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  • CXO行业2024年中报总结:一体化龙头增长稳健,关注海外需求持续恢复

    CXO行业2024年中报总结:一体化龙头增长稳健,关注海外需求持续恢复

    生物制品
      报告摘要   2024上半年CXO板块收入端、利润端承压。2024上半年CXO板块(25家样本标的)收入475亿元(-9.0%),归母净利润78亿元(-34.2%),扣非归母净利润72亿元(-30.5%)。相较前几年业绩的高速增长,进入2023年以来,在全球医药生物投融资遇冷的大环境下,CXO板块营收增速明显放缓,叠加部分领域竞争加剧以及生物资产减值的影响,利润端有所承压。随着海外投融资的逐季度恢复,美联储开启降息周期,部分CXO板块公司的收入及利润有望呈现逐季度环比改善趋势,海外业务占比大的公司有望改善更加明显。   CDMO:剔除新冠大订单标的,板块收入微增,龙头标的收入稳健。剔除药明康德、博腾股份、凯莱英3家新冠大订单基数较高的企业,A股CDMO板块24H1/24Q1/24Q2营收分别同比+3.1%/+0.4%/+5.9%,归母净利润分别同比-8.1%/-9.4%/-7.0%。剔除新冠大订单影响后,药明康德、药明生物、凯莱英24H1收入增速分别约为-1%、+8%、+1%,龙头CDMO标的收入依旧稳健。   临床前CRO:仿制药CRO业绩、订单均保持稳健增长。2024上半年临床前CRO板块(9家样本标的)收入92亿元(-3.6%),归母净利润11亿元(-12.8%),扣非归母净利润4亿元(-65.9%)。分季度看,24Q1/24Q2收入43/49亿元(-4.2%/-3.1%),归母净利润1/11亿元(-92.0%/+79.3%),扣非归母净利润-0.2/4亿元(-102.5%/-20.0%)。其中:1)创新药业务为主的临床前CRO利润端承压,如昭衍新药、美迪西等,新签订单同比下降,其中昭衍新药还面临生物资产减值带来的亏损,而一体化龙头康龙化成可较好消化这方面的影响,后续需关注投融资回暖节奏及企业订单改善情况。2)仿制药CRO业绩、订单均保持稳健增长,仿制药CRO受投融资影响小,阳光诺和、百诚医药24H1业绩和新签订单增长相对稳健。   临床CRO:订单价格承压,2024年上半年临床CRO板块收入、利润双双下滑。2024上半年临床CRO板块(4家样本标的)收入45亿元(-3.9%),归母净利润6亿元(-59.0%),扣非归母净利润8亿元(-17.6%)。分季度看,24Q1/24Q2收入22/23亿元(-1.6%/-5.9%),归母净利润3/3亿元(-53.1%/-63.1%),扣非归母净利润4/4亿元(-17.1%/-18.0%)。受竞争加剧影响,订单价格承压。   投资建议:展望后市,建议关注两条主线的投资机会:1)历经前期回调,当前估值已较为充分体现了对于未来地缘政治不确定性的担忧,龙头收入、新签依然稳健,关注竞争格局良好、具有效率与成本优势的CXO龙头,如药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英等;2)ADC、多肽、寡核苷酸、CGT等新分子业务的快速发展有望进一步打开CXO板块的增长空间,建议关注相关产业链的投资机会,例如药明合联、诺泰生物等。   风险提示:订单获取与执行不及预期;竞争加剧风险;生物资产减值风险;药物研发失败风险;医药监管政策风险;地缘政治风险。
    国信证券股份有限公司
    34页
    2024-09-23
  • 国产化学发光先锋,进口替代+海外突破夯实增长根基

