2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 生物医药行业:礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局

    生物医药行业:礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局

    化学制药
      行业观点   礼来首个小分子口服GLP-1药物3期临床研究成功,有望改变减重药物格局   4月17日,全球制药巨头礼来公司公布了3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果,该研究评估了Orforglipron与安慰剂相比,在患有2型糖尿病和仅通过饮食和运动控制不足的成人中的安全性和有效性。   据礼来介绍,Orforglipron是首款无需饮食、饮水控制的口服小分子GLP-1受体激动剂。若获得上市批准,公司有信心“在全球范围内无限制地供应”这款药物。   研究显示,在ACHIEVE项目的第一项3期临床试验中,Orforglipron达到了主要终点,即在40周时,经Orforglipron治疗后糖化血红蛋白(A1C)的降幅显著优于安慰剂组,A1C自8.0%的基线平均降低1.3%至1.6%(使用有效性估计目标)。在关键次要终点,超过65%的患者接受最高剂量的Orforglipron后A1C值降至≤6.5%,低于美国糖尿病协会定义的糖尿病阈值。   在另一个关键次要终点,接受Orforglipron的患者在最高剂量下平均减重7.3kg。鉴于患者在研究结束时尚未达到体重平台期,可能表明尚未实现完全减重。公司目前也在研究Orforglipron对非糖尿病患者的减重效果。2023年发布的二期临床试验结果显示,每日服用这款药物   36周后,根据剂量不同平均减重效果能达到9.4%至14.7%。   礼来方面预计,将在今年年底前向全球监管机构提交Orforglipron用于体重管理的上市申请,预计于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的   上市申请。   若获批,Orforglipron将成为第二款在美国上市的GLP-1口服药。目前诺和诺德的Rybelsus(司美格鲁肽口服片)获批治疗2型糖尿病。不   过礼来的药物为非肽类制剂,更容易被人体吸收,也不像Rybelsus那样需要饮食控制。由于肽会被胃部消化,所以日本中外制药的研究   人员找到了一种小分子,它能嵌入GLP-1靶向蛋白质的一个微小口袋中。当小分子进入口袋时,蛋白质会像整个蛋白质与GLP-1结合时那样发生形状变化。这一特点也使得Orforglipron能够在一天中任何时间服用,这在肽类药物领域几乎闻所未闻。以最常见的肽类药物胰岛素为例,虽然问世已经超过50年,但至今仍只能注射使用。2018年中外制药把药物授权给了礼来公司。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、   云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛   图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、   昊海生科等。   诺诚健华-U:2024年奥布替尼突破十亿元体量,血液瘤、自免、实体瘤等领域全面开花。   2024年公司整体实现收入10.09亿元,2024年度核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%。2024年度公司毛利率达86.3%(同比   增长3.7pct)。2024年公司销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024年公司亏损大幅缩窄,2024年整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元).截至最新公司现金结余77.6亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。   血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL于2024年8月国内NDA已获受理,预计2025年内获批一线适应症;Tafasitamab联合来那度胺治   疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者预计2025上半年国内获批;ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期;   ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL临床1/2期中;ICP-490治疗多发性骨髓瘤临床1/2期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL患者临床1/2期中;ICP-B05(CCR8单抗)治疗R/R NHL临床1期等。   自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,且于2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;奥布替尼治疗ITP预计2025年完成临   床3期;奥布替尼治疗SLE预计2025Q4得到临床2b期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1抑制剂)治疗特应性皮炎临床3期中,治疗白癜风国内   2/3期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO临床3期等。   实体瘤管线进展:ICP-723已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1期中,与伏   美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3ADC)预计2025上半年国内递   交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。   三生制药:1)基本面稳健,业绩有支撑。公司核心产品特比澳24年国谈续约未降价,公司基本盘稳住。随着ADC在临床使用普及,TPO体   量很大情况下仍然维持20%+增速。2)PD-1/VEGF双抗数据亮眼,具有BIC潜力。3)在手现金充沛,持续licence-in新品种补充管线丰富   度,大量产品进入业绩兑现期。