2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业周报:赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在华获批临床

    医药行业周报:赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在华获批临床

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年1月21日,医药板块涨跌幅-0.34%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,血液制品(+2.26%)、医疗耗材(+0.16%)、医疗设备(-0.05%)表现居前,医疗研发外包(-1.01%)、医药流通(-0.70%)、医院(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天坛生物(+7.01%)、新诺威(+6.62%)、基蛋生物(+6.06%);跌幅榜前3位为迈威生物(-8.61%)、康为世纪(-8.61%)、艾力斯(-6.54%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可,拟开发适应症包括特应性皮炎(AD)、化脓性汗腺炎(HS)。该药是一款IRAK4蛋白降解剂,由Kymera和赛诺菲共同开发。IRAK4是一种支架激酶,处于先天性免疫反应与适应性免疫反应的交汇点,通过其激酶活性和支架功能执行多重作用。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康龙化成(300759):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入120.00-123.46亿元,同比增长4%-7%,归母净利润为17.29-18.57亿元,同比增长8%-16%,扣非后归母净利润为10.75-11.51亿元,同比下降24%-29%。   华海药业(600521):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润11.4-12.4亿元,同比增长37.3%-49.3%,扣非后归母净利润为11.5-12.5亿元,同比增长37.3%-49.3%。   奥锐特(605116):公司发布公告,公司董事长彭志恩先生提议公司以集中竞价交易方式回购公司股票,回购金额为0.6-1.2亿元,回购价格不超过25.00元/股,回购用途为拟用于转换公司可转债。   百诚医药(301096):公司发布公告,子公司百诚医药(珠海横琴)近日收到国家药品监督管理局临床试验批准通知书,公司自主研发的HQ2216药品将开展临床试验,适应症为重症患者预防应激性溃疡出血。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-01-22
  • 基础化工行业2025年年度策略:待雨歇,见青山

    基础化工行业2025年年度策略:待雨歇,见青山

    化学制品
      摘要   回顾与展望   此轮周期已行至尾声,静待需求修复。从需求端看,24年基建、出口较为坚挺,地产周期边际企稳,出口2023年较差状态下2024年完成修复,消费连续两年完成修复依然坚挺。从供给端看,全球化工资本2024年增速转负;国内来看,上市公司在建工程增速快速下行并在2024Q2接近见底,而固定资产则保持超过15%的增长速度;国内供给压力仍然较大,但节奏放缓,资本开支接近尾声。国内行业库存自23年Q3同比增速出现拐点,到24Q3增速转正,经历一年的去库周期后进入补库阶段;但受2022-2023年国内资本开支规模提升,供给端释放压力增大的影响,24年化工行业价格及利润水平在二季度出现阶段性反弹,但全年整体表现承压。   周期:底部或已至,寻找供需边际变化行业   需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集团)、磷矿及磷肥(建议关注:云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。   供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、雪峰科技、江南化工)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升.   供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长:内循环重视突破堵点,外循环重视全球化   近年来全球化逆流、贸易保护主义、地缘政治冲突加剧,与之相伴的是全球产业投资和贸易格局的重构。从“成本效率”优先的全球化配置转变为“稳定安全”导向的区域性合作模式。产业链格局变化一方面是对之前融入全球供应链体系的传统路径依赖的挑战;另一方面也形成了对外优势产业链出海转移,对内供链补齐、发展新质力,从而进一步增强长期竞争力的外部条件。因此我们从“内循环:发展新质生产力,材料端突破堵点”和“外循环:逆全球化背景下,中国企业出海实现突破”两个方向寻找投资机会。   重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料);华恒生物(合成生物学)   建议关注:奥来德(OLED材料);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:地缘政治冲突带来逆全球化风险;原油价格大幅波动风险;安全环保风险;海外经济下行引发的景气持续下行风险
    天风证券股份有限公司
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    2025-01-22
  • 医药生物周报:海外制药及医疗器械企业 JPM大会业务进展更新