    国产化学发光先锋,进口替代+海外突破夯实增长根基

  • 首次覆盖报告:创新转型兑现在即,老牌药企焕羽新生

    首次覆盖报告:创新转型兑现在即,老牌药企焕羽新生

  • 估值底部,建议布局稳健增长的刚需类、国际化领先资产

    估值底部,建议布局稳健增长的刚需类、国际化领先资产

  • 诺华伊普可泮在华拟纳入优先审评

    诺华伊普可泮在华拟纳入优先审评

  • 新材料产业周报:工信部推广国产DUV光刻机

    新材料产业周报:工信部推广国产DUV光刻机

    化学制品
      投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   9月18日,SEMI:自中华人民共和国工业和信息化部官网获悉,工信部宣布印发《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》。其中,在《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》电子专用装备目录下,集成电路设备方面包括:氟化氩光刻机,光源193纳米,分辨率≤65nm,套刻≤8nm。在“工信微报”官方公众号中提到,重大技术装备是国之重器,事关综合国力和国家安全。中国首台(套)重大技术装备是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得明显市场业绩的装备产品,包括整机设备、核心系统和关键零部件等。该文件的发布旨在促进首台(套)重大   技术装备创新发展和推广应用,加强产业、财政、金融、科技等国家支持政策的协同。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   9月20日,财联社:9月20日,我国在太原卫星发射中心使用长征二号丁运载火箭,成功将吉林一号宽幅02B01~06星发射升空,卫星顺利进入预定轨道,发射任务获得圆满成功。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   9月19日,中国能源网:西班牙Grenergy公司宣布,将与比亚迪扩大在智利的世界级光储项目供货协议,提升至3GWh。根据新的协议内容,继比亚迪为智利阿塔卡马绿洲项目的一期和二期提供了1.1GWh的储能系统后,比亚迪还将为三期项目提供其MCCube解决方案。在三期项目中,预计将增加537个集装箱式储能系统单元,并计划于2025年第二季度完成交付。目前,一期项目的装机已经顺利通过了工厂验收测试(FAT),这一测试验证了储能系统的正常运行状态。Grenergy的首席执行官表示,此次与比亚迪的战略协议的扩展,标志着扩展计划的一个重要里程碑,并将推动存储项目达到前所未有的规模,以建立更高效、更可持续的能源系统。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   9月19日,synbio深波公众号:科睿唯安公布了2024年度引文桂冠奖名单,来自6个国家的22位世界顶尖研究人员获此殊荣。科睿唯安(Clarivate)科学信息研究所(ISI)的分析表明,他们的研究成果被普遍认为达到诺奖级别。其中,美国西雅图华盛顿大学医学院生物化学教授、蛋白质设计研究所所长,霍华德·休斯医学研究所研究员DavidBaker,谷歌DeepMind项目总监JohnM.Jumper,谷歌DeepMind首席执行官兼联合创始人Demis Hassabis因对蛋白质三维结构和功能的预测和设计做出贡献而获奖。其他获奖者则是在在清洁能源、纳米技术、分子动力学、基因组印记、心脏病药物研发、量子计算、凝聚态物理、腐败的经济影响等领域做出了重大贡献。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   2024年9月20日,北极星大气网:工业和信息化部组织编制了《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》,并于9月20日予以发布。其中,重点行业:一、石化化工行业;二、钢铁行业;三、有色金属行业;四、建材行业;五、汽车行业;六、工程机械行业;七、重型机械行业;八、基础零部件与基础制造工艺行业;九、工业机器人行业;十、工业母机行业;十一、船舶行业;十二、航空行业;十三、石化通用装备行业;十四、轨道交通装备行业;十五、农机装备行业;十六、医疗装备行业;十七、电力装备行业;十八、食品行业;十九、纺织行业;二十、轻工行业;二十一、医疗行业;二十二、电子组装行业;二十三、电子元器件和电子材料行业;二十四、锂电池行业;二十五、仪器仪表行业;二十六、光伏行业;二十七、民爆行业。重点领域:一、工业软件领域;二、工业网络设备;三、绿色节能设备;四、安全应急装备。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
    国海证券股份有限公司
    29页
    2024-09-23
  • 医药生物行业周报:估值底部,建议布局稳健增长的刚需类&国际化领先资产

    医药生物行业周报:估值底部,建议布局稳健增长的刚需类&国际化领先资产

    化学制药
      本期内容提要:   市场表现:上周医药生物板块收益率为-0.79%,板块相对沪深300收益率为-2.11%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第31。6个子板块中,医药商业板块周涨幅最大,涨幅1.83%(相对沪深300收益率为0.51%);跌幅最大的为化学制药,跌幅为2.34%(相对沪深300收益率为-3.66%)。   行业政策:9月18日,国家卫健委、财政部、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》,明确2024年人均基本公共卫生服务经费补助标准再增加5元,达到94元,新增经费和2020年至2023年累计增加的基本公共卫生服务财政补助经费,继续用于扩大受益人群覆盖面。   周观点:上半年因宏观环境压力、医疗反腐、集采降价和DRGs等医保控费措施影响,医药板块增长整体承压,增速回落,当前医药行业估值处于底部区域。考虑到第十批国采将至,由河南牵头的可替代药品集采、由安徽牵头的肿标、甲功集采陆续落地,我们认为短期可布局稳健增长的医疗刚需类资产、院外消费医疗资产、国际化较为领先的资产,中长期角度布局创新药械核心优质资产,相关投资主线如下:   1)短期角度,在国内医保控费环境下,建议关注刚需型医疗企业、海外业务增长突出的企业、改革提升盈利能力的部分央国企:①呼吸机海外去库存结束&订单逐步恢复,建议关注美好医疗、怡和嘉业;②低值耗材海外需求提振,建议关注英科医疗、振德医疗、维力医疗;③受益于药械集采,市场格局及需求变化,建议关注福安药业、三鑫医疗、山河药辅、山东药玻、力诺特玻等;④央国企管理改革带来盈利提升,建议关注华润双鹤、国药现代、哈药股份;⑤受益于同种异体骨市场事件,人工骨市场份额提升,建议关注奥精医疗。   2)中长期角度,当前医药板块处于估值底部,核心资产估值均有回落,优质的创新药械和医疗服务龙头企业,估值吸引力逐步凸显,短期增速承压,不改长期市场地位和竞争力,建议关注:①创新药如信达生物、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等;②创新器械如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、南微医学等;③医疗消费&服务:可孚医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗、泰格医药、通策医疗、金域医学、迪安诊断等。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
    信达证券股份有限公司
    14页
    2024-09-23
  • 2线UC6个月PFS率100%,关注年底乳腺癌数据更新