2024年4款产品申报NDA,2025-2027年预计有13款产品陆续获批上市。   一品红:1)2024年以来多款产品为国内首仿,预计2025年有望贡献重要增量。2)创新产品AR882治疗痛风适应症临床数据显示明显安全   性,具有BIC潜力。3)AR882目前是美国临床进展最快的URAT1抑制剂,已获FDA快速通道资格,海外BD以及后续商业化有望打开成长天花   板。   甘李药业:1)国内胰岛素在续约后实现量价齐升,基本盘增长稳健。2)管线GLP-1药物GZR18减重效果优异,具有BIC潜力。GZR4为国产   进度最快长效胰岛素制剂,竞争格局良好,周制剂大幅减少注射次数改善患者依从性。3)胰岛素出海国内进度最快,欧美市场和新兴市场均有布局。   东诚药业:1)国内核药商业化进入兑现期,国产产品有钇90微球、锝标替曲膦、氟化钠等,进口产品Pluvicto及其诊断核药有望今年获   批,AD诊断药也有望伴随治疗药一同放量。2)公司研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药美国1期在数据整理阶段,有望在25年读出数据;3)伴随着肝素原料药价格企稳,以及锝标替曲膦、氟化钠等新产品上市,公司25年业绩有望触底反弹。   远大医药:1)核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178%。2)核药研发顺利,目前有3款产品处于临床3期阶段,梯队   合理;3)自研核药有望推进到临床阶段,出海提升估值天花板。   千红药业:1)受肝素原料药毛利率提升利好影响,利润端有望保持快速增长。2)布局血液瘤治疗CDK9抑制剂、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线,开拓公司第二增长曲线。   中国生物制药:1.收入端快速增长,伴随创新产品占比提升利润端有望加速增长。2.肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,JAK/ROCK双抗、PDE3/4创新产品前景广阔。3.化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药集采影响可控。   科兴制药:1.国内业务稳健。2.出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心。3.差异化布局GDF15、VEGFR/ANG2、TL1A等创新药在研管线   有望贡献业绩弹性。   健民集团:1)、24年全面进行营销体系改革影响短期业绩,工业业务有望在25年迎来改善。龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等主要品种渠道库   存降至合理水平,便通胶囊、健脾生血(颗粒/片)等产品终端纯销保持较快增长,随着公司产品进入正常经营发货节奏,工业业务有望   迎来改善。2)健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望保持较快增长。   佐力药业:1)24年及25年一季度业绩表现亮眼,24年收入同比增长33%,净利润同比增长32%;25年Q1预计净利润同比增长24.99%-32.71%。2)乌灵胶囊通过集采实现以价换量,24年销量同比增长23%,25年有望持续保持较快增长。百令胶囊及百令片成功中选全国中成药第三批集采,价格降幅约3%,随着集采持续推进有望复制乌灵胶囊路径迎来放量。3)25-27年股权激励目标清晰,以24年为基数,净利润增长分别不低于30%/66%/110%,中长期增长明确。   海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市   场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方   面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新热点领域的项目,如自免疫、代谢等,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长迎来初步恢复,各龙头企业呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。   药明合联:偶联药物CRDMO的全球龙头企业,能够提供载荷、连接、抗体等部件的一站式研究、开发与生产服务能力。随着药物设计及偶联技术的快速发展,偶联药物(XDC)成为全球创新药市场高度关注的领域,在研管线众多,而复杂的药物结构也促使XDC的研发、生产环节大量使用外包服务。迅猛增长的外包需求叠加非常有限的产能供给,偶联药物CRDMO行业尚处于局部蓝海。药明合联拥有较早   期状态的项目漏斗,早期发现端项目众多,生产端即将迎来规模迅速膨胀期。有望在年内落地的新加坡基地进一步扩大了公司抗体、   偶联环节的产能,并通过“国内外双厂”模式减少地缘政治影响,提升海外客户选择意愿。我们认为公司具有未来数年保持快速发展的高确定性。   药明生物:全球领先的生物大分子CDMO企业,凭借突出的技术能力与高效的执行力得到广泛认可。当前阶段,公司进一步发展的两大   核心要素已出现积极变化:(1)海外工厂渐入佳境,作为国内CDMO企业海外建厂的先锋,药明生物爱尔兰车间运营状态持续提升,初步验证了中国公司海外工厂的新环境扩张逻辑;(2)PPQ项目累积数量持续提升,证明了“D”端项目向“M”端延伸的可行性及公司的品牌、技术黏性。我们认为公司以度过最困难的阶段,从2025年起有望重回发展快车道。   2025年以来设备更新政策带动设备招投标恢复显著,年初国家发布《国家发展改革委财政部关于2025年加力扩围实施大规模设备更新   和消费品以旧换新政策的通知》明确指出,将加大重点领域设备更新项目支持力度,增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资   金规模,两会政府工作报告指出2025年拟发行超长期国债1.3万亿元,比上年同期增加3000亿元,用于“两重”建设和大规模设备更新、消费品以旧换新,而医疗装备作为设备更新赛道之一,25年有望持续受益政策发展。   开立医疗:公司2024年受整体设备招投标下降影响业绩承压,根据公司业绩预告、24年公司归母净利润下滑超过50%,除收入承压外,公司持续保持高强度战略
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    2025-04-21
  • 2024年报点评报告:主营产品价格修复增厚业绩,储备项目稳步推进延续增长

