2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 化工行业周报:国际油价上涨,TDI、纯MDI价格上涨

    化工行业周报:国际油价上涨,TDI、纯MDI价格上涨

    化学制品
      1月份建议关注:1、高质量发展与高股东回报并重,建议关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、景气度较高的制冷剂、维生素行业龙头公司;3宏观经济整体预期改善,建议关注估值较低的行业龙头价值公司、轻烃裂解子行业龙头公司等4、下游行业快速发展,建议关注部分电子材料、新能源材料公司。   行业动态   本周(01.13-01.19)均价跟踪的101个化工品种中,共有48个品种价格上涨,26个品种价格下跌,27个品种价格稳定。跟踪的产品中39.6%的产品月均价环比上涨,51.49%的产品月均价环比下跌,另外8.91%产品价格持平。周均价涨幅居前的品种分别是NYMEX天然气、丙烯腈、WTI原油、顺丁橡胶(华东)、甲苯(华东);而周均价跌幅居前的品种分别是液氯(长三角)、硫酸(浙江巨化98%)、维生素A、盐酸(长三角31%)、二氯甲烷(华东)   本周(01.13-01.19)国际油价上涨,WTI原油期货价格收于77.88美元/桶,收盘价周涨幅1.71%;布伦特原油期货价格收于80.79美元/桶,收盘价周涨幅1.29%。宏观方面,本周美国加强对俄罗斯制裁是原油市场拉升的重要因素;地缘政治局势方面,中东停火协议取得进展。供应方面,本周前期,欧美极寒天气刺激燃料需求,此外美国宣布对俄罗斯实施新一轮的制裁,影响俄罗斯石油供应,因此市场对供应担忧加剧。需求方面,美国取暖用油需求预计因寒冷气候增加,国际能源署(IEA)也表示,寒冷气温或打击北美地区的石油生产,并进一步消耗美国俄克拉荷马州库欣储存中心的库存。此外,IEA小幅上调了对2024年和2025年全球石油消费量的预估,指出12月加拿大、美国北部和中部地区的天气明显转冷,推动了石油需求的增长。库存方面,根据EIA数据,截至1月10日,美国商业原油库存减少196.2万桶至4.13亿桶,降幅0.47%;当周EIA汽油库存增加585.2万桶至2.43亿桶。展望后市由于全球经济复苏形势不明朗,市场普遍担忧石油市场将出现供应过剩,但中东地缘政治等因素仍存不确定性,且印度原油进口同比增长,短期内对需求形成提振,我们预计国际油价将保持中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收于3.95美元/mmbtu,收盘价周跌幅1.00%。EIA天然气库存周报显示,截至1月10日当周,美国天然气库存总量为31,150亿立方英尺,较此前一周减少2,580亿立方英尺,较去年同期减少1,110亿立方英尺,同比降幅3.4%,同时较5年均值高770亿立方英尺,增幅2.5%。ICE数据显示,截至2024年12月底欧洲储气库库存率较上月同期下降13.24pct至72.16%,欧洲LNG接收站库存率较上月同期下降12.18pct至40.31%。短期来看,海外天然气库存减少,供需关系趋于紧张;中期来看欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(01.13-01.19)TDI价格上涨。根据百川盈孚,截至1月16日,国内TDI市场均价为13,869元/吨,较上周上涨7.1%。供应方面,本周TDI产量小幅上涨,整体开工率为89%附近;烟台工厂装置中高负荷运行,其他工厂开工负荷正常。需求方面,临近春节,下游陆续停机,需求端呈现走弱态势,且下游目前仍有尚未交付完毕订单,因此虽然场上现货紧张,但实际用货工厂并无明显担忧情绪,接货积极性欠佳。成本方面,本周TDI成本较上周上涨截至1月16日,原料甲苯市场均价为6,672元/吨,环比上周上涨5.50%;硝酸价格1,638元/吨,环比上周上涨0.18%。根据百川盈孚统计,本周TDI平均成本在12,695.14元/吨附近,本周平均毛利润为990.57元/吨。展望后市,TDI现货紧俏,然而近期终端及下游工厂进入春节假期,我们预计短期内TDI市场持稳运行。   本周(01.13-01.19)纯MDI价格上涨。根据百川盈孚,截至1月16日,国内纯MDI市场均价为18,600元/吨,较上周上涨1.61%。供应方面,重庆B厂装置40+13万吨已于1月15日复产,万华宁波二期80万吨预计于1月20日复产。需求方面,下游氨纶开工七成左右,持货商存一定惜售情绪;下游TPU开工8-9成,生产用货短期内不紧张;下游鞋底原液及浆料开工3-4成,业者以持稳观望为主。成本方面,截至1月16日,原料纯苯市场均价为7,536元/吨,环比上周上涨2.59%;纯MDI生产成本为13,340元/吨,环比下降0.1%,毛利润为4,960元/吨,环比上涨0.28%。展望后市,终端需求因春节将至逐步缩减,下游备货需求谨慎释放,我们预计近期纯MDI市场波动不大。   投资建议   截至1月19日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为21.32倍,处在历史(2002年至今)的55.95%分位数;市净率(MRQ)为1.67倍,处在历史水平的4.58%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为11.31倍,处在历史(2002年至今)的18.48%分位数;市净率(MRQ)为1.25倍,处在历史水平的4.92%分位数。1月份建议关注:1、高质量发展与高股东回报并重,建议关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、景气度较高的制冷剂、维生素行业龙头公司;3、宏观经济整体预期改善建议关注估值较低的行业龙头价值公司、轻烃裂解子行业龙头公司等;4、下游行业快速发展,建议关注部分电子材料、新能源材料公司。中长期推荐投资主线:1、原油价格有望延续中高位,油气开采板块高景气度持续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健。油气上游资本开支增加,油服行业景气度修复,技术进步带动竞争力提升,海外发展未来可期;2、下游行业快速发展,新材料领域公司发展空间广阔。一是电子材料。半导体材料方面,关注人工智能、先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料自主可控意义深远。OLED材料方面,下游面板景气度有望触底向好,关注OLED渗透率提升与相关材料国产替代。二是新能源材料。我国新能源材料市场规模持续提升,固态电池等下游应用新方向有望带动相关材料产业链发展。三是医药、新能源等新兴领域对吸附分离材料需求旺盛;3、政策加持需求复苏,关注龙头公司业绩弹性及高景气度子行业。2025年政策加持下需求有望复苏,优秀龙头企业业绩估值有望双提升。二是配额约束叠加需求提振,氟化工景气度持续上行。三是需求改善,供给格局集中,维生素景气度有望维持高位。四是优秀轮胎企业进一步加码全球化布局,出海仍有广阔空间。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、万华化学、华鲁恒升、卫星化学、巨化股份、新和成;关注:中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、阳谷华泰、莱特光电、奥来德、瑞联新材、宝丰能源赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟。   1月金股:中国石油、安集科技   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
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    2025-01-20
  • 生物柴油行业周报:国内生物柴油企业价差扩大,美国财政部宣布最新清洁燃料税收抵免指南

