2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 生物制品行业深度报告:重症肌无力:生物制剂打开治疗新格局,AAN2025泰它西普重磅III期数据即将读出

    生物制品行业深度报告:重症肌无力:生物制剂打开治疗新格局,AAN2025泰它西普重磅III期数据即将读出

    生物制品
      MG为神经肌肉接头传递障碍诱发的自免类疾病,生物制剂打开治疗新格局   重症肌无力(Myasthenia Gravis,MG)是一种由神经肌肉接头(NMJ)传递障碍引发的自身免疫性疾病,以波动性肌肉无力和易疲劳性为核心特征;约80%-85%重症肌无力患者为AChR抗体阳性患者。MG全球超过70万人,其中美欧合计约有12万存量患者,中国约有20万存量患者。MG传统治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂(如溴吡斯的明)、糖皮质激素与免疫抑制剂,生物制剂如补体抑制剂(依库珠单抗)或FcRn拮抗剂(艾加莫德),能够为难治性MG病例提供新选择。   针对gMG全球已有5款生物制剂获批,中国上市药物整体较少   针对gMG,最早获批上市的药物为胆碱酯酶抑制剂溴吡斯的明,近年来疗效较好的对因治疗药物主要包括C5抑制剂与FcRn单抗。截至2025年3月底,全球范围内已有3款C5抑制剂与2款FcRn单抗获批上市。中国上市药物数量整体较少,仅再鼎医药的艾加莫德与阿斯利康的依库珠单抗获批上市;NDA阶段的药物共5款,其中包括荣昌生物APRIL/BAFF双靶点融合蛋白泰它西普。艾加莫德是首个获批上市的FcRn单抗,自2021年12月上市以来,全球销售额快速增长,有望成为新一代gMG治疗重磅产品。   FcRn单抗疗效优于C5抑制剂,泰它西普整体中长期疗效优异   针对AchR+gMG患者,在MG-ADL、QMG较基线变化指标上(扣除安慰剂背景),FcRn单抗整体疗效优于C5抑制剂;艾加莫德疗效突出,4周密集给药后起效速度较快,首个治疗周期的MG-ADL和QMG应答率分别达到68%和63%。泰它西普整体中长期疗效优异,12周与24周240mg组QMG分别较基线下降9.5/9.6分,QMG应答率分别达到93.30%/100%。泰它西普在重症肌无力领域已获得中国NMPA纳入突破性治疗品种、美国FDA孤儿药资格和快速通道资格三项认定,III期研究结果已作为“最新突破性研究”入选2025年美国神经病学会年会(AAN)重磅口头报告,公司预期2025Q2国内获批上市。同时,针对gMG公司也正在快速推进海外III期,未来有较大的出海潜力。   投资建议   针对gMG对因治疗的上市药物整体较少,国内仅C5抑制剂依库珠单抗与FcRn单抗艾加莫德获批上市,竞争格局佳,存在较大未满足临床需求;荣昌生物自研的泰它西普与石药集团引进的FcRn单抗巴托利单抗已处于NDA阶段,翰森制药引进的CD19单抗伊奈利珠单抗目前处于III期临床。早研管线多为CAR-T产品,包括传奇生物、石药集团、亘喜生物、驯鹿生物等企业均有布局,早研疗效数据陆续读出,有望成为下一代MG治疗的潜力疗法。   受益标的:再鼎医药、荣昌生物、石药集团、翰森制药等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-04-01
  • 福元医药(601089):业绩略低于市场预期,研发投入持续加码