    2024年报点评报告:主营产品价格修复增厚业绩,储备项目稳步推进延续增长

    个股研报
      新和成(002001)   事件:   新和成发布2024年报及2025年一季度业绩预告:2024年公司实现总营业收入216.10亿元,同比增长42.95%;利润总额达到69.44亿元,同比增长113.42%;实现归母净利润58.69亿元,同比增长117.01%。2025年一季度,公司预计实现归母净利润18亿元至19亿元,同比增长107%至118%。   观点:   供给端扰动修复市场价格,新产能释放创造利润空间。2024年公司在营养品/香精香料类/其他主营业务分别实现营收150.55/39.16/26.39亿元,占比69.67%/18.12%/12.21%,同比增长52.58%/19.62%/33.56%,毛利率分别为43.18%/51.84%/18.84%,同比增长13.27%/1.33%/-0.40%。报告期内,受下游养殖行业复苏、供给端其他厂家供给受限等因素影响,营养品板块主要产品市场价格修复,同时公司蛋氨酸等项目新产能释放为公司带来利润增长空间,公司市场份额进一步增长。   原有项目精细化运营,储备项目稳步推进。报告期内,营养品板块,蛋氨酸项目产能得到释放,已实现30万吨/年产能达产,市场竞争力增强;公司与中国石油化工股份有限公司合资建设18万吨/年液体蛋氨酸(折纯)项目基本建设完成;4,000吨/年胱氨酸稳定生产运行,草铵膦项目中试顺利。香精香料板块,系列醛项目、SA项目、香料产业园一期项目稳步推进。新材料板块,PPS新领域应用开发顺利;天津尼龙新材料项目顺利推进大生产审批;HA项目产品已正常生产、销售。原料药板块,氟烷、植物醇整合项目有序进展,未来将根据市场需求升级产品结构,逐步发展成为解热镇痛类、营养类药品以及特色原料药中间体生产商。   全球化布局优势,对等关税影响有限。公司业务面向全球,先后在香港、新加坡、德国、墨西哥、巴西、日本、越南等地区或国家设立海外子公司。报告期内,公司在中国大陆及其他地区分别实现营业收入95.56/120.53亿元,占比44.22%/55.78%,同比增长30.58%/54.57%。公司主要维生素系列产品VE系列、VA系列、VC系列、VAD3系列、VB系列,辅酶Q10系列均在此次关税豁免清单中,公司出口美国的销售收入占总营业收入比重在10%以下,对公司生产经营不会造成重大影响。   盈利预测和投资评级:2025年巴斯夫复产或导致维生素市场价格松动,液蛋项目释放产能叠加蛋氨酸价格受到豆粕减量替代支撑,公司利润有望增厚,预计公司2025-2027年归母净利润分别为67.08/71.40/74.11亿元,当前股价对应2025-2027年PE为9.9/9.3/8.9倍,我们选取安迪苏、花园生物、浙江医药作为可比公司,公司专注于精细化工,坚持创新驱动发展,主营产品市场占有率位居世界前列,首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示:原材料价格波动、行业竞争加剧、新产能建设投产进度不及预期、环保安全风险、经济大幅下行等。
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    2025-04-21
  • 商业化产品持续稳健,ZG006向一线适应症拓展

