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  • 医药行业周报:关注创新药及相关产业链投资机会(附EGFR靶点专题研究)

    医药行业周报:关注创新药及相关产业链投资机会(附EGFR靶点专题研究)

    化学制药
      报告摘要   本周观点   本周我们梳理了EGFR靶点的作用机理、耐药机制、在研产品等,重点关注EGFR x HER3ADC药物。   EGFR是肿瘤药物的关键靶点,现有EGFR靶向药存在耐药问题,EGFRx HER3双抗ADC是重要解决途径。EGFR为HER家族成员,可通过形成同源二聚体或异源二聚体发挥重要的生理调节作用。活化的EGFR介导体内主要级联反应,刺激肿瘤的生长和进展,已在多种实体瘤中观察到EGFR过表达,包括肺癌、头颈癌、乳腺癌等。EGFR是肿瘤药物的重要研究靶点,多款EGFR靶向药获批上市,但是始终不可避免耐药,导致疾病进展。BL-B01D1是全球首创EGFR x HER3ADC,抗体靶向EGFR及HER3,具有高效抗肿瘤活性,并且有望克服耐药问题。BL-B01D1正在中美进行超过20项临床试验。   投资建议   本周医药板块下跌2.05%,跑赢沪深300指数0.66pct。从交易量来看,交投活跃度出现萎缩。板块内部来看,子板块中药店、医药商业、药用包装和设备表现较好,生命科学、医疗设备、医院及体检则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——科创新药指数发布利好成分股,优先推荐商业化确定性高的标的。2024年8月23日上交所发布了上证科创板创新药指数(以下简称科创新药指数),从科创板上市公司证券中选取30只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本,反映科创板创新药领域上市公司证券的整体表现,该指数加权方式为自由流通市值加权。后续若有对应的指数基金发布,将对30家成分股构成利好。当下我们首推商业化确定性较高且存在预期差的标的,继续推荐关注君实生物(688180.SH)、诺诚健华(688428.SH)、华领医药(2552.HK)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,2023年国家集采持续优化规则,集采影响基本出清,2024H1制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中,拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,例如福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,例如、亿帆医药(002019)、三生制药(1530.HK)、科伦药业(002422)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
    太平洋证券股份有限公司
    20页
    2024-09-11
  • ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力

    ZG006数据靓眼,凸显BIC潜力

    个股研报
      泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布ZG006临床数据及进展,在晚期SCLC患者中ORR达66.7%,数据靓眼,凸显BIC潜力。   ORR达66.7%,较其他DLL3抗体数据优势明显。泽璟制药披露ZG006在晚期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中(10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例),有6例PR,其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例,ORR为66.7%。ZG006安全性良好,绝大多数治疗相关不良事件(TRAEs)的严重程度为1级或2级。与其他DLL3双抗相比,ZG006疗效优势明显。由安进研发的Tarlatamab(CD3/DLL3)ORR为40%,MSD引进的HPN823/MK-6070Ⅰ期的ORR为48%。ZG006的ORR高达66.7%,具有BIC潜力,期待后续临床数据。   两款产品处于NDA阶段,循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的I级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理,有望于2025年上市。   抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体,获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2024-09-10
  • 锦欣生殖(01951):24H1海外业务快速增长,国内业务预计将受益于医保政策