    医药生物周报:海外制药及医疗器械企业 JPM大会业务进展更新

    中药
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,生物制品板块领涨。本周全部A股上涨2.94%(总市值加权平均),沪深300上涨2.14%,中小板指上涨3.16%,创业板指上涨4.66%,生物医药板块整体上涨2.67%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.84%,生物制品上涨3.19%,医疗服务上涨2.18%,医疗器械上涨3.08%,医药商业上涨1.72%,中药上涨2.08%。医药生物市盈率(TTM)29.57x,处于近五年历史估值的47.28%分位数。   部分海外制药及医疗器械企业JPM大会业务进展更新:   礼来:2024全年收入指引由此前的454~460亿美元下调至450亿美元(同比+32%),单Q4收入指引由此前的139~145亿元下调至135亿元;新增了2025全年收入指引至480~610亿美元(以中值计算,同比+32%);2024Q4美国GLP-1市场总处方量同比+45%,其中Eli Lilly2024Q4市场份额同比增加3pp,市占率接近诺和诺德水平。   辉瑞:新增2025年收入指引至610~640亿美元,经调整稀释后EPS指引为每股2.8~3.0美元;考虑到2025年IRA(通胀削减法案)MedicarePartD将实施报销规则改革(Re-design)影响,综合预计影响2025年营收较此前的预期降低~10亿美元,对同比增速影响为-1.6pp。   BMS:2025年,BMS将面临来那度胺、泊马度胺、达沙替尼等产品专利到期,其中来那度胺销售额预计将减少至20~25亿美元(2024全年指引为55亿美元);同时,公司预计成长产品组合/growth portfolio将贡献超过50%销售收入。   波士顿科学:预计2024全年有机销售额约160亿美元(+15%),调整后营业利润率27%(+0.7pp),调整后EPS为2.45-2.47美元(+20%~21%)。公司把实现30%的调整后营业利润率及持续两位数的EPS增长作为长期经营目标。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
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    2025-01-22
  • 公司事件点评报告:利润持续释放,关注产能爬坡进展

    公司事件点评报告:利润持续释放,关注产能爬坡进展

    个股研报
      莱茵生物(002166)   事件   2025年1月21日,莱茵生物发布2024年业绩预告。   投资要点   市占率稳步提升,利润持续释放   公司预计2024年归母净利润1.57-1.90亿元,同增90%-130%,扣非归母净利润1.43-1.76亿元,同增594%-755%。其中2024Q4归母净利润0.55-0.88亿元,同增33%-112%,扣非归母净利润0.39-0.72亿元,同增127%-321%,主要系公司充分发挥自身产品、技术、产能及市场优势,持续增强与国内外客户合作粘性,提升市场占有率,内部管理提质增效所致。   坚定大单品策略,关注产能爬坡进度   公司坚定大单品策略,进一步加大全球天然甜味剂市场开拓力度,挖掘客户的深度应用潜力,后续有望依托丰富的产品矩阵、定制化的配方应用服务能力以及产能优势,持续加强头部客户服务绑定。2024年底,公司甜叶菊专业提取工厂、合成生物车间陆续建成投产,充分保障植提产能供应,目前公司合成生物产线包含甜叶菊RM系列、左旋β-半乳葡聚糖两种可商业化产品,并且储备罗汉果甜苷V等具备产业化前景的产品,随着新产能爬坡、规模效应释放,公司植提市场竞争优势将持续夯实。   盈利预测   公司作为植物提取行业领军企业,借助研发/工艺/管理优势持续打造核心竞争力,甜叶菊新工厂投产后可解决中长期产能瓶颈,除此之外,合成生物领域利用主业协同优势,拓展业务边界,看好公司市场份额持续提升。根据业绩预告,我们调整2024-2026年EPS分别为0.23/0.29/0.34(前值为0.22/0.33/0.38)元,当前股价对应PE分别为33/27/23倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行风险、原材料价格波动、消费复苏不及预期、行业竞争加剧、汇率波动风险、政策风险等。
    华鑫证券有限责任公司
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    2025-01-22
  • 基础化工行业周报:行业周报(20250113-0119)中美紧张局势或缓解,出口链条有望修复