    商业化产品持续稳健,ZG006向一线适应症拓展

    个股研报
      泽璟制药(688266)   主要观点:   事件1   2025年4月19日,泽璟制药发布2024年年度报告,报告期内公司实现营业收入5.33亿元,同比+37.91%;归母净利润-1.38亿元,同比减亏50.52%;扣非归母净利润-1.71亿元,同比减亏50.92%。单季度来看,公司2024Q4收入为1.49亿元,同比+42.65%;归母净利润为-0.40亿元,同比减亏47.80%;扣非归母净利润为-0.67亿元,同比减亏36.85%。   事件2   同日,泽璟制药发布2025年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入1.68亿元,同比+54.87%;归母净利润-0.28亿元,同比减亏28.45%;扣非归母净利润-0.50亿元,亏损增大17.83%。   事件3   2025年4月21日,泽璟制药发布公告,自愿披露注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联用获得药物临床试验批准通知书。   点评   亏损继续收窄,2025年有望盈亏平衡   2024年,公司整体毛利率为93.06%,同比+0.62个百分点;期间费用率129.18%,同比-64.52个百分点;其中销售费用率50.93%,同比-13.89个百分点;研发费用率72.80%,同比-55.64个百分点;管理费用率10.92%,同比+6.63个百分点;财务费用率-5.47%,同比-1.63个百分点;经营性现金流净额为0.38亿元,同比+116.41%。   2025年一季度,公司整体毛利率为88.39%,同比-5.01个百分点;期间费用率122.09%,同比-17.92个百分点;其中销售费用率56.11%,同比+0.58个百分点;管理费用率8.99%,同比-4.00个百分点;研发费用率60.99%,同比-16.93个百分点;财务费用率-4.00%,同比+2.43个百分点;经营性现金流净额为-0.06亿元,同比-107.02%。产品梯队有序,泽普凝医保内首年,两款产品待获批   公司泽普凝®重组人凝血酶,用于成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血。重组人凝血酶成功获纳入2024年国家医保药品目录,公司与合作方远大生命科学下属子公司签署的市场推广服务协议,双方积极推进重组人凝血酶商业化。   公司两款产品待获批,持续扩大商业化产品矩阵。吉卡昔替尼获纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》,获得原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗I级推荐、二线及进展期治疗II级推荐,以及骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗I级推荐的首选。公司于2024年6月向国家药监局递交注射用重组人促甲状腺激素的BLA申请并获得受理,用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(1311)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。目前已完成临床和二合一检查。   多抗管线潜力足,ZG006开展一线临床   ZG005(PD-1/TIGIT)是及子公司Gensun BiopharmaInc.双/多特异性抗体研发平台下进展最快的双抗药物,目前正在中美开展二线及以上宫颈癌、多项联合一线治疗实体瘤(肝癌、宫颈癌、神经内分泌瘤)以及肺癌联合治疗的临床试验,已在2024年ASCO与CSCO会议上公布了I/II期安全性及初步疗效数据。随着行业内PD-1/TIGIT双抗靶点的成药性提高,公司ZG005应用前景有望取得进一步提升。ZG006是公司开发的中美同步进展的三特异性抗体药物,已被美国FDA授予孤儿药资格认定(ODD)。ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3/DLL3/DLL3),具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力。ZG006率先应用于实体瘤,目前主要开展小细胞癌及神经内分泌癌适应症临床试验,根据2024年9月9日公司公告,ZG006用于治疗SCLC或神经内分泌癌症的I/II期临床试验已完成I期剂量递增阶段的入组,接受10mg或以上剂量的9例SCLC患者中6例达到PR,ORR为66.7%,DCR达88.9%。2025年4月,公司公告其联用PD-(L)1用于小细胞癌一线疗法的临床试验IND,向前线适应症进发,拓展其临床覆盖应用,公司的ZG006有望作为TCE抗体赛道中国产领先品种不断显现优势。   ZGGS18(VEGF/TGF-β)亦同时开展中美I/II期临床试验,公司围绕肿瘤微环境布局抗血管生成机制靶点,有望协同免疫疗法(如公司ZG005)提高肿瘤疾病覆盖及临床优势。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别8.8/16.1/23.8亿元,分别同比增长65.4%/82.5%/47.7%,归母净利润分别为0.6/5.1/10.1亿元,分别同比增长146.0%/698.7%/99.5%,对应估值为418X/52X/26X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力、泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
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    2025-04-21
  • 2024年年报点评:立足于慢病一体化检测,持续推进全球化布局