    生物柴油行业周报:国内生物柴油企业价差扩大,美国财政部宣布最新清洁燃料税收抵免指南

    化学原料
      本周(20250113-20250119)国内生物柴油企业价差扩大。本周四,外盘SAF离岸价报2039.00美元/吨,环比上周下跌0.05%;外盘HVO到岸价报1888.50元/吨,环比上周上涨4.19%。欧洲Ucome离岸价报1380.58欧元/吨,环比上周四上涨55.42%,涨跌幅度为+55.42欧元/吨;中国Ucome离岸价报1090.00美元/吨,环比上周上涨3.32%,涨跌幅度为+35.00美元/吨;东南亚生物柴油离岸价报1127.00美元/吨,环比上周下跌0.18%,涨跌幅度为-2.00元/吨。从国内价差端来看,若考虑一个月地沟油库存,本周四,国内出口欧洲生物柴油价差达3477元/吨,周度环比变动幅度为+67元/吨,相较2024年年初上涨幅度为606元/吨。   本周(20250113-20250119)国内潲水油与地沟油报价环比波动较小。本周五,国内潲水油平均报价为6390元/吨,较上周环比持平;地沟油平均报价为5890元/吨,较上周环比变化幅度为+14元/吨。   美国财政部宣布最新清洁燃料税收抵免指南:据金联创1月13日发布,1月10日,美国财政部和美国国税局发布了有关清洁燃料生产信贷(第45Z节)的指南:关于废食用油(UCO)原料,财政部和美国国税局担心:(1)不符合条件的物质错误识别为UCO(例如,棕榈油被错误地标记为UCO),这可能比真正的UCO排放影响大得多;(2)UCO激励政策对市场产生不确定的影响(例如增加的UCO需求将由棕榈油等原始油掺混)。两者鉴于缺乏透明度,这些担忧对于进口的UCO来说尤其严重关于当地来源。出于对可靠区分进口UCO和棕榈油的能力的重大担忧,以及由此产生的风险,对于不合格燃料,财政部和美国国税局正在考虑对进口UCO进行适当的证明和记录要求。因此,在财政部和美国国税局发布进一步指导之前,使用进口UCO将无法适用45ZCF-GREET模型。根据文件,在拟议的45Z CF-GREET模型中,使用进口UCO的路径在发布进一步指导之前将不可用。这意味着使用进口UCO生产的燃料可能不符合第45Z条的税收抵免资格。美国财政部和IRS承诺将发布进一步指导,以解决关于进口UCO的问题,并可能包括额外的实质性和记录保存要求。文件提到,对于使用UCO作为原料油生产的燃料,可能需要额外的认证和核实措施,以确保其符合第45Z条的要求。   投资建议:重视生物航煤、生物船用燃料带来的全球生物柴油市场新增量,叠加原材料出口增值税退税取消落地,生物柴油企业有望迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动,建议关注国内拥有较大生物柴油产能的上市公司:卓越新能、嘉澳环保、海新能科、朗坤环境。   风险提示:产能释放不及预期,政策推行力度不及预期,贸易政策变动风险。
    民生证券股份有限公司
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    2025-01-20
  • 医药生物行业周报:医保“丙类”目录有望为创新药商保支付提供支持