    2线UC6个月PFS率100%,关注年底乳腺癌数据更新

    个股研报
      百利天恒(688506)   事件:   近日,公司在2024ESMO上首次公布了EGFRxHER3双抗ADCBL-B01D1在尿路上皮癌(UC)、食管鳞癌(ESCC)及胆道癌(BTC)的有效性及安全性数据,其中BL-B01D1治疗局部晚期或转移性UC的II期临床试验结果入选2024ESMO优选口头报告专场。   观点:   2线UC早期疗效数据优秀,ILD低发生率进一步验证BL-B01D1安全性。1)UC:2.2mpk剂量下,对于经过1次化疗和IO治疗的12例患者(100%PD-(L)1经治,含铂化疗9例,ADC2例,吉西他滨1例),cORR为75%,6个月的PFS率为100%;在全部的27例患者(中位前线治疗线数2,52%接受过1-2种ADC治疗),ORR为40.7%(cORR为33.3%),DCR为96.3%,6个月的PFS率为62.4%;未观察到ILD发生。2)对于3L ESCC,52例2.5mg/kg剂量组人群,ORR为42.3%,DCR为80.8%,mPFS为5.0个月,6个月的OS率为64.5%;≥3级TRAE发生率为53%,观察到1例3级ILD。3)对于3L BTC,21例2.5mg/kg剂量组人群,ORR为28.6%,DCR为76.2%。   我们认为本次数据初步验证了BL-B01D1用于含铂化疗和免疫经治的UC具有高响应率和良好的安全性。中国每年新发UC患者约10万例,其中约20%确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段(la/mUC)。la/mUC前线推荐疗法为含铂化疗或免疫治疗,后线治疗推荐Nectin-4ADC、HER2ADC等。2024ESMO数据显示,对于含铂化疗和免疫经治患者,BL-B01D1具有比EV更高的响应率(cORR75%vs40.6%)。此外,对于更加后线、更高比例接受1-2次ADC治疗的UC患者,BL-B01D1也显示出积极的抗肿瘤效果(ORR40.7%)。安全性方面,34例2.2mg/kg剂量组患者,≥3级TRAE发生率52.9%,停药比例为5.9%,未观察到治疗相关死亡及ILD。   近期重点关注12月乳腺癌数据更新,BMS预计2025年启动首项海外3期。1)国内进展,公司已经在国内启动7项BL-B01D1用于多项实体瘤的3期注册临床,2025年有望完成鼻咽癌或食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展,BL-B01D1的海外1期临床顺利推进,数据有望于2025年读出;此外,BMS预计将于2025年启动首个海外注册3期临床;3)数据催化:圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS,12月10日-13日)上乳腺癌数据的更新值得关注。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为1076亿元人民币,对应股价为268.33元,维持“买入”评级。   风险提示   创新药研发不及预期:存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;医药行业政策变化风险:如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响;宏观环境风险:公司在中美两地设有研发中心,未来国际政治、经济、市场环境的不确定性,可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-09-23
  • 医药生物行业周报:《生物安全法案》未纳入NDAA,制药产业链预计将迎来边际改善