    2024年年报点评:立足于慢病一体化检测,持续推进全球化布局

    个股研报
      三诺生物(300298)   事件:2025年4月20日,三诺生物发布2024年年报业绩。2024年公司实现营业收入44.43亿元,同比上升9.47%,其中海外收入18.65亿元,占比41.98%;归母净利润3.26亿元,同比上升14.73%。   短期盈利能力承压,将释放更大成长空间。单季度来看,公司2024年Q4收入12.61亿元,同比+23.22%,环比+20.22%,销售毛利率54.01%,同比-3.06pcts,环比-1.37pcts,销售净利率5.89%,相较于2023年Q4的-8.00%改善明显,环比-0.48pcts。费用端,研发费用率7.65%,同比-3.19pcts,环比-2.57pcts,销售费用率27.72%,同比-0.14pcts,环比+0.45pcts,管理费用率6.24%,-3.82pcts,环比-5.44pcts,三项费用率均得到了不同程度的优化。   CGM再启血糖监测新篇章。公司产品“三诺爱看”已陆续完成全球多个国家的注册、上市销售,如在欧盟MDR认证中新增了2-17岁的适用人群,以及完成美国的注册临床,并通过FDA510(k)的受理审核,正式进入510(k)实质性审查阶段。此外,该产品已在中国、英国、俄罗斯、沙特、巴基斯坦、泰国、印度等超60个国家实现正式上市销售。   立足中国,面向全球。国内市场:1)零售端:从线上直播惠购到线下科普患教,从权威专家在线问诊到现场免费检测服务,公司已经发展成为国内血糖检测零售市场龙头企业,占据零售市场近50%的市场份额,拥有超2,200万用户,与超4,000家经销商、近600家连锁药房展开合作;2)临床端:公司产品已覆盖全国30多个省份,合作3,800家等级医院,为1,600多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统;3)基层医疗:公司已为超1万家社区医院及乡镇医院提供了相关产品和服务,帮助600多家不同规模的连锁药房、5万多家网点搭建慢病管理体系,提升慢病服务专业能力。海外市场:1)公司的美国子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场,并通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务;2)跨境电商方面,公司业务覆盖德国、法国、意大利等187个国家和地区,在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外仓,实现了物流本地化。   投资建议:三诺生物是一家提供快速检测慢性疾病产品及诊疗一体化全病程管理的高新技术企业,在保持国内占有率领先的同时加速开拓海外市场。我们预计2025-2027年公司营业收入分别为49.42/55.39/62.70亿元,同比增长11.2%/12.1%/13.2%,归母净利润分别为4.80/5.60/6.75亿元,对应PE分别为26/22/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求风险、项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2025-04-21
  • 合成生物深度系列报告之一:以生物造万物,构建AI+新质生产力新业态

    合成生物深度系列报告之一:以生物造万物,构建AI+新质生产力新业态

    化学制品
      主要观点:   合成生物学是生产力转型升级新方向   合成生物学是一门基于工程化的设计理念,结合生物学、化学、医学、农学、工程学、计算机与数据科学等交叉学科技术,旨在设计和构建新的生物系统,以实现特定的功能,其本质是让细胞为人类工作生产想要的物质。合成生物学和发酵工程的区别在于是否对细胞进行定向性干预,大幅提升微生物细胞工厂效率。目前合成生物学可合成的大宗化学品仅几十种,在整体基础化学品中的占比还非常有限,还无法颠覆性替代传统化工,但在部分领域有比较好的应用场景,具有战略与商业角度的优势,生物制造未来提升空间巨大。   AI赋能上游+政策推动落地,合成生物学东风将至   当前,国际合成生物学优势力量主要分布在美、欧等地,其政策对我国来说具备一定参考意义,国内也正以省市为单位进行政策端布局、提供路线指导与各类支持,随着生物制造产业落地的需求不断变强,新的纲领性文件有望出现,进一步指导行业发展、完成合成生物学产业的健康价值循环。另一方面,通过机器学习模型和算法,AI可以在短时间内分析大量数据并对生物系统进行建模、仿真,从而快速评估设计方案和实验条件、预测与优化研发结果,减少实验的盲目性和重复性,随着国内AI技术不断发展,其将为合成生物学的研究提供有力支持。   三层产业链核心壁垒各不相同,国内投资机会丰富   全球合成生物学产业正处在高速发展期,合成生物学产业链环环相扣。对于合成生物学这类技术含量高的创新生产力行业,专利虽然重要,却难以概括合成生物学全部产业的核心壁垒。上游工具层企业聚焦于使能技术开发、核心壁垒在于技术带来的专业优势;中游平台层企业提供赋能型技术平台,核心资产集中于生物铸造厂、代码库、集合了多种知识的全工作流程生物实验室及细胞编程所需的数据库等物理及数字生物资产;下游应用企业则为各垂直行业带来创新产品,在此过程中把控大规模生产的成本、批间差及良品率等,是应用层企业的核心技术。相关企业【凯赛生物】【华恒生物】【梅花生物】【巨子生物】【嘉必优】【中粮科技】【蔚蓝生物】【川宁生物】等。   风险提示   产业化进程不及预期的风险;   菌种及配方泄露的风险;   法律诉讼的风险;   生物安全的风险;
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    2025-04-21
  • 血糖监测业务增长良好,海外拓展有望加速