    基础化工行业周报:行业周报(20250113-0119)中美紧张局势或缓解,出口链条有望修复

    化学制品
      投资要点   周观点:中美紧张局势或缓解,出口链条有望修复。化工品方面,根据百川盈孚,截止1.17号,统计的583个商品中,上涨122个(环比下跌13%),下跌71个(环比持平),持平390个(环比上涨4.84%),其中主要上涨的商品为苯甲酸、R142b、工业荼、顺酐、异丁醛。据海关总署数据统计,2024年前11个月,塑料及其制品、有机化学品、橡胶及其制品出口美国的金额分别为1527、503、189亿元。轮胎板块,2024年出口累计6.8亿条,同比+10.3%。虽然目前国内轮胎企业出口美国主要通过东南亚基地,但轮胎板块估值长期受美国加关税的预期压制。若中美关系因此次出席典礼而得到改善,双方贸易合作有望加强,出口企业将面临更广阔的美国市场,订单量有望增加,从   而带动相关板块业绩提升。   石化:供应担忧加剧,国际油价大幅上涨。欧美极寒天气刺激燃料需求,美国宣布对俄罗斯实施新一轮的制裁,严重损害俄罗斯石油供应,市场对供应担忧加剧,油价上涨。本周炼油利润为139.7元/吨。市场需求有限,国产LNG价格盘整震荡。截止到本周五,国产LNG市场周均价为4465元/吨,较上周涨幅0.16%。美国严寒天气持续,或推升美国天然气需求至高位,HenryHub天然气期货主力合约结算价格为3.92美元/百万英热单位,较上周下降1.63%。   轮胎板块:韩正赴美出席特朗普总统就职典礼,轮胎板块强势上涨。轮胎开工率方面,据中国橡胶信息贸易网数据,截至2025年1月16日,本周半钢胎开工率78.8%,周同比+6.7pp,维持高位,全钢胎开工率60.1%,周环比下降2.1pp。原料端:天然橡胶、丁苯橡胶和顺丁橡胶价格周涨幅分别+4.02%、+2.70%、+5.49%。据国家统计局和海关总署数据,2024年,国内橡胶轮胎外胎产量累计11.9亿条,同比+9.2%(统计局累计口径与当月值口   径差异较大);2024年出口累计6.8亿条,同比+10.3%,轮胎消费需求依然旺盛。   投资建议   1)10年期国债收益率下行背景下,建议关注高股息分红央企。2)建议关注供给端受限、景气度有望持续提升的氟化工行业。3)美制裁升级或加剧船运市场紧缺,石油供给短期风险显著上升,建议关注油气行业。重点公司推荐:巨化股份、三美股份、中化化肥、中广核矿业、中国石油、昊华科技、鲁西化工等。   风险提示   原油价格大幅波动风险;汇率波动风险;贸易摩擦持续恶化的风险;行业竞争加剧风险。
    山西证券股份有限公司
    14页
    2025-01-21
  • 医药生物行业报告:2024年国家医保基金运行稳中求进,各改革措施成效显著

    医药生物行业报告:2024年国家医保基金运行稳中求进,各改革措施成效显著

    中药
      l一周观点:国家医保局召开新闻发布会,2024年稳中求进,各改革措施成效显著   1月17日,国家医保局召开“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会,介绍医保基金运行及相关情况,整体来看,2024年我国医保基金收支平衡、略有结余。此次新闻发布会就医保目录调整、集采、医保结算、DRG/DIP2.0版、惩戒商业贿赂、“四同药品”、生育支持政策等关键内容进行详细讲解,各改革措施成效显著。   l本周细分板块表现   本周医药生物上涨2.67%,跑赢沪深300指数0.53pct,在31个子行业中排名第25位。从子板块表现来看,本周医疗耗材板块涨幅最大,上涨5.03%;其他生物制品板块上涨3.85%,医院板块上涨3.2%,化学制剂板块上涨2.94%,疫苗板块上涨2.91%;线下药店板块为唯一下跌子板块,跌幅0.47%,体外诊断板块上涨1.37%,医疗研发外包板块上涨1.59%,中药板块上涨2.08%,血液制品板块上涨2.12%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   l风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
    中邮证券有限责任公司
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    2025-01-21
  • 浆源优势逐步释放,经营业绩快速增长