    医药生物行业周报:医保“丙类”目录有望为创新药商保支付提供支持

    中药
      根据国家医保局召开医保部门“保障人民健康赋能经济发展”主题新闻发布会,第一版医保“丙类”目录将在2025年发布,作为基本医保药品目录的有效补充。医保“丙类”目录有望在商业保险的报销范围及报销比例制定方面提供支持,“医保+商保”多元化支付有望缓解支付压力,带来创新药行业的回暖。   板块行情   申万医药生物指数在2025.01.13-2025.01.17期间上涨2.67%,申万一级行业中排名第25名,跑赢沪深300指数0.53个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均出现上涨,其中生物制品、医疗器械、化学制药和医疗服务板块均较沪深300指数实现正向收益。   支撑评级的要点   医保“丙类”目录有望为创新药商保支付提供支持。2025年1月17日,国家医保局召开医保部门“保障人民健康赋能经济发展”主题新闻发布会,国家医保局有关负责人表示,2025年内将发布第一版医保丙类目录。丙类目录为基本医保药品目录的有效补充,聚焦因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。丙类目录药品可不计入医疗机构基本医保自费率指标。国家医保局将积极引导支持惠民型商业健康保险产品将丙类目录药品纳入产品责任保障范围,并打通丙类目录与基本医保目录间的通道。此前商业保险在发展中的一大痛点为信息不对称,难以精准定价及设计产品。商保在具体创新药支付上缺乏药品销售数据,只能依赖第三方统计进行估算,决定是否纳入报销及报销比例。医保“丙类”目录有望在商业保险的报销范围及报销比例制定方面提供支持。   “医保+商保”有望缓解支付困境。“医保+商保”多元化支付一方面有望通过增加支付方来增加支付额度,缓解支付压力。多元化的支付方也可以实现多元灵活的支付标准,兼顾公平及效率问题。“丙类”目录通过商业保险支付的方式为创新药提供了新的市场空间,鼓励药企研发更多高价值、高创新性的药物,有望带来中国创新药行业的回暖。同时,“丙类”目录为创新药提供了进入市场的缓冲地带,通过商保支付降低患者的经济负担,有助于创新药更快被患者接受和使用。   投资建议   我们建议关注三条主线:   1、具备稳健增长的领域。医疗器械和药品是最先经历集采的板块,不少品种受到的降价影响已经逐步出清,且竞争格局也已经相对稳定,器械领域建议关注骨科:三友医疗、大博医疗、爱康医疗、威高骨科;眼科:爱博医疗;心脑血管:惠泰医疗、心脉医疗、乐普医疗;药品领域建议关注:恒瑞医药、信立泰、京新药业、仙琚制药、康辰药业等标的。   2、2025年,CXO板块和医疗设备板块,随着国内投融资以及财政政策的向好,后续有望逐步迎来反转。CXO板块建议关注:阳光诺和、益诺思、昭衍新药、美迪西等标的;设备板块建议关注:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗等标的。   3、创新领域建议关注进入上市兑现或者销售放量阶段,以及未来具备出海能力的企业,如:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、贝达药业、迈威生物、诺诚健华等标的。   其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:华海药业、司太立、普洛药业等;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳、大参林、益丰药房等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。
    中银国际证券股份有限公司
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    2025-01-20
  • 医药行业:髓系白血病,Bcl-2及三代BCR/ABL激酶抑制剂崭露头角