    血糖监测业务增长良好,海外拓展有望加速

    个股研报
      三诺生物(300298)   2025年4月20日,公司发布2024年年报,全年公司实现收入44.43亿元,同比+9%;归母净利润3.26亿元,同比+15%;扣非归母净利润2.95亿元,同比+0.7%。   单季度来看,2024Q4公司实现收入12.61亿元,同比+23%;实现归母净利润0.71亿元,同比扭亏为盈;实现扣非归母净利润0.63亿元,同比扭亏为盈。   经营分析   血糖监测产品支撑全年主要增长,CGM取得良好进展。2024年公司血糖监测系统实现收入33.21亿元,同比+15.58%;血脂检测系统实现收入2.44亿元,同比-4.97%;iPOCT检测系统实现收入1.86亿元,同比+9.11%;糖化血红蛋白检测系统实现收入1.82亿元,同比-7.31%。公司以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务保持稳健增长,以CGM为基础的第二增长曲线取得良好进展。国内市场稳步发展,海外拓展有望加速。分区域来看,公司国内业务实现收入25.78亿元,同比+9.81%;美国区域业务实现收入13.80亿元,同比-2.68%。以海外为主体的控股子公司心诺健康实现收入11.08亿元,对公司净利润影响为5781万元,业绩改善及成本优化显著。2024年12月公司披露了关于签订日常经营重要合同的公告,公司与A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司CGM产品进行约定,海外市场有望逐步放量。重视创新研发投入,第二代CGM产品顺利获批。公司2024年投入研发费用3.75亿元,同比+5.22%,占总营收的8.44%。截至2024年末,公司研发人员共879人,在全球拥有7大研发中心,全球研发中心项目主体建筑于2024年9月顺利封顶。2024年12月公司发布公告称新一代CGM产品国内获批,将带来更好患者体验。   盈利预测、估值与评级   我们预计2025-2027年归母净利润分别为4.76、5.67、6.91亿元,同比增长46%、19%、22%,现价对应PE为24、20、16倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;行业竞争加剧风险;商誉和海外资产减值风险。
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    2025-04-21
  • 血糖业务稳健发展,海外市场表现亮眼