    浆源优势逐步释放,经营业绩快速增长

    个股研报
      天坛生物(600161)   2025年1月20日,公司发布2024年度业绩快报,2024年公司预计实现收入60.34亿元,同比增长+16%;预计实现归母净利润15.47亿元,同比增长+39%;预计实现扣非归母净利润15.13亿元,同比增长+37%。分季度看,2024年第四季度公司预计实现收入19.61亿元,同比增长+69%;预计实现归母净利润4.95亿元,同比增长+123%;预计实现扣非归母净利润4.69亿元,同比增长+108%。   经营分析   浆源优势逐步释放,采浆量持续提升。公司及所属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景,积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。2024年,公司多措并举推动血浆采集量提升,在营85家单采血浆公司(含武汉中原瑞德生物制品有限责任公司下属单采血浆公司)实现采集血浆2781吨,同比增长15.15%,继续保持国内先进水平。   中原瑞德并表,公司综合竞争力进一步增强。公司积极应对行业竞争、深化资源整合,根据此前公告,公司控股子公司成都蓉生拟以1.85亿美元总金额收购杰特贝林(亚太区)有限公司全资子公司武汉中原瑞德100%股权。根据公司10月21日公告,上述股权收购事项已根据交易协议约定完成交割股权款的支付、工商变更登记等工作。中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等13个产品文号,在湖北省设置有5家浆站,均为全资且均已取得《单采血浆许可证》并正常执业采浆,2023年共采集血浆112.37吨。并购完成后,公司综合竞争力进一步提升。   研发持续投入,临床进展加速。公司始终保持高水平研发投入,研发工作不断取得新进展。兰州血制人凝血酶原复合物已经获批上市,且相关生产场地已通过药品GMP符合性检查;成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子VIIa”完成了III期临床试验,并取得临床试验总结报告。   盈利预测、估值与评级   考虑到公司盈利能力提升、费用端持续优化,我们上调盈利预测,预计2024-2026年公司分别实现归母净利润15.47亿元(+39%)、17.42亿元(+13%)、19.58亿元(+12%)。公司2024-2026年EPS分别为0.78、0.88、0.99元,对应PE分别为25、22、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;单采血浆站监管风险;新开浆站带来资本开支增加;采浆成本上升的风险;产品价格波动的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2025-01-21
  • 基础化工行业研究周报:四部门关于公布工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单(第一批),TDI、DMF价格上涨

    基础化工行业研究周报:四部门关于公布工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单(第一批),TDI、DMF价格上涨