    医药行业:髓系白血病,Bcl-2及三代BCR/ABL激酶抑制剂崭露头角

    医药商业
      核心观点   白血病是一种起源于造血干细胞的恶性克隆性疾病。癌细胞特点包括增殖失控、分化障碍、凋亡受阻。   白血病分为急性白血病和慢性白血病两种。急性白血病主要分型有急性淋巴细胞白血病(ALL/急淋)以及急性髓系白血病(AML/急髓);慢性白血病主要分型有慢性髓系白血病(CML/慢粒)和慢性淋巴细胞白血病(CLL/慢淋)。   白血病起病急缓不一,急性白血病和慢性白血病的临床表现各不相同。急性白血病可能出现突然高热,类似“感冒”症状,也可以是严重出血;慢性白血病一般进展较慢,患者可能有面色苍白、淋巴结和脾脏肿大,月经过多或拔牙后出血难止等表现。淋巴结和脾肿大、骨骼和关节疼痛等也是常见的症状。   慢性髓性白血病(CML)是一种以髓系增生为主的造血干细胞恶性疾病。   CML的治疗目标包括延长生存期、减少疾病进展、改善生活质量和获得无治疗缓解。   全球共8款药物用于CML的治疗,包括一代的伊马替尼;二代的尼洛替尼、达沙替尼、氟马替尼、博舒替尼;三代的奥雷巴替尼、泊那替尼和阿思尼布。   伊马替尼作为一线治疗初发CML-CP患者长期结果证实,10年生存率为80%~90%。二代TKI(如尼洛替尼、达沙替尼、博舒替尼和拉多替尼)、三代TKI(如奥雷巴替尼、泊那替尼)的陆续面世,加快和提高了患者的治疗反应率和反应深度,有效克服了大部分伊马替尼耐药,也为伊马替尼不耐受患者提供了更多选择,使致命的CML成为一种可控的慢性疾病。   就三代药物的对比而言,奥雷巴替尼从给药方式、疗效及安全性上优于普纳替尼和阿思尼布。从给药方式上,奥雷巴替尼每两天一次,且两天剂量仅40mg,低于普纳替尼(45mg/d)和阿思尼布(40mgBid)。从疗效上,奥雷巴替尼三项研究MMR分别为56%、43.5%和42.9%,高于普纳替尼(39%)及阿思尼布(37.6%)。从安全性上,普纳替尼存在血管闭塞、血栓、肝毒性等黑框警告,奥雷巴替尼常见的不良反应为血液学毒性,在临床中易于处理。   急性髓系白血病(AML)是一种恶性克隆性疾病,其特征是髓系母细胞增殖、扩张和分化受阻,导致正常造血功能无效,同时引起危及生命的血细胞减少和输血依赖。主要临床表现包括肝、脾、淋巴结肿大、贫血、出血和感染。   AML治疗的目的是帮助控制异常的白血病细胞,恢复骨髓中健康血细胞的平衡。AML的治疗方式主要包括化疗、放射治疗、造血干细胞移植和靶向治疗四种。大多数AML患者的标准治疗方案为化疗。目前,化疗以患者能否耐受强化疗作为首要分层因素。适合强化疗的患者:一般状态好,耐受性佳;不适合强化疗的患者:年龄≥75岁或因体能状态、合并症等因素不适合强诱导化疗患者。   大多数AML患者的标准治疗方案为化疗,化疗以患者能否耐受强化疗作为首要分层因素。对于新诊断的AML患者,强化诱导治疗是提高缓解率和生存率的关键。诱导治疗通常采用7+3方案,即阿糖胞苷(Ara-C)联合柔红霉素(DNR)或伊达比星(IDA)治疗7天,第3天加入粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。   BCL-2抑制剂为AML治疗带来蜕变   Venetoclax(ABT-199,维奈克拉)是目前全球唯一获批上市的Bcl-2选择性抑制剂。Venetoclax已先后获FDA批准用于17号染色体短臂缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)及联合阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷治疗成人急性髓性白血病(AML)。2023年,维奈克拉全球销售额达22.88亿美元。   全球共两款Bcl-2抑制剂处于临床三期,分别是亚盛医药的APG-2575和百济神州的BGB-11417,诺诚健华、正大天晴、复创医药等企业的Bcl-2抑制剂处于临床Ⅱ期。   风险提示:创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
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    2025-01-20
  • 公司信息更新报告:2024年利润预计扭亏为盈,海外营收同比快速增长

    公司信息更新报告:2024年利润预计扭亏为盈,海外营收同比快速增长

    个股研报
      科兴制药(688136)   利润端预计实现扭亏为盈,海外营收同比快速增长   2025年1月17日,公司发布2024年年度业绩预告。公司预计2024年营收同比增长超10%,归母净利润约3000万元,扣非归母净利润约3300万元,将实现扭亏为盈。公司加速推进“海外商业化”战略,加大市场开拓力度,以白蛋白紫杉醇在欧盟的获批上市为契机,迅速打开并深化了欧盟市场,海外销售收入较同期增长超60%(约2.2亿元),为公司全球化布局奠定了坚实基础;同时,公司聚焦降本增效,销售费用、研发费用、产品生产成本较2024年均有所下降。中长期维度看,公司逐步完成产品引进规划并持续推进引进产品出海,海外业务预计将进入加速成长期。我们看好公司长期发展,维持原盈利预测,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.14元,当前股价对应PE为83.6/32.7/15.0倍,维持“买入”评级。   逐步完成产品引进规划,高效赋能国产高品质生物药出海   截至2024年6月底,公司已引进13种优势产品,其中肿瘤领域9个、消化及免疫领域2个、代谢病领域2个,预计2024-2025年累计将引入超15/20个产品。2024Q1-3公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场,新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件。EPO、GC制剂占比不断提升,自产产品海外销售2024年前三季度的毛利率同比提升6.25%。   凭借20余年海外产品注册、开拓营销、合规审计方面丰富资源与经验能力,公司目前正积极推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程。引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准,8月实现了首批发货,欧盟销售订单持续增加;自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记,有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升。同时,公司新设立了德国子公司,将有力推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-01-20
  • 医药生物行业双周报2025年第2期总第125期:2024年我国医保基金收支平衡、略有结余 第一版丙类药品目录将于年内发布

