1.总体概况根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号21个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药24款，无中药。其中值得注意的有：（1）AK-139注射液4月10日，CDE官网公示：康方生物的AK-139注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度控制欠佳的支气管哮喘和控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病。公开资料显示，AK-139注射液是自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体，可同时阻断IL-4、IL13（通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位）和IL-33/ST2介导的炎症通路。（2）DNV-001注射液4月10日，CDE官网公示：鼎乐新为的DNV-001注射液获得临床试验默示许可，用于血脂异常的治疗，包括以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。公开资料显示，DNV-001注射液是一种GalNAc-siRNA，通过敲降肝脏细胞中PCSK9 mRNA，从源头上阻断PCSK9的表达。本周共1款新药获批上市，即枸橼酸艾瑞芬净片。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。 　　板块政策持续加码，多地发布创新药政策，促进健康消费方案落地。4月7日，北京、深圳等地发布支持创新药政策，进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，助力中国创新药资产发展。此外，4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布，壮大新型健康服务业态，提出强化药店健康促进功能，我们认为持续政策支持有望扩大内需，消费医疗板块后续有望持续受益。 　　我们维持2025年年度策略观点，本年围绕新质生产力和高质量发展大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。 　　推荐组合：恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。 　　港股组合：荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。 　　稳健组合：上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　报告要点： 　　医药板块本周小幅跑输沪深300指数 　　2025年4月7日至4月11日，申万医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.74pct，在31个申万一级行业指数中排名第22。2025年初至今，申万医药生物指数下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59pct，涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第13。截至2025年4月11日，医药板块估值为25.91倍（TTM整体法，剔除负值），相对于沪深300估值溢价率为141.73%。 　　本周奕瑞科技、一品红和永安药业等表现较好 　　涨幅排名前十的个股分别为：奕瑞科技（+20.54%）、一品红（+17.03%）、永安药业（+13.93%）、派林生物（+12.69%）、海思科（+11.07%）、科兴制药（+10.46%）、ST三圣（+8.85%）、天坛生物（+8.60%）、卫光生物（+8.54%）、辰光医疗（+8.03%）。 　　跌幅排名前十的个股分别为：润都股份（-27.81%)、多瑞医药（-27.21%）、博腾股份（-22.19%）、金城医药（-21.11%）、药康生物（-21.00%）、乐心医疗（-19.10%）、昭衍新药（-19.04%）、赛托生物（-18.65%）、药明康德（-17.98%）、冠昊生物（-17.87%）。 　　2025年4月7日，商务部、国家卫生健康委等12部门关于印发《促进健康消费专项行动方案》。 　　为贯彻落实党中央、国务院关于大力发展健康消费的决策部署，按照《国务院关于促进服务消费高质量发展的意见》有关工作要求，培育和发展健康消费领域新质生产力，提升健康商品和服务供给质量，更好满足人民美好生活需要，商务部、国家卫生健康委等12部门研究制定《促进健康消费专项行动方案》。 　　投资建议 　　2025年特朗普执政以来，中美贸易战持续升级，2025年2月1日，美国政府宣布对所有中国输美商品加征10%关税，此次加征关税的商品范围较广，药品并未被明确排除在外。随后在美国政府2025年4月2日公布的“对等关税”政策中，药品被明确排除在对等关税之外，整体来看，药品不受本次“对等关税”的影响，主要受到影响的品类是“医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品”，部分低值耗材企业在2024年已经被加关税，所以本次影响也不大。 　　从我国对美国加关税的角度来看，整体有利于国产替代。首先，在血制品领域，美国是全世界最大的采浆国，而我国的人血白蛋白大量依赖进口，对从美国进口的人血白蛋白提升关税有利于我国企业人血白蛋白的进口取代。第二，在高端医疗器械领域，我国市场也以进口产品为主，对来自美国的进口产品提升关税也有利于国产高端医疗器械的进口取代。第三，在创新药领域，目前我国创新药研发逐步加速，部分领域已经达到世界前沿水平，对来自美国的进口药品增加关税，同样有助于国内同类创新药产品的进口取代。 　　风险提示 　　医药行业政策风险，产品降价风险，研发进度不及预期风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年4月11日，医药板块涨跌幅+0.37%，跑输沪深300指数0.04pct，涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中，其他生物制品(+2.86%)、医疗耗材(+2.56%)、医疗设备（+2.50%）表现居前，血液制品（-0.86%)、疫苗(-0.71%)、医院（-0.29%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为一品红(+19.99%)、常山药业(+10.98%)、科兴制药(+10.95%)；跌幅榜前3位为哈三联（-10.01%）、昭衍新药(-9.89%)、卫光生物（-4.35%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Accutar申报的1类新药AC699片获批临床，拟用于治疗ESR1突变的雌激素受体阳性（ER+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌。AC699是一种口服生物可利用的ERα嵌合降解剂，通过将ER配体有效地连接到E3连接酶招募配体上，使ERα靠近E3连接酶，导致ERα的泛素化和随后的降解。该药目前正在美国处于1期临床研究阶段，此次获批是该药首次在中国获批IND。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　海思科（002653）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入37.21亿元，同比增长10.92%，归母净利润为3.95亿元，同比增长34.00%，扣非后归母净利润为1.32亿元，同比下降45.40%。 　　开立医疗（300633）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入20.14亿元，同比下降5.02%，归母净利润为1.42亿元，同比下降68.67%，扣非后归母净利润为1.10亿元，同比下降75.07%。 　　北陆药业（300016）：公司发布公告，近日收到荷兰药监局颁发的碘海醇注射液《药品上市许可证书》，此次获批表明该制剂已符合欧盟成员国相关药品审评技术标准，有利于公司进一步推进海外市场的拓展。 　　康恩贝（600572）：公司发布公告，公司董事会收到公司董事长姜毅先生提交的《关于公司2024年度分红事宜提议的函》，姜毅董事长提议：以公司2024年度实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减回购专用账户中的股份后的股本为分配基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。