    化学制品
      上周指25年1月5日-12日(下同),本周指25年1月13日-19日(下同)。   本周重点新闻跟踪   为加快提升工业产品碳足迹管理水平,建立健全碳足迹管理体系,促进工业绿色低碳转型,经相关标准化机构推荐、专家评审、网上公示等程序,工业和信息化部、生态环境部、国家发展改革委、市场监管总局确定了15项工业产品碳足迹核算规则团体标准推荐清单(第一批)。(以下简称《清单》)。《清单》坚持系统推进、急用先行的原则,共推荐15项工业产品碳足迹核算规则团体标准,涵盖钢铁、铁合金、乙烯、阴极铜、铅锭、锌锭、工业硅、水泥、石灰、平板玻璃、陶瓷、锂离子电池、手机等工业产品,为企业、机构提供统一规范的规则标准,支撑引导企业低碳改造,促进产业链和供应链转型升级,增强绿色低碳竞争力。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨1.7%,为77.88美元/桶。   重点关注子行业:本周TDI/DMF/烧碱/VE/尿素/橡胶/纯MDI/固体蛋氨酸/电石法PVC/乙二醇/乙烯法PVC/聚合MDI/醋酸价格分别上涨6.6%/5.9%/5%/3.6%/2.5%/1.9%/1.6%/1.5%/1.5%/1.2%/0.9%/0.5%/0.2%;VA/粘胶短纤/有机硅价格分别下跌4.1%/1.1%/0.8%;粘胶长丝/液体蛋氨酸/氨纶/钛白粉/轻质纯碱/重质纯碱/价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:二氧化碳(山东)(+9.7%)、天然气(Henry Hub)(+8.6%)、顺丁橡胶(+8.4%)、顺酐(+7%)、苯酐(+6.8%)。   TDI:本周国内TDI市场价格上涨。周初海外市场拉涨,国内各大工厂纷纷上调指导价、打款价等,且市场货源填充缓慢,持货商库存有限,出货无压,故报盘纷纷跟涨。下游行业及终端陆续进入春节假期,市场TDI消耗减少,还有部分下游工厂仍在消耗前期订单,叠加高价抵触心理影响,业者入市采购情绪欠佳。   DMF:本周DMF市场供应端有所增加,与此同时下游节前刚需备货,市场供需面偏向卖方,DMF价格在需求带动下持续推涨。目前山东主流价格参考4000-4050元/吨左右现汇,全国市场承兑送到均价在4150元/吨上下浮动,较上周价格上调175元/吨,涨幅4.4%。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨5.01%,沪深300指数较上周上涨2.14%。基础化工板块跑赢沪深300指数2.87个百分点,涨幅居于所有板块第6位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:其他化学原料(+8.42%),民爆制品(+7.45%),无机盐(+7.39%),氨纶(+7.37%),涤纶(+7.05%)。   重点关注子行业观点   周期底部或已至,寻找供需边际变化行业:   (1)需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集团)、磷矿及磷肥(云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。(2)供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、雪峰科技、江南化工)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升.(3)供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长内循环重视突破堵点,外循环重视全球化:   (1)重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)(2)建议关注:奥来德(OLED材料);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
    20页
    2025-01-21
  • 呼吸行业全景图:从呼吸1.0到呼吸4.0:剂型升级+机制创新点亮国货之光

    呼吸行业全景图:从呼吸1.0到呼吸4.0:剂型升级+机制创新点亮国货之光

    医药商业
      从呼吸1.0到2.0时代,政策破局+剂型升级重构国内行业格局。呼吸领域大单品吸入用布地奈德混悬液2021年参与第五批全国集采,原研厂商阿斯利康落选,正大天晴、健康元、四川普锐特和长风药业等四家国产企业中选,打破长期以来吸入制剂外资寡头垄断格局,初步构建呼吸1.0时代国内竞争格局。截至2024H1,AZ等3家MNC的国内吸入制剂市占率进一步下滑至44%,国产吸入制剂新势力羽翼渐丰,正从吸入混悬液向具备更高技术门槛的气雾剂、混悬液鼻喷、粉雾剂、软雾剂等高端吸入剂型逐步升级,沙美特罗替卡松等高端吸入剂国产替代初露锋芒,大浪淘沙驱动国内呼吸行业迈进2.0时代。此外,国产厂家积极布局吸入制剂出海,具备较强技术实力的先行者正迈出高端市场出海第一步。   对因治疗创新药引领呼吸3.0时代浪潮,国内头部玩家争先竞渡。呼吸慢病大适应症对因治疗创新药聚焦尚未满足临床需求,新品全球销售额屡创新高。以哮喘为例,靶向lgE的Omalizumab,靶向IL-5R的Mepolizumab和Benralizumab、靶向IL-4R的Dupilumab单抗,2023年全球销售额分别高达38.16、20.12、15.53、114.69亿美元,国内呼吸传统龙头正大天晴、健康元等企业,以及恒瑞医药、石药集团等众多新进入者竞   相布局相关靶点,有望加速国内呼吸3.0时代进程。其中,AZ针对重症哮喘的无表型限制的TSLP单抗Tezepelumab于2021年在美获批上市,国内外头部企业另有TSLP双抗产品在研,而P2X3、DPP1等创新靶点有望成为慢性咳嗽、支气管扩张等难治疾病治疗新希望,相关靶点产品国内头部Pharma研发进度居前,竞争格局较好,有望打造数十亿级别大单品。   前沿技术赋能创新靶点开启呼吸4.0时代,是少数高水平选手的舞台。在靶点创新方面,前沿AI技术全流程赋能特发性肺纤维化(IPF)等复杂机制疾病国产新药研发,英矽智能FIC创新药国内II期临床结果积极,FVC较基线平均改善98.4mL,对比安慰剂组平均下降62.3mL,疗效显著且安全性良好,有望助力打造IPF国产FIC优品。除靶点创新外,精确递送吸入剂可以通过提供靶向递送、提高生物利用度和减少全身暴露赋能创新靶点而使治疗药物具备更佳的有效性和安全性,成为呼吸慢病精准医疗时代的更优选择。高壁垒PDE3/4吸入混悬液Ensifentrine于2024年6月在美获批上市,是20多年来首个可用于COPD的维持治疗且具有新作用机制的吸入创新制剂,有望凭借支气管扩张和抗炎双重活性对传统产品替代而成为数十亿美元销售额级别大单品,同类产品目前仅正大天晴和恒瑞医药进入临床阶段,是少数高水平选手的舞台。此外,全球领军企业正积极布局吸入生物制剂、吸入小核酸、吸入脂质体、鼻脑给药前沿技术,助力呼吸4.0时代可持续。   投资建议:从呼吸1.0到呼吸4.0时代,伴随剂型升级和机制创新持续,国内传统呼吸龙头有望“强者恒强”,建议关注中国生物制药、健康元等;吸入制剂新势力有望凭借较强技术实力,通过差异化产品布局和制剂出海成为呼吸2.0时代弄潮儿,建议关注苑东生物等;头部Pharma新进入者有望借助呼吸3.0时代契机入局,并与传统呼吸实力企业携手共建呼吸4.0时代,建议关注恒瑞医药、石药集团、华海药业、海思科等。   风险提示:1)研发风险:吸入制剂和创新药产品技术壁垒较高,存在研发进度不及预期或失败可能。2)新药上市放量不及预期:新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节,各个节点是否顺利推进对于产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响相关创新药处方开具,从而对药品销售额产生影响。
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    2025-01-21
  • 深度报告:国内外用药领域标杆企业