    医药生物行业双周报2025年第2期总第125期:2024年我国医保基金收支平衡、略有结余 第一版丙类药品目录将于年内发布

    生物制品
      行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.51%,在申万31个一级行业中位居第27,跑输沪深300指数(0.98%)。从子行业来看,医疗耗材、其他生物制品跌幅居后,跌幅分别为3.57%、3.90%;医院、线下药店跌幅居前,跌幅分别为9.69%、8.57%。   估值方面,截至2025年1月17日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.31x(上期末为25.48x),估值下行,低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(74.23x)、医院(36.76x)、医疗耗材(32.95x),中位数为26.12x,医药流通(15.26x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有19家上市公司的股东净增持2.41亿元。其中,11家增持2.98亿元,8家减持0.57亿元。   重要行业资讯:   国家医保局:计划今年内发布第一版丙类药品目录,医保药品目录调整时间将提前   国家医保局:2024年基本医保基金运行形势及收支余情况   阿斯利康:“阿可替尼(Calquence)”获美国FDA批准新增适应症,为首款用于一线治疗MCL的BTK抑制剂   齐鲁制药:“伊布替尼”获NMPA批准上市,为国内首仿   康诺亚:CD38单抗“CM313”以NewCo模式授权出海   投资建议:   1月17日国家医保局召开新闻发布会,会议内容涉及2024年中国医保系统运行情况及未来规划。2024年我国医保基金收支平衡、略有结余,全国基本医保基金总收入3.48万亿元,同比增长4.4%,总支出2.97万亿元,同比增长5.5%;第一版丙类目录将在今年内发布且医保目录调整时间将提前,丙类目录主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品,同时积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。我们认为未来丙类目录的推出以及多层次医疗保障体系的建设,有助于更多新药、好药惠及临床患者,从而推动医药行业的健康发展,建议持续关注具有真正创新能力和差异化的药械公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
    长城国瑞证券有限公司
    24页
    2025-01-20
  • 中国肺癌早筛行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国肺癌早筛行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