    锦欣生殖(01951):24H1海外业务快速增长,国内业务预计将受益于医保政策

  • 开立医疗(300633):24中报点评:招投标减少影响业绩,看好H2恢复

    开立医疗(300633):24中报点评:招投标减少影响业绩,看好H2恢复

  • 春立医疗(688236):2024中报点评:短期承压,看好后续恢复

    春立医疗(688236):2024中报点评:短期承压,看好后续恢复

  • 康方生物(09926):依沃西与K药头对头数据好于预期

    康方生物(09926):依沃西与K药头对头数据好于预期

  • 康方生物(09926):HARMONi-2发表,对比K药取得显著阳性结果

    康方生物(09926):HARMONi-2发表,对比K药取得显著阳性结果

  • 医药商业中报总结:集中度加速提升,龙头企业有望率先触底反弹

    医药商业中报总结:集中度加速提升,龙头企业有望率先触底反弹

    医疗服务
      投资要点   医药商业:Q2业绩承压,下半年业绩有望环比改善   2024年上半年度,医药商业板块营收同比下滑0.04%,基本持平;归母净利润同比下滑7.96%。医药商业板块受到消费力疲软、医保控费及监管措施加强、门诊统筹落地滞后等外部因素影响,Q2业绩整体承压,环比Q1呈下滑趋势。基于2023年下半年业绩基数较低,且新店、次新店有望逐步贡献业绩,预计下半年业绩环比改善,我们看好行业龙头在行业整合阶段强者恒强。   零售药店:行业出清提速,25年龙头药店客流量预计提升   据中康数据,零售药店店均销售额在今年3-6月同比均出现下滑,龙头药房上半年度在高压的外部环境下营收均实现稳健增长,展现了龙头药房经营的韧性,但由于扩张带来的新店亏损,导致部分公司利润端下滑。据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据(2023年)》数据,2023年,全国药店数量达到66.7万家,行业竞争持续加剧,但在上半年消费力疲软、医保控费及监管措施加强、门诊统筹落地滞后等外部因素影响下,行业开始分化,中小药店生存环境愈发恶劣,行业面临整合,龙头药房有望凭借其专业化的服务能力、强大的供应链体系、数字化精细化的管理以及内控合规体系在行业整合阶段脱颖而出。   医药流通:主业稳健发展,寻求新成长曲线   我们认为主业稳健发展基础上,依托自身平台优势,通过发展高毛利业务走出新成长曲线的标的更具发展潜力。例如上海医药23年底与赛诺菲签订的药品CSO订单带来公司2024H1公司药品CSO合约推广业务突飞猛进,实现销售金额约40亿元,同比增幅达172%。九州通2024H1总代推广业务、医药工业业务分别实现增速14.18%、21.61%的较快增长。柳药集团2024H1批发业务在维稳的基础上,零售业务增长18.29%,工业业务增长7.28%,上半年度保持收入、利润稳健增长。   推荐标的:上海医药、九州通、益丰药房。受益标的:柳药集团、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、漱玉平民等。   风险提示:新店盈利不及预期风险,并购整合不及预期风险,业务转型不及预期风险。
    中邮证券有限责任公司
    14页
    2024-09-10
  • 扣非归母改善明显,医美板块快速发展

    扣非归母改善明显,医美板块快速发展

    个股研报
      江苏吴中(600200)   投资要点:   扣非归母净利润显著改善。公司24H1营收12.07亿元/yoy+9.62%,归母净利润为0.24亿元/yoy-10.75%,扣非归母净利润为0.11亿元/yoy+417.83%。单Q2营收5.03亿元/yoy+2.92%,归母净利润为0.19亿元/yoy+2679.03%,扣非归母净利润为0.13亿/yoy+418.51%。24H1毛利率为29.15%/yoy+1.23pct,净利率为2.03%/yoy-0.36pct,销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为17.4%/4.89%/1.70%,同比变化为yoy-0.13pct/+0.12pct/+0.15pct。24H1扣非归母净利润显著改善主要系:公司医美板块聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲于2024年4月正式上市销售,医美板块实现毛利6640.74万元。   引领高端医美创新,构筑研发与市场双驱动发展。24H1公司在医美板块的成果如下:1)快速推进AestheFill艾塑菲的销售推广工作。2024年4月,公司召开AestheFill艾塑菲首发机构发布会,观看直播人数高达208.2万人,曝光人数达到约1200万人。2024年6月,公司于中国苏州举办AestheFill艾塑菲全国品牌上市峰会,进一步加强在医美业界的品牌影响力。2)加大研发投入,以合成生物技术平台为核心发展新质生产力,公司持续深耕重组胶原蛋白领域,依托中凯生物制药厂在重组蛋白药物领域的研发和产业化基础,并通过多元化手段积极引进外部的前沿技术。3)快速组建经验丰富、执行能力一流的研产销团队。24H1公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才。4)深入推进全管线产品平台战略,通过多元化手段持续扩充产品管线。2024年6月,吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了投资协议,并取得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸(简称“PDRN”)复合溶液产品的独家权益。   公司具备三大核心优势。1)研产销全产业链优势:吴中医药已构建起一个涵盖基因药物、化学药物与现代中药的研发、生产和销售的全产业链,并形成了以抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤等为核心的产品群。同时,公司具备自营终端、配送、招商、OTC、电商等多种销售模式,销售渠道覆盖全国。2)品牌优势:悠久的企业历史和深厚的文化沉淀构成了江苏吴中稳固的市场地位及品牌优势,拥有广泛的客户基础和较高的市场影响力。3)管控优势:公司以信息化系统为支撑,扁平管理模式,集中发挥管控优势,提升公司管理运营效率和市场竞争力。   盈利预测与投资建议   考虑到公司医药业务增长略不及预期,医美上市后表现良好,我们下调对公司2024-2026年收入的预期为27.37/32.57/38.83亿元(前值24-25年的预期为28.70/33.50亿元),调整归母净利润为1.17/2.51/3.85亿元(前值24-25年的预期为1.21/2.01亿元),对应PE为51/23/15倍,维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧,新产品上市不及预期,医美消费需求不及预期。
    华福证券有限责任公司
    3页
    2024-09-10
  • 二季度营收环比增长16%,各产品线销量及市场份额均实现增长

