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    公司事件点评报告:持续加码研发,重磅品种稳步推进

    个股研报
      信立泰(002294)   事件   信立泰股份发布公告:2024前三季度公司实现营业收入300,106.29万元,较上年同期增长22.18%;实现归属于上市公司股东的净利润为50,971.42万元,较上年同期增长6.37%。   投资要点   创新药持续发力,管线不断丰富   2024年Q3收入同比增长24.15%,环比Q2增长0.71%,主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动,其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保,目前正处于医院准入阶段,同时通过双通道药店和临采提前实现销售。2024上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种。创新药产品线持续丰富,收入占比稳步提升。   关注参与2024年医保谈判品种   阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024年医保谈判形式审查,近期医保谈判工作已推进至预谈判。考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂,而且阿利沙坦酯医保价格已确定,氨氯地平片也有明确的参考价格基础,我们预计谈判价格将充分考虑单方定价,阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。   持续加码研发,注资美国子公司   公司在慢病领域,尤其是降血压和心衰领域持续布局,其中S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003已处于III期,S086(高血压)、SAL0108和SAL056报上市申请。公司拟以自筹资金5000万美元向美国子公司Salubris Bio增资,主要为JK07和JK06推进临床研究。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,是公司第一个中美双报的创新生物药,目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II期临床试验,已于4月在美国进行首例患者给药。   盈利预测   公司创新药已逐步进入收获阶段,随着更多创新药上市并纳入医保,未来创新药收入占比提高,毛利率净利率提升,预测公司2024-2026年收入分别为40.78、47.69、55.52亿元,归母净利润分别为6.45、7.60、9.27亿元,EPS分别为0.58、0.68、0.83元,当前股价对应PE分别为59.8、50.8、41.6倍,看好公司在慢病领域的创新药布局,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   医保谈判价格波动风险,销售不及预期及研发进展不及预期等风险。
    华鑫证券
    5页
    2024-10-23
  • 特步国际(01368):流水稳健增长,库存健康,KP剥离进度顺利推进

    特步国际(01368):流水稳健增长,库存健康,KP剥离进度顺利推进

  • 锦波生物(832982):高成长、高盈利延续,研发壁垒持续夯实

    锦波生物(832982):高成长、高盈利延续,研发壁垒持续夯实

  • 医药行业周报:安斯泰来Vyloy获FDA批准上市

    医药行业周报:安斯泰来Vyloy获FDA批准上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年10月22日,医药板块涨跌幅+1.17%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,线下药店(+3.27%)、体外诊断(+1.84%)、医院(+1.70%)表现居前,疫苗(+0.21%)、医疗耗材(+0.85%)、医疗设备(+0.90%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.04%)、科源制药(+20.01%)、香雪制药(+15.56%);跌幅榜前3位为麦克奥迪(-8.34%)、川宁生物(-7.82%)、江苏吴中(-6.82%)。   行业要闻:   近日,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Vyloy(Zolbetuximab)与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合,用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗,该药是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。   (来源:安斯泰来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   太极集团(600129):公司发布公告,子公司西南药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   汇宇制药(688553):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰半胱氨酸注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   诺泰生物(688076):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入12.52亿元,同比增长76.51%,归母净利润为3.50亿元,同比增长281.90%,扣非归母净利润为3.55亿元,同比增长301.43%。   义翘神州(301047):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入4.65亿元,同比下降2.33%,归母净利润为0.99亿元,同比下降51.60%,扣非归母净利润为0.36亿元,同比下降74.04%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2024-10-23
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