  • 生物医药行业:2025年新增丙类医保目录,为创新药建立多元支付渠道

    生物医药行业:2025年新增丙类医保目录,为创新药建立多元支付渠道

    化学制药
      行业观点   2025年1月17日国家医保局本次发布会围绕医保基金运行、长期护理保险制度、DRG/DIP2.0方案、四同药品价格治理、创新药丙类目录、生育保险政策、医疗企业信用评级、药价虚高和药价腐败问题、医保基金预付、医保基金监管、医保家庭共济账户、2025年集中采购和价格管理、医保异地就医直接结算和新生儿参保共十三方面进行说明。   针对创新药丙类目录,本次发布会指出要探索形成丙类药品工作,在基本医保现有的甲乙分类基础上,研究制定丙类药品目录,是完善我国医疗保障药品目录体系的一次重大尝试,有利于发挥医保部门的政策优势、专家优势和管理服务经验,为商业健康保险,合理确定药品保障范围,提供公共服务,支持商业健康保险,在多层次医疗保障体系中发挥更重要的作用,有利于构建创新药的多元支付机制,支持医药新质生产力的发展,有利于满足患者多元化的医疗保障需求,提高保障水平,减轻疾病治疗的费用负担。   品种:丙类目录作为对基本医保药品目录的有效补充,主要聚焦创新程度很高,临床价值较大,患者获益显著,但是因为超出保基本的功能定位,暂时还无法纳入基本医保药品目录的品种。   使用范围:国家医保局将采取多种措施,积极引导支持惠民型商业健康保险,将丙类目录纳入保障范围,其他符合规定的商业健康保险,也可以使用目录。   工作安排:丙类目录与每年的基本医保药品目录调整的同步开展,计划在年内发布第一版。工作程序也参照基本医保目录的调整,将注重发挥好市场主体的决定性作用,保险公司将充分参与丙类目录的药品。   支持落地应用:国家医保局将探索优化医保的支付管理政策,对于丙类目录,可不计入参保人自费率的考核,和集采中选可替代药品的监测范围,符合条件的病例,也可以不纳入按病种付费的范围,暂时实行按项目收费。   我们分两个维度进行了梳理,第一:2021-2024年6月30日国内上市的创新药但未纳入医保的产品;第二:2024年7月1日-2025年1月17日国内上市的创新药。预计在药品层面丙类目录可覆盖的领域有①罕见病用药;②CAR-T药物;③干细胞疗法;④新兴药物如阿尔兹海默症Aβ单抗、高尿酸血症新药;⑤新靶点、新技术领域用药如Claudin18.2单抗、ADC、双抗如CD3双抗等;⑥自费进口原研药等。   周观点   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。   重点关注公司   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   亚盛医药:公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患者覆盖面,海外与武田制药达成战略合作,推进产品的全球化布局;APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证监会递交上市申请,进阶迈向国际化舞台。   科兴制药:海外放量加速,传统品种+白紫大单品+生物类似药放量持续,2025年股权激励目标海外销售额增长200-400%。GDF15、TL1A等创新药早研管线受海外映射催化带来估值弹性。预计25/26年公司净利润分别为1.18/2.57亿元,估值性价比高,弹性较大。   京新药业:公司通过销售模式调整带动院外市场快速增长,2024H1公司成品药实现收入13.01亿,同比增长17.13%,2025年有望持续。地达西尼纳入医保,2025年放量在即,JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中,公司创新管线可持续。早研Lpa创新药有望带来额外估值弹性。预计2025年公司净利润为8.21亿元,兼具估值性价比与弹性   昆药集团:全国中成药第三批集采与首批扩围接续采购落地,公司血塞通冻干(200mg)规格实现不降价续约,集采中选身份助力加速开发医疗机构。公司是三七产业链的引领者,华润圣火股权转让项目已于2024年12月20日完成并纳入合并报表,血塞通软胶囊有望迎来加速放量。随着公司国企改革深化推进,25年有望迎来业绩加速释放元年。   华海药业:第十批集采后仿制药制剂+原料药一体化趋势更加明确,公司是国内特色原料药企业,截至24H1公司国内获批且通过一致性评价的品种达到70个,有望逐步提升制剂份额。2024-2028年有望迎来新一轮的专利悬崖,公司具备新产品储备、产能及客户资源多方面优势,API业务有望迎来增量。创新药布局有望迎来突破,生物创新药以子公司华奥泰为主,截至24H1已有在研品种20余个,其中12个项目处于临床阶段。24年12月华奥泰新一轮融资后估值达到32亿左右。   昭衍新药:随服务价格趋稳,2025年毛利率有望触底。发展商业健康险等创新扶持政策落地,国内创新环境有望改善。在融资逆境中扩大市场份额的企业能够获益更多。   微电生理:心脏电生理领域国产公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   周观点   行业要闻荟萃   1)2025年药企巨额并购第一单-强生以146亿美元完成并购;2)礼来将收购Scorpion的小分子PI3Kα抑制剂项目STX-478;3)NVIDIA携手行业领先机构,助力医疗健康及生命科学产业领域发展;4)「勃林格殷格翰」新型PDE4B抑制剂拟纳入优先审评。   行情回顾   上周医药板块上涨2.67%,同期沪深300指数上涨2.14%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第22位。上周H股医药板块上涨2.44%,同期恒生综指上涨2.66%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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    2025-01-20
  • 医药行业周报:关注创新药与创新技术平台的对外授权