    血糖业务稳健发展,海外市场表现亮眼

    个股研报
      三诺生物(300298)   事件:公司发布2024年年报,2024年实现营业收入44.43亿元(yoy+9.47%),归母净利润3.26亿元(yoy+14.73%),扣非归母净利润2.95亿元(yoy+0.65%),经营活动产生的现金流量净额6.31亿元(yoy-14.13%)。其中2024Q4实现营业收入12.61亿元(yoy+23.22%),归母净利润0.71亿元(yoy+310.96%)。   点评:   BGM+CGM齐发力,血糖检测业务增长15.58%。2024年公司持续深耕以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测领域,实现营收44.43亿元(yoy+9.47%),其中血糖监测产品得益于BGM的稳定增长、CGM取得较好的进展,实现营收33.21亿元(yoy+15.58%)。从盈利能力来看,公司销售毛利率为54.88%(yoy+0.82pp),销售净利率为7.78%(yoy+2.95pp),盈利能力不断提升,我们认为主要是因为血糖监测业务作为公司的传统优势业务,具有较高的毛利率水平,对公司整体毛利率起到了稳定支撑的作用;此外,随着公司运营效率不断提升,管理费用率和研发费用率均有所优化,分别为9.13%(yoy-1.18pp)、8.44%(yoy-0.34pp),而销售费用率由于线上渠道和CGM市场投入增加而略有增长,为26.82%(yoy+2.66pp)。我们认为随着公司在血糖领域的市场地位不断夯实,在慢病管理领域的品牌知名度不断提升,CGM业务亏损幅度减少,营收和利润均有望保持快速增长。   中国市场稳健发展,海外非美市场增长65.51%,潜力可期。分市场来看,公司深耕国内零售市场和基层医疗市场,加强与连锁药店、电商平台等渠道的合作,提升了产品的市场覆盖率和品牌影响力,中国市场保持稳健增长,实现收入25.78亿元(yoy+9.81%),占总营收的58.02%。国外市场方面,美国地区实现收入13.80亿元(yoy-2.68%),占总营收的31.06%,公司在巩固美国市场的同时,积极开拓其他海外市场,如欧洲、东南亚等地区,其他地区实现收入4.85亿元(yoy+65.51%),占总营收的10.92%,成为公司营收增长的新亮点。我们认为随着公司产品陆续在海外取证,和海外子公司PTS、Trividia的协同合作逐步深化,公司在国际市场的份额有望不断提升,海外市场的拓展有望为公司的长期发展注入新的活力。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为49.10、54.39、60.11亿元,同比增速分别为10.5%、10.8%、10.5%,实现归母净利润为4.35、5.25、6.17亿元,同比分别增长33.4%、20.7%、17.5%,对应2025年4月18日收盘价,PE分别为26、22、18倍。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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    2025-04-21
  • 基础化工行业研究:预期反复,建议关注国产替代和高股息方向

    基础化工行业研究:预期反复,建议关注国产替代和高股息方向

    化学制品
      本周化工市场综述   本周市场的关注重心依然在于关税,但关税豁免的反反复复进一步打乱了市场预期,以电子产品为例,先是被豁免,但之后有报道称被豁免的电子产品将被征收单独关税;关税的变化也会对产业链的库存行为产生影响,由于关税的节奏和幅度超预期,市场没有足够的时间储备库存,接下来产业链可能会处于加速去库阶段,一旦关税反转,可能会发生阶段性大补库,以贸易数据平台Vizion提供的数据为例,由于关税不确定性,过去七天,前往美国的集装箱预订量相比前一周大幅下降67%,从美国出发的集装箱预订量下降40%。   油价方面,本周OPEC和IEA先后下调石油需求预期,短周期看,原油供需矛盾加剧,油价有继续承压的可能,但站在中期看,我们认为油价的加速触底反而是中周期的大行情的起点。   AI行业,本周OpenAI推出首个Nano模型,随后发布新款AI模型,模仿人类的推理过程,解决复杂编程和视觉任务的推理,这是该公司首次推出能够独立使用全部ChatGPT工具的推理模型——包括网页浏览、Python编程、图像理解和图像生成能力。除此之外,字节发布豆包1.5深度思考模型,能看图思考。   流动性方面,市场寄希望于美联储降息,但本周鲍威尔重申美联储先观望再行动,警告面临通胀和经济两难挑战,否认要救市。欧洲方面,关税威胁拖累经济前景,欧洲央行如期降息25个基点。   政策方面,李强表示,以更大力度促进消费、扩大内需、做强国内大循环。在一些关键的时间窗口,推动各方面政策措施早出手、快出手,对预期形成积极影响。   投资方面,当下预期较为混乱,建议继续以防守为主。龙头方面,我们认为利空或多或少反应在股价,只是向上弹性不大;除此之外,建议短期规避出口敞口大的方向。   本周大事件   大事件一:WTO拉响警报,特朗普关税将使今年全球商品贸易额从增长2.7%变为下滑0.2%。WTO警告,如果美国推进更高水平的所谓“对等关税”,其他国家随之调整政策,贸易额将进一步下降1.6%。在这种最坏的情况下,世贸组织预测全球GDP增速将进一步放缓,仅为1.5%。美国港口预警“贸易冻结”,进口订单暴跌,货运需求减少。据环球时报,贸易数据平台Vizion提供的数据显示,由于关税不确定性,过去七天,前往美国的集装箱预订量相比前一周大幅下降67%,从美国出发的集装箱预订量下降40%。未来几周“航运公司将大规模停航”。   大事件二:李强:以更大力度促进消费、扩大内需、做强国内大循环。据新华社,李强强调,深入实施提振消费专项行动,在稳就业、促增收、强保障等方面下更大功夫,进一步提升消费能力、增强消费意愿,培育壮大内需增量市场。要促进良性竞争,引导企业立足优势差异化发展,通过不断创新产品和服务来提高竞争力,以优质供给创造新的需求。   大事件三:OpenAI发新模型o3和o4-mini,首次实现“图像思维”,可利用所有ChatGPT工具。OpenAI周三发布新款AI模型,模仿人类的推理过程,解决复杂编程和视觉任务的推理。这是该公司首次推出能够独立使用全部ChatGPT工具的推理模型——包括网页浏览、Python编程、图像理解和图像生成能力。同时,该公司也发布开源AIagent CodeX CLI,用于帮助用户执行编程任务,从而改善市场竞争能力。   投资组合推荐   东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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    2025-04-21
  • 3月全球新药月报-分析篇

