一品红(300723) 　　一品红：专注儿童药与慢病药物，研发驱动不断丰富产品矩阵 　　一品红是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司着力打造儿童药制剂创新研发平台，并建有慢病创新药技术中心、口服缓控释制剂研究实验室和生产技术转化中心，具备创新药全流程及多种技术类型高端口服缓控释制剂的自主研发及生产能力。公司现有26个儿童药注册批件和66个慢病药注册批件，产品结构丰富，涵盖多个疾病治疗领域。目前具有在研儿童专用药25项，在研慢病药包括全球创新药AR882等项目13个。 　　痛风：现有药物存在一定局限性，广阔市场需要更优药物 　　痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，其与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。预计2025年全球高尿酸血症患者将达到11.8亿，并将于2030年达到14.2亿；预计2025年中国高尿酸血症患者将达到2.1亿，并将于2030年达到2.4亿。痛风患者基数庞大，但现有痛风治疗药物存在一定的局限性。例如传统的降尿酸药物别嘌醇和非布司他，别嘌醇需关注HLA-B*5801基因检测以减少不良反应风险，非布司他则需警惕潜在心血管事件，其也因此被FDA黑框警告。因此现有药物无法充分满足痛风患者的临床需求，痛风患者需要新型的、疗效和安全性更好的药物。 　　AR882：安全性+降尿酸疗效优势，有望成为best in class 　　AR882是一品红与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药，用于治疗痛风，其通过抑制尿酸转运蛋白URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平，2024年8月AR882获得美国FDA快速通道资格，目前AR882正按计划推进全球Ⅲ期临床试验。其国际临床II期试验结果显示，安全性方面，AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生；有效性方面，AR882在单药治疗中，AR882表现出比别嘌呤醇（↓35%）或非布司他（↓39%）更好的血清尿酸降低效果（↓53%），并且AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mgAR882相对非布司他已体现出了优效（P<0.001）。AR882不仅优于已有的降尿酸药物，研发进度也已在全球在研痛风创新药中领先，其III期入组迅速，全球III期临床试验有望2026年上半年完成。 　　盈利预测与估值：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.28、20.27、23.52亿元，归母净利润分别为-4.96、1.91、3.30亿元。我们看好公司进入加速发展阶段，给予公司2025年8倍PS，对应目标价35.88元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：药品研发风险，药品价格下降风险，产品质量风险，行业政策风险，技术人员流失风险，原材料价格波动风险，股价波动的风险。

　　百利天恒(688506) 　　公司以化学仿制药和中成药业务起步，成功转型创新 　　百利天恒成立于1996年，是以化学仿制药和中成药业务起步的第一批民营医药企业。2010年公司开始创新转型，尝试小分子创新药物和生物药的研发。2023年公司与BMS就BL-B01D1达成全球重磅合作协议（首付8亿美元、近期或有付款5亿美元及潜在里程碑付款71亿美元），研发能力得到MNC认可，开启国际化新纪元。公司核心产品BL-B0ID1有望于2025年向NMPA申报NDA，有望于2026年迎来创新药业务商业化元年。我们看好公司的长期发展，预计公司2025-2027年归母净利润为-9.05/-10.66/-26.91亿元，EPS分别为-2.26/-2.66/-6.71元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　BL-B01D1申报NDA在即，未来有望成为多瘤种基石用药 　　BL-B01D1是公司自主研发的全球首个EGFRxHER3ADC药物。截至公司2024年年报，BL-B01D1已在中国开展九项III期临床试验，布局肺癌、乳腺癌、食管鳞癌及鼻咽癌等适应症。其中，3L鼻咽癌及2L食管鳞癌有望于2025年内向NMPA递交NDA，多个2L NSCLC及BC适应症有望于2026年申报NDA。BMS于2024年10月开展BMS-986507（BL-B01D1）联合K药或联合奥希替尼治疗多种实体瘤的国际多中心I期临床试验，2025年有望开展首2~3个海外注册III期临床。 　　差异化ADC平台+全球领先多抗平台FIC及BIC管线 　　公司经过过去十年努力，已构建起了全球领先的ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）、创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）、特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）及创新ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC平台）。BL-B01D1（EGFR/HER3ADC）已成功验证HIRE-ADC平台的实力。全球多抗药物研发处于早研阶段，尚无产品获批上市。公司已有多款双/多特异性T细胞衔接器进入临床，全球领先。 　　风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。

　　澳华内镜(688212) 　　2024年利润承压，国际业务领衔增长，维持“买入”评级 　　公司2024年实现营收7.50亿（+10.54%），归母净利润0.21亿（-63.68%），扣非净利润为-0.06亿（-114.13%），经营现金流净额-0.79亿（yoy-311.01%）。费用端，研发费用率21.83%（+0.15pct），管理费用率14.48%（+1.08pct），销售费用率33.38%（-0.89pct），利润承压主要系国内招采总额下降，并且公司为加大临床推广、营销渠道铺设和研发项目推进，相关费用支出增加较多，但AQ300高端主机和配套镜体快速渗透三级终端医院市场，成果斐然。分地区，国内主营业务收入5.86亿（yoy+3.93%），海外收入1.61亿（yoy+42.70%），海外业务领衔增长，多个国家的产品准入以及市场推广进展顺利。考虑行业政策和招采节奏对销售及毛利率的扰动，我们下调2025-2026年并新增2027年的盈利预测，预计2025-2027年归母净利润分别为0.84/1.31/2.00亿元（原值1.77/2.85亿元），EPS分别为0.63/0.97/1.49元，当前股价对应PE分别为65.8/42.8/27.9倍，但2025年招标有望恢复，凭借公司产品线优势及市场渠道拓展，国内市场有望放量，国际业务保持高增，因此维持“买入”评级。 　　2024年AQ300-4K超高清系统三级医院装机加快，新产品陆续发布2024年内窥镜设备营收7.14亿（+14.72%），毛利率68.78%（-2.66pct）；内窥镜诊疗耗材营收0.21亿（-50.63%），毛利率45.88%（-2.02pct）；内窥镜维修服务营收0.13亿（+3.31%），毛利率72.64%（+10.98pct）。其中公司中高端产品销量稳步提升，中高端机型主机、镜体在三级医院装机（含中标）数量分别是137台，522根，进入三级医院116家。公司研发成果颇丰，新增发明专利22项，相继发布高光谱平台、AQ-150、AQ-120等内镜系统、640倍细胞内镜、140倍光学放大内镜、电子经皮胆道镜、电子膀胱镜、电子输尿管肾盂镜、超细胃镜等，进一步丰富了公司产品线，提高了科室覆盖度，为公司在软性内镜行业市场占有率的不断提升奠定了基础。 　　研发铸就产品核心竞争力，市场推广变革助力业绩长期稳定增长 　　公司通过多年技术研发沉淀，打造从AC-1到AQ300低中高端全系产品，创新推出4K超高清、分体式、无线供电、激光信号传递、射频卡识别等具有差异化竞争优势的功能，不断提升耐用性、可操作性等性能，并完善可变硬度、光学放大、细镜等镜体。正积极开发3D软性内镜和AI诊疗技术及内窥镜机器人，有望在未来新代产品中有序应用并持续提升安全性、可靠性和便利性，打造出满足临床各项需要的多功能综合性软镜设备，加速软性内窥镜设备的国产化替代进程。公司通过“澳华杯”CBI全国病例大赛、消化内镜技术手把手培训班和参与世界各地的学术会议，提升公司国内外的品牌识别度和加大客户粘性。 　　风险提示：行业政策变化风险、产品推广不及预期、汇兑风险。