    医药生物行业周报:《生物安全法案》未纳入NDAA,制药产业链预计将迎来边际改善

    医药商业
      《生物安全法案》加入NDAA未获批准,2024年落地可能性较低   自《生物安全法案》首次提出,以及S.3558与H.R.8333分别通过参议院、众议院听证会以来,国内以药明系为代表的CXO企业海外业务不确定性增强,股价整体波动较大。美国部分议员试图利用NDAA快速通道,使《生物安全法案》在NDAA的框架下快速成为美国法律。2024年6月11日,H.R.8333法案未被纳入NDAA2025的修订考量范畴,整体落地进度减缓;2024年9月20日,参议院军事委员会官网显示,s.amdt.2166(生物安全提案)未被纳入参议院版本NDAA的93项修正案。至此,《生物安全法案》希望通过NDAA立法的路径已彻底流产。在中美关系较为僵持的大背景下,2024年众议院预计全部改选,我们推测《生物安全法案》的提出更多是为了迎合选举需要;而NDAA涉及美国国家安全和国防预算,未将《生物安全法案》纳入其中表明立法者可能认为其不是优先考虑的重点。立法难度方面,虽然H.R.8333已移交至参议院,但后续单独立法的时间有限,参议院单独通过《生物安全法案》可能会面临更多的审议和辩论,议案2024年单独立法概率较低。考虑到2024年美国国会后续的工作重点将主要集中在推动NDAA、地方大选、总统大选、国会换届,未能将《生物安全法案》纳入NDAA意味着该法案在现届国会通过的可能性进一步降低,我们预计国内CXO板块将迎来边际改善。   美联储降息周期已开启,9月降幅预期较6月进一步扩大   2024年9月19日,美联储发布9月议息声明,将联邦基金利率的目标区间下调50个基点至4.75%-5.00%。通过6月与9月的点阵图对比分析,2024年联邦基金利率中值预期从6月的5.00%-5.25%降低至9月的4.25%-4.50%,较当前的利率区间低50个基点;2025年联邦基金利率中值预期从6月的4.00%-4.25%降低至9月的3.25%-3.50%。预计2024下半年起将进入美联储降息周期,且9月降幅预期较6月进一步扩大,预计全球新药投融资有望持续回暖。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:泽璟制药、和黄医药、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、人福医药、九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、艾迪药业、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业;中药:悦康药业、方盛制药、羚锐制药、佐力药业、济川药业、昆药集团;医疗器械:奥泰生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物;原料药:华海药业、奥锐特、普洛药业、博瑞医药;CXO:诺泰生物、圣诺生物、药明合联、泰格医药;科研服务:皓元医药、毕得医药、昊帆生物、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;零售药店:益丰药房、健之佳;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、竞争加剧风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-09-22
  • 医药生物行业周报:中国创新药研发实力持续增强,出海前景可期。

    医药生物行业周报:中国创新药研发实力持续增强,出海前景可期。

    中药
      申万医药生物指数在2024.09.18-2024.09.20期间下跌0.79%,跑输沪深300指数2.11个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块中医药商业板块跑赢沪深300,医药商业板块、医疗服务板块和中药板块实现正向收益。   板块行情   申万医药生物指数在2024.09.18-2024.09.20期间下跌0.79%,排名第31名,跑输沪深300指数2.11个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块中医药商业板块跑赢沪深300,医药商业板块、医疗服务板块和中药板块实现正向收益。截至2024年9月20日收盘,申万医药生物板块市盈率(TTM)为21.79倍,仍然位于近年估值低位。   支撑评级的要点   2024年ESMO大会于西班牙举办,多家中国药企进行成果汇报。2024年欧洲内科肿瘤学会ESMO大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举办,多家中国药企参会并进行成果汇报。ESMO大会是肿瘤学界最具影响力的年度盛会之一,多家中国药企在ESMO大会上进行了成果展示。恒瑞医药共有13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围:1项入选口头报告,3项入选简短口头报告,1项入选虚拟全体会议报告,32项研究接收为壁报。正大天晴有两项研究入选了LBA重磅研究、四项研究入选了口头报告。康方生物研究成果1项入选LBA、2项入选口头报告。   中国创新药研发实力持续增强,出海前景可期。中国创新药研发积累出海为中国创新药发展的重要方向,海外市场有望为中国药企带来增量市场,同时部分海外市场例如美国的创新药定价也比较友好。中国创新药研发起步较晚需要面对来自海外成熟药企的竞争。伴随着中国药企的研发积累,中国创新药研发能力持续提升,出海前景可期。康方生物近日于25届肺癌大会公布了靶向PD-1/VEGF双抗注册性III期研究数据,为首个对比K药取得积极结果的研究。   投资建议   我们看好创新的投资机会,具体而言,创新器械领域,建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品:佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域,我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。   其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:仙琚制药、司太立、普洛药业等;CXO:药明康德、阳光诺和等;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳、益丰药房等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险
    中银国际证券股份有限公司
    9页
    2024-09-22
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