本报告将对阿尔茨海默病研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析，包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。

本报告将对经典有机酸尿症研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析，包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。

本报告将对妇科疾病研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析，包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。

本报告将对变形杆菌感染研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析，包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。

本报告将对钙化研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析，包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。

本报告通过分析异亮氨酸原料药的市场需求情况、供应情况、竞争情况及发展趋势，旨在帮助企业和相关从业者更好地了解异亮氨酸原料药市场需求、竞争格局、确定产品定位。

本报告通过分析依卡倍特原料药的市场需求情况、供应情况、竞争情况及发展趋势，旨在帮助企业和相关从业者更好地了解依卡倍特原料药市场需求、竞争格局、确定产品定位。

本报告通过摩熵医药专利数据库、摩熵医药全球研发数据库深入分析开立医疗重点产品专利总体申请情况、对化合物、晶型、联合用药、制剂、制备工艺等角度详细分析专利，旨在帮助企业和相关从业者更好地了解开立医疗专利情况并做好相应的规划，更好的保护产品的专利或为立项做参考。

本报告通过摩熵医药专利数据库、摩熵医药全球研发数据库深入分析乐普生物-B重点产品专利总体申请情况、对化合物、晶型、联合用药、制剂、制备工艺等角度详细分析专利，旨在帮助企业和相关从业者更好地了解乐普生物-B专利情况并做好相应的规划，更好的保护产品的专利或为立项做参考。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号20个。本周共计45款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药25款，无中药。其中值得注意的有：（1）ART-101注射液12月31日，CDE官网公示：昂拓生物的ART-101注射液获得临床试验默示许可，用于治疗高血压。公开资料显示，ART-101注射液是该公司自主研发的siRNA药物，通过靶向抑制肝脏AGT mRNA的表达，减少AGT蛋白生成，进而实现降压效果。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中最上游的前体，血液循环中的AGT主要来自于肝脏，抑制AGT的产生可有效阻断RAAS系统，调控血压。（2）HB-002.1T注射液1月2日，CDE官网公示：华海药业的HB-002.1T注射液获得临床试验默示许可，本品与HB0028注射液联合用药，用于晚期实体瘤的治疗。公开资料显示，HB-002.1T注射液为VEGFR1第二个膜外Ig样结构域保留若干侧翼序列直接和IgG1的Fc段融合蛋白，以血管内皮生长因子（vascular endothelial growthfactor receptor,VEGFR）为靶点，可阻断其生物学活性。。（3）MRX-5片12月31日，CDE官网公示：盟科药业的MRX-5片获得临床试验默示许可，用于治疗对本品敏感的非结核分枝杆菌引起的感染。公开资料显示，MRX-5片是一种新型苯并硼唑类抗生素，属于新型抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM具有良好的抗菌活性，且在动物试验和人体试验中均显示出良好的安全性和药代动力学特性。此外，MRX-5具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点，适用于长期服用以治疗慢性感染。本周共4款新药获批上市，即来那帕韦片、来那帕韦注射液、塔戈利单抗注射液和注射用佐妥昔单抗。