    医药行业周报:关注创新药与创新技术平台的对外授权

    化学制药
      医药行业观点   1.2025年创新药对外授权迎来开门红,中国创新药被持续验证   2025年的1月,创新对外授权出海迎来开门红,并且合作的领域也从肿瘤等热门方向延伸至自免等新方向,2025年1月10日,康诺亚宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与TimberlyneTherapeutics,Inc.达成独家授权许可协议。同期,华铂医药和科伦博泰宣布将一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单抗HBM9378授权给了新成立的海外公司WindwardBio。和正医药与上海药物所共同宣布与强生签订全球许可协议,开发潜在最佳的BTK降解剂。虽然全球创新药医药并购交易在下降,但中国医药创新药的并购却持续活跃,对外授权数量保持持续增长,一方面中国创新药研发持续迭代,持续高效补充研发梯队,为对外授权提供持续的种子。另一方面,海外MNC并购更趋精明谨慎,但也面临中国创新药加入全球竞争的大环境,对中国创新药的项目保持持续的关注。根据EvaluatePharma的最新报告显示,在整个行业的临床管线中,至少有五分之一的项目有中国公司参与,ADC、双抗、CAR-T等领域中国创新药企业参与比例甚至超过了一半,2025年仍将是中国创新药在全球授权交易中大风异彩的一年。   2.2025年集采延续,创新药仍是国内市场的主要增量   2024年全国基本医保基金总收入3.48万亿元,同比增长4.4%,其中,职工医保基金收入2.37万亿元,居民医保基金收入1.11万亿元。全国医保基金总支出2.97万亿元,同比增长5.5%,在药品集采和支付改革措施下,支出增速相对于2023年有所趋缓。医保增速可控是在人均诊疗费用和住院费用下降取得的,根据卫健委数据,2024年1-8月,全国三级公立医院次均门诊费用按可比价格下降3.1%;二级公立医院次均门诊费用按可比价格同比下降5.4%,三级公立医院次均住院费用按可比价格下降9.0%,二级公立医院次均住院费用按可比价格同比下降9.1%。2025年,医保部门将在上半年开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采。同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等,预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。通过集采降价,医保将节省资金用于创新药的支付。2024年医保目录共新增91个品种,自2025年1月1日期执行,截止2024年12月25日,除西藏外,整体医院挂网率已超过80%,2025年新进医保品种将成为市场的主要增量。同时,2025年医保谈判也计划提早,于预计从4月1日开始申报,9月份完成。   3.丙类目录年内有望出台,商保拓宽创新药的价值天花板   自2024年Q4以来,医保与商保协同加速,国家医保部门在数据、结算、支付等持续给与商保协同赋能。丙类药品目录是构建多层次医疗保障体系和创新药多元支付机制的重要尝试。根据医保局规划,丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充,主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。二是使用范围上,国家医保局将采取多种激励措施,积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。三是工作安排上,丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于2025年年内发布第一版。工作程序拟参照医保目录调整程序,但会发挥好市场主体的决定性作用,保险公司充分参与。丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织保险公司与医药企业协商确定,探索更严格的价格保密措施。四是支持落地应用上,国家医保局将探索优化调整支付管理政策,对于丙类目录药品可不计入参保人自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,符合条件的病例可不纳入按病种付费范围,实行按项目付费。在目前多地惠民保推进试点中,CAR-T等价格较高的治疗项目已纳入报销,但整体支付占仍比较低,是因为目前惠民保等商保发展仍不足,尚未形成足够强的保障范围和支付能力。丙类目录的制定及其他协同发展措施有望加速商保形成足够的创新药支付能力。   4.减重领域风云变幻,差异化布局创造更多合作可能   据《NatureReviewsDrugDiscovery》预测,2025年司美格鲁肽和替尔泊肽将进入全球药品销售额的前十,若累计减重+降糖适应症,其销售额将超过排名第一的Keytruda,单品年销售额超300亿美元。减重降糖领域是国际大企业重点竞争领域,而且双靶点、多靶点GLP-1展示更强的临床效果,口服GLP-1也在不断突破,提供更多市场机遇。中国创新药也积极参与到减重领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2024年12月18日,瀚森制药与默沙东达成了关于口服小分子GLP-1HS-10535的全球独家授权协议,首付款1.12亿美元,里程碑付款最高达19亿美元。除瀚森制药之外,国内布局GLP-1口服的创新药企业还有歌礼制药的ASC30、恒瑞医药HRS-7535、甘李药业GZR18片、华东医药HDM1002片和信立泰SAL0112片等。对于双靶点GLP-1注射剂,随着研发布局企业的增加,国内创新药品种也主动寻求上更有效的临床证据,12月12日甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液获得FDA的Ⅱ期临床试验的批准,该临床试验直接选择替尔泊肽做头对头。对于三靶点GLP-1注射剂,联邦制药的UBT251是国内首家,全球第二家获批临床的三靶点制剂,预计2025年Q1发布Ⅰ期临床数据。与GLP-1协同也是减重领域发展的一个重要方向,并且国内企业也率先布局,包括THRβ受体激动剂、ActRIIA等脂肪和肌肉代谢靶点,随着更多临床数据发布,将更有效支持产品的对外授权。   5.零售药房出清加速,龙头受益集中度提升   2024年是零售药店出清的转折点,从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看,新增门店速度已显著下降。一心堂与健之佳已发布2024年业绩预告,净利下滑均超过50%,行业竞争压力已传导至上市连锁。根据中康CMH数据,2024年Q3关店总数达到9545家,环比Q2持续提升,同时新增门店也快速下滑,预计2024年Q4,关店和开店将逐步达到平衡。从政策监管来看,医保追溯码推广加速,将有效整治非规范操作,进一步加速行业出清。到2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。从品类趋势看,统筹政策放宽和创新药加速商业化,零售药房的增量价值也会逐步凸显,根据中康数据,1-10月处方药销售规模占比达56.7%,规模同比增长2.8%,显著高于OTC和其他品类增长,而且处方药增长是线下客流量下降背景下实现的。零售药店作为健康服务的终端,拥有大量的优质的药师储备,能高效快速服务大众,随着处方药比重提高,其商业化价值有望重估。   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,创新药出海进入收获期,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)关注最新临床数据发布和潜在BD,技术平台价值凸显,推荐【康希诺】,【益方生物】,关注【科济药业-B】、【和铂医药-B】。   2)减重领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。   3)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【健友股份】、【海普瑞】,专利期高峰到来及出海增量,关注【华海药业】。   4)2024年版医保目录执行落地,新进目录产品的销售放量,推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】。   5)外延拓展,提高资产收益率,关注【康为世纪】、【热景生物】。   6)家庭医疗器械终端库存清理,销售恢复,推荐【美好医疗】,关注【鱼跃医疗】、【怡和嘉业】。   7)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【毕得医药】、【皓元医药】。   8)AI等新技术在医药领域的应用,推荐【祥生医疗】、建议关注【金域医学】、【润达医疗】、【晶泰控股-P】、【泓博医药】。   9)商保、长护险发展,支持民营医疗服务,尤其是医养结合服务的发展,建议关注【新里程】、【信邦制药】。   10)流感高峰到来,呼吸道检测旺季到来,检测方面推荐【英诺特】和【圣湘生物】,新药方面推荐【众生药业】,关注【健康元】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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    2025-01-20
  • 医药行业周报:积极布局医药消费+医药创新两条主线优质资产