    二季度营收环比增长16%,各产品线销量及市场份额均实现增长

    个股研报
      威高骨科(688161)   核心观点   业绩正逐步走出集采影响,二季度营收环比增长16%。2024年上半年公司实现营收7.51亿(-6.81%),归母净利润0.93亿(-16.67%),扣非归母净利润0.89亿(-16.70%),下降原因主要是脊柱产品集采前后的价格降幅导致。单二季度公司实现营收4.03亿(-3.12%),环比增长15.73%,归母净利润0.58亿(+230.47%),环比增长66.80%,业绩开始呈现环比提升趋势,下半年有望持续向好。   各产品线均实现销量、手术量和市场份额的持续增长,关节业务线快速放量。2024年上半年脊柱线实现收入2.2亿,其中二季度环比增长12%,下半年随着脊柱囊袋和椎体支架新产品上市,脊柱线增速预计会进一步加快。创伤线实现收入1.2亿,其中二季度环比增长33%,公司针对性地完善物流布局,并加强与其他产品线的协同。关节线实现收入2.3亿,上半年完成的接续采购中,公司主要产品组套相比于上一轮集采中标价均有提升,续约集采执行后,公司关节线的整体收入和毛利率水平将得到进一步提升。新业务线表现较为亮眼,上半年运动医学产线实现收入1880万,其中二季度环比增加4倍,PRP销售收入约1亿,量子医疗收入约1700万。上半年公司积极布局海外市场,建立专业的海外市场团队,积极推动东南亚市场重点渠道建设,启动巴西、沙特、迪拜、泰国等11个国家的产品注册。   盈利能力逐季回升,经营现金流保持健康水平。2024年上半年公司毛利率为64.1%(-7.2pp),部分由于脊柱产品在去年同期主要执行集采前价格。销售费用率37.1%(-4.6pp),销售费用同比下降17.1%;研发费用率8.5%(+0.8pp),管理费用率5.4%(+2.0pp)。净利率为12.8%(-1.0pp),其中24Q1为10.3%,24Q2为15.0%,分季度看盈利能力已明显改善。上半年经营性现金流量净额为1.44亿(+148.45%),经营现金流与净利润的比值达155%,保持健康水平。   投资建议:公司是平台化发展的国产骨科龙头,实现了脊柱、创伤、关节和运动医学的全面覆盖,积极开拓组织修复和脊柱微创业务,集采趋势下公司快速提升市场份额,巩固龙头地位。考虑宏观环境和政策影响,调整盈利预测,预计2024-26年收入为14.74/17.62/20.36亿(原为14.93/17.39/19.81亿),同比增长14.8%/19.6%/15.5%;归母净利润为2.22/2.92/3.43亿元(原为2.20/2.75/3.20亿),同比增长97.6%/31.4%/17.6%,当前股价对应PE为40.0/30.5/25.9倍,维持“优于大市”评级。   风险提示:关节/脊柱产品放量低于预期;医疗事故风险;市场竞争风险。
    国信证券股份有限公司
    8页
    2024-09-10
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