    深度报告:国内外用药领域标杆企业

    个股研报
      小方制药(603207)   投资要点:   公司是一家专业提供外用药的研发、生产和销售药企。公司前身上海运佳制药有限公司成立于1993年,自成立以来,始终坚持深耕家庭常备外用药领域。公司以“做好家庭常备用药,让小方制药走进千家万户为企业宗旨,为广大患者提供品类齐全、疗效稳定、质量优异的外用药公司于2002年创设并持续使用的“信龙”商标具有较高的市场知名度,品牌旗下的多种外用药产品—开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等产品市场占有率持续处于国内领先地位,产品具备较强的竞争力和较高的市场认可度。   中国外用药行业市场规模保持稳步增长。随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,叠加新药研发和技术进步也为市场增长提供了动力,中国的外用药市场规模不断扩大。根据米内网的数据显示,我国外用药市场销售规模从2017年的594亿元增长至2022年的745亿元,年均复合增长率为4.63%。   多元化的科普渠道和购药方式为公司产品开拓市场空间。公司产品的适应症主要为便秘、皮炎、口腔溃疡、痤疮等常见病和多发病,人群中发病率较高,潜在需求较大,客观上具备较大的市场空间。然而,上述疾病并非急重症,由于求医问药需要占用大量的精力和时间,加之对药物的抵触心态,导致大量患者主观上存在不就医、不用药的倾向,导致这类疾病用药率相对较低,很多患者未得到有效的治疗,甚至部分患者处于长期带病状态,生活质量或健康状态受到不同程度的影响。随着人们对疾病和药品认知的不断提升,OTC药品消费观念和形式正在向功能性消费品转变,大量常见病、多发病的潜在市场将得到转化,家庭用药增长空间将进一步扩大。公司产品可以充分满足上述新增的用药需求,公司产品市场空间也将相应得到进一步提升。   投资建议:预计公司2024年和2025年每股收益分别为1.24元和1.32元,对应估值分别为22倍和21倍。公司作为国内外用药领域标杆企业,多款产品市场占有率位居市场第一。首次覆盖,给予对公司“增持”评级。   风险提示。市场竞争风险、主要原材料价格波动的风险、产品相对集中的风险和研发风险等。
    东莞证券股份有限公司
    15页
    2025-01-21
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