    医药行业周报:积极布局医药消费+医药创新两条主线优质资产

    化学制药
      医药周观点:本周医保局召开新闻发布会,积极推进第一版丙类目录,持续赋能医药产业创新发展;JPM大会如期召开,关注创新药、创新器械,以及创新产业链(CXO和生命科学上游)国内外需求回暖。同时美国商务部工业安全局推出高端流式细胞仪及液相色谱质谱联用仪出口限制,关注科学仪器行业在科研、医药、半导体的加速国产替代机遇。   1)CXO:国内需求见底,海外需求平稳向上,看好板块龙头企业逐季度订单和报表的持续兑现带来的估值修复,积极关注分子砌块领域需求端改善对业绩的积极影响。2)创新药:本周JPM大会如期召开,安徽省将牵头全国生物药品联盟集采,国家医保局召开新闻发布会,预计今年内发布第一版丙类目录。3)中医药:整体来看,上游中药材价格水平有所回落,后续有望逐步体现在中药企业成本端,带来企业盈利能力提升。4)疫苗及血制品:血制品下游需求繁荣行业基本面向好,持续看好静丙行业未来3-5年的发展潜力,其次关注浆站数量变化及头部集中背景下吨浆利润提升驱动的行业上行周期中潜在受益的龙头公司。疫苗方向基本面整体承压但部分重点公司业绩边际改善,关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点及mcv4疫苗25年市场拓展情况。5)医药上游供应链:重点关注上游成长型企业经营拐点,关注四代测序业务25年的积极变化;同时重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在2025释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹,如怡和嘉业、鱼跃医疗;IVD方面,关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:国家出台一系列消费刺激政策,有望提振国内消费信心,在此基础上我们更看好消费医疗板块,建议重点关注消费医疗代表眼科以及口腔行业。8)线下药店:前期市场担心的相关政策对于药店盈利能力的影响相对有限,目前看上市公司在当前行业竞争激烈的情况下,外延扩张相对谨慎,因而后续相关公司的表观净利率预期将有所提升(新开门店带来的亏损逐步降低)。此外,中小型连锁药房以及单体药房由于不具备供应链优势,有望被动出清,进而行业竞争将回归正常状态。投资建议:目前行业估值处于历史低位,后续建议重点关注相关上市公司。9)创新器械:关注国产龙头外周集采潜在受益机会,25年关注脊柱、创伤、关节确定性反转机会、骨粉及颅骨修复材料产业变迁及产品迭代投资机会,持续看好短期扰动后电生理方向长期发展空间,重点关注电生理行业续约边际变化及技术平台迭代带来的下游基本面变化潜力,关注神介领域重点创新产品获批上市催化。10)原料药:   在集采政策逐渐深化背景下,仿制药产品盈利周期整体有所收窄。当前板块内建议关注创新转型+出海方向的健友股份、联邦制药以及兽药产业龙头国邦医药。11)仪器设备:美国商务部工业安全局推出高端流式细胞仪及液相色谱质谱联用仪出口限制,相关仪器领域国产替代进程有望进一步加速,此外,受益于特别国债在高端仪器领域的持续投入,看好25年科学仪器行业的增速恢复,关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12)低值耗材:出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速,短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注重点公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链及实验室一次性塑料耗材广阔市场潜力的兑现。   投资建议:本周重点关注四代测序领域重点企业康为世纪、华大智造等。同时继续关注医药消费、医药创新两条主线下的优质资产,如同仁堂、羚锐制药、健民集团、马应龙,恒瑞医药、百济神州、新诺威、贝达药业、信达生物、和黄医药、众生药业、博瑞医药、健友股份、华海药业,迈瑞医疗、三友医疗、惠泰医疗、微电生理、聚光科技、迈普医学、赛诺医疗、洁特生物,药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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    2025-01-19
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