 总结 2024年2月，全球在研新药与靶点市场呈现出积极的发展态势。国内新药研发进展迅速，创新药国际化步伐加快，跨国企业积极布局中国市场，投融资活动活跃。 这些动态表明，全球医药行业竞争日益激烈，创新药研发成为推动行业发展的重要力量。 未来，随着更多创新药物的研发成功和上市，将为患者带来更多治疗选择，改善疾病诊疗水平。