    福元医药(601089):业绩略低于市场预期,研发投入持续加码

  • 基金市场周报:医药生物板块表现较优,主动投资债券基金平均收益相对领先

    基金市场周报:医药生物板块表现较优,主动投资债券基金平均收益相对领先

  • 春立医疗(688236):海外业绩亮眼,静待国内后续恢复

    春立医疗(688236):海外业绩亮眼,静待国内后续恢复

  • 海吉亚医疗(06078):港股公司信息更新报告:2024年业绩有所波动,门诊服务快速增长

    海吉亚医疗(06078):港股公司信息更新报告:2024年业绩有所波动,门诊服务快速增长

  • 森马服饰(002563):渠道优化推进顺利,2024年收入健康增长

    森马服饰(002563):渠道优化推进顺利,2024年收入健康增长

  • 公司信息更新报告:2024年拐点曙光已至,业务全面复苏

    公司信息更新报告:2024年拐点曙光已至,业务全面复苏

    个股研报
      海尔生物(688139)   2024年经营拐点已至,业务全面复苏,维持“买入”评级   公司2024年实现营收22.84亿元(yoy+0.13%),归母净利润为3.67亿元(yoy-9.71%),其中2024Q4公司实现收入5.02亿元(yoy+10.4%),归母净利润为0.57亿元(yoy+17.63%),扣非净利润0.46亿(yoy+20.34%);公司2024年毛利率为47.99%(-2.64pct),净利率为16.68%(-1.39pct);2024年公司销售费用率为12.71%(-2.18pct),管理费用率为7.94%(-0.10pct),研发费用率为13.41%(-0.65pct)。考虑到公司业务复苏节奏及海外市场扰动消化,我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为4.45/5.44/6.56亿元(原值6.43/8.07),EPS分别为1.40/1.71/2.06元,当前股价对应P/E分别为24.7/20.2/16.8倍,但公司业务全面复苏、海外市场提速、新产业发力,增长态势良好,维持“买入”评级。   非存储产业贡献增长新动能,国内收入重回增长,海外市场拐点已现   非存储新产业:继续贡献增长新动能,占主营业务收入比重进一步提升至45.47%(+7.93pct)。随着产品系列化布局带动持续放量、叠加内生与外延驱动下的新品类拓展,新产业对业绩的支撑作用有望进一步提升。低温存储业务:海外超低温、低温、恒温等产品全线增长,凭借产品和市场竞争力深化,海外本土化布局推动市场份额提升,2025年海外市场有望大幅提速。   国内市场:实现收入15.59亿元(yoy+4.75%),紧抓场景方案下的个性化需求,新增用户数量占比超1/3,场景方案类业务收入增长超过50%,海外市场:实现收入7.15亿元(yoy-8.73%),剔除太阳能疫苗方案影响后实现双位数增长。太阳能疫苗方案交付加快,订单周期扰动消化,2025年海外市场有望大幅提速。   生命科学板块保持增长,创新医疗板块持续复苏   生命科学板块:2024年实现收入10.94亿元(yoy+6.14%),针对制药用户和科研高校,提供制药服务和智慧实验室解决方案,紧抓样本库、实验室建设等机会,积极推进自动化、智能化、物联化升级,2024年推出全球首创的第四代生物样本库“生命方舟”;医疗创新板块:2024年实现收入11.80亿元(yoy-4.91%),剔除太阳能疫苗方案实现增长。用药自动化业务增长接近翻倍,前在手订单保持高双位数增长;金卫信数字化公卫服务全年增速超过40%;血/浆站耗材产品完善和海外推广深化,营收增速达行业增速1.3倍。“内生+外延”双驱动,外延发展以高质量并购为基础,实现战略布局加速拓展和业务协同互补。   风险提示:产品推广不及预期;政策落地不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2025-04-01
  • 血制品蓄势,疫苗出清

    血制品蓄势,疫苗出清

    个股研报
      华兰生物(002007)   事件:   公司发布2024年年报,期内营业收入为43.8亿元,同比下降18.0%;归母净利润为10.9亿元,同比下降26.6%;扣非归母净利润为9.8亿元,同比下降22.6%;基本每股收益0.60元。24Q4单季度营业总收入8.9亿元,同比下降37.8%;归母净利润1.6亿元,同比下降60.4%。   业务拆分:血制品业务稳健增长,疫苗降价消极影响出清   血制品业务稳健增长。2024年,公司血制品业务分部营收32.5亿元,同比增长10.9%;我们测算分部归母净利润9.5亿元,同比增长约5.4%,血制品业务整体毛利率54.4%,基本与2023年持平(毛利率54.3%)。疫苗业务经营下滑明显,华兰疫苗营收11.3亿元,同比大幅下降53.1%,净利润2.1亿元,贡献母公司华兰生物净利润1.4亿元左右(持股比例67.4%),同比大幅下降76.1%。经营下滑主要是由于2024年公司对四价流感疫苗产品价格进行了调整,主要产品价格下调40%以上;同时由于国内已有12家公司四价流感疫苗产品获批上市,行业竞争加剧,公司四价流感疫苗实际生产批签量(2023年共88批次,2024年67批次)和接种率均同比有所下滑。疫苗业务在公司整体归母净利润中贡献下降到13%左右(2023年为39%),我们判断疫苗降价消极影响基本出清。   采浆量继续快速提升,血制品业务成长蓄势待发   采浆量连续两年快速增长,浆量仍有较大提升空间。2024年公司采浆量1586吨,同比增长18.2%;2023年采浆量1342吨,同比增长19.6%,公司采浆量连续两年快速增长,为后续血制品业务成长奠定基础。公司共有34个单采血浆站(含分站),浆站分布在河南(12个)、重庆(17个,含6个分站)、广西(4个)和贵州(1个)四个省市,其中在营浆站33家,预计在建重庆丰都浆站年中投产采浆。老站采浆持续挖潜,我们推算原有25个老站(含分站)年均单站采浆量上升到59吨左右,同比增长14.5%左右,老站挖潜贡献近两年血浆主要增量。河南7个新投产浆站正处于采浆爬坡期,采浆区域人口稠密,覆盖常住人口605万人,均站约86万人口,血浆资源禀赋较好;随着老站采浆挖潜和新浆站采浆爬坡上量,未来浆量仍有较大提升空间,公司血制品业务成长蓄势待发。   盈利预测及投资建议   盈利预测:我们预测公司2025-2027年,营收分别为51.2/58.3/65.4亿元,分别同比增16.8%/14.0%/12.1%;归母净利润为14.1/16.4/18.8亿元,分别同比增29.6%/16.2%/14.7%。当前市值283亿元(截至2025.3.31日收盘数据),对应PE(2025E)为20.1倍。   投资建议:公司疫苗业务降价消极影响出清,但血制品业务原料血浆正处于快速增长阶段,血制品业务成长蓄势待发,维持“推荐”评级。   风险提示:新浆站采浆不及预期;进口白蛋白价格冲击;血制品生产质量风险;流感疫苗竞争加剧,继续降价风险;系统风险。
    诚通证券股份有限公司
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    2025-04-01
  • 康方生物(09926):业绩大致符合预期,核心产品医保放量值得期待

    康方生物(09926):业绩大致符合预期,核心产品医保放量值得期待

  • 基础化工行业研究:新疆沈宏集团破产重整,铬盐行业集中度有望进一步提升

    基础化工行业研究:新疆沈宏集团破产重整,铬盐行业集中度有望进一步提升

    化学制品
      事件:   全国企业破产重整案件信息网于2月28日发布《新疆沈宏集团股份有限公司合并重整案重整投资人招募公告》:经新疆沈宏集团申请破产清算转为破产重整,法院于2025年1月2日裁定对新疆沈宏集团进行重整。经管理人申请,法院于2025年2月21日作出(2024)新04破1号之一,裁定受理对新疆沈宏集团、吐鲁番中宏贸易有限公司、吐鲁番瑞德化轻有限公司、吐鲁番沈宏金属工业有限责任公司、吐鲁番沈宏热电有限责任公司、吐鲁番沈宏煤业有限责任公司及吐鲁番沈宏建筑安装有限公司进行实质合并破产重整。新疆沈宏集团经营范围包括铬盐产品的生产、销售。   点评:   铬盐下游应用广泛,鞣革需求占比接近4成。根据振华股份公司公告,铬盐是重要的无机盐之一,广泛应用于冶金、制革、颜料、染料、香料、金属表面处理、木材防腐、军工等工业中,被业内誉为“工业维生素”。重铬酸钠是最基础、最重要的铬盐产品,由铬铁矿、纯碱及硫酸初步反应加工生成。以重铬酸钠为母原料,经深加工后,可以生产出铬酸酐、氧化铬绿、金属铬等铬类产品。根据华经产业研究院数据,全球铬盐下游需求构成情况大致为:鞣革(37%),电镀及塑料酸洗(20%),颜料、染料(10%)、其他(33%)。相较于全球,国内铬盐下游需求结构略有不同,表面处理领域(电镀)需求量较大,其次是颜料、鞣革及其它领域,电镀技术的表面处理主要可以分为镀锌、镀铜、镀镍、镀铬等,镀铬需求约占20%,同时采用镀锌、镀铜时也需要用铬盐进行钝化处理。   新增产能受严格管控,伴随落后产能提出行业集中度持续提升。根据振华股份公司公告,目前全球铬盐生产能力约为110万吨,国内铬盐行业年产量在40万吨左右,约占全球产量的40%,我国铬盐产能在全球产能中占比较高,是最大的单一生产国。从海外市场来看,铬盐行业竞争整合态势进一步凸显,逐步形成了某一区域仅存一家主导性铬盐企业的市场格局,如美国海明斯雄踞北美市场;土耳其金山集团立足中东,在全球各地拥有分支机构;印度威世奴辐射南亚地区;德国朗盛本部生产的铬盐颜料系产品仍在全球市场居于垄断地位。由于具有一定的排放治理难度,近年来国内铬盐行业新增产能受到严格管控,2012年以来国家各部委先后出台多项文件对生产线的审批、出口量的控制、无钙焙烧推广、行业清洁化转型等问题给出了明确的指示,全面淘汰有钙焙烧落后生产工艺,减少铬渣污染。由于生产工艺的变化,行业转型期只有少数铬盐生产企业掌握了无钙焙烧工艺的核心技术内容,具备实施大型化、规模化生产的实力,铬盐行业的市场集中度提升明显,已逐渐向清洁化、集约化、规模化的产能布局发展。截至2022年末,国内的铬盐生产企业仅存8家,其中年产能在5万吨以上仅2家,分别是振华股份和四川省银河化学股份有限公司。伴随新疆沈宏集团的破产重整,行业格局或将有望得到进一步提升,对于行业头部企业而言将具备更大的议价权。   投资建议:   基于新疆沈宏集团破产重整或将进一步提升铬盐行业集中度和龙头企业话语权,建议关注行业内具备较大铬盐产能规模的龙头企业。   风险提示:   原材料价格波动风险;下游需求不及预期;行业新增产能超预期;行业竞争加剧风险。
    国金证券股份有限公司
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    2025-04-01
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