    3月全球新药月报-分析篇

    生物制品
      3月重点药物介绍   伊那利塞——中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂   2025年03月14日,罗氏宣布,伊那利塞片在中国获批上市,联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊那利塞作为中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂,对PI3Kα的选择性和效力均高于其它亚型(PI3Kβ/δ/γ)),并且能够特异性触发突变PI3Kα蛋白的降解,这种独特的双重作用机制,填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供耐受性良好、持久的疾病控制效果,以及改善预后。   维贝柯妥塔单抗——全球首款EGFRADC申报上市   2025年3月6日,NMPA受理了维贝柯妥塔单抗(MRG003)的上市申请,此次NDA的适应症为用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。据企业公告,乐普生物于2024年9月25日第一次提交该项目的上市申请,为补充提交相关资料,2025年3月主动撤回此前递交的NDA。据Insight统计,维贝柯妥塔单抗是全球首个且唯一进入上市阶段的EGFR靶向ADC。   3月全球重点医药交易   罗氏豪赌53亿美金,押注长效胰淀素类似物   3月12日,罗氏制药与Zealand Pharma达成独家合作与许可协议,根据该协议条款,两家公司将合作共同开发和商业化胰淀素类似物petrelintide,推动其作为单一疗法以及与罗氏的肠促胰岛素CT-388的固定剂量组合。Zealand Pharma将获得16.5亿美元的预付现金,包括交易结束时应支付的14亿美元和合作开始后前两周年支付的2.5亿美元,还可获得12亿美元的开发里程碑,主要与启动petrelintide单药治疗的III期临床试验有关,以及24亿美元的销售里程碑,Zealand Pharma的总对价高达53亿美元。
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    2025-04-21
  • 化工新材料行业周报:溴素价格回落,机器人材料、电子化学品关注度或提升

    化工新材料行业周报:溴素价格回落,机器人材料、电子化学品关注度或提升

    化学制品
      报告摘要   1.重点子行业及产品情况跟踪   溴素:本周价格回落6.14%。据百川数据,截至4月20日,溴素山东最新价格为35666元/吨,较上周回落6.14%,较年初上涨65.89%,较去年同比上涨92.79%。2024年,我国溴素表观消费量13.5万吨,国内产量5.8万吨,进口量为7.7万吨。溴素作为阻燃剂、医药中间体等领域的核心原料,需求呈现季节性特征,3月中旬开始溴素下游逐步进入旺季,叠加进口溴素到货延期,供需偏紧,价格明显上行。高性能纤维/轻量化材料:首次人形机器人马拉松或提升材料关注度。4月18日,北京亦庄揭晓了2025人形机器人半程马拉松的参赛阵容。此次共有21支队伍参赛,其中既有来自企业或研究机构的队伍,也有清华大学、北京科技职业大学等高校科研组织。根据《科创板日报》基于公开信息统计,已知有7家企业将携自家研发的机器人参赛,其余机构则大多选择安排第三方机器人完成比赛。超高分子量聚乙烯纤维(UHMWPE),是继芳纶和碳纤维之后的第三代高性能纤维,广泛应用在军事防护、远洋航海、航空航天、海洋养殖等领域。   电子化学品:市场关注度或提升。据央广网,美国海关与边境保护局4月11日晚宣布,联邦政府已同意对智能手机、电脑、芯片等电子产品免除所谓“对等关税”。海关与边境保护局发布的文件显示,这些产品被排除在政府对贸易伙伴实施的所谓“对等关税”之外。文件显示,豁免的产品适用于4月5日以后进入美国的电子产品,已经支付的“对等关税”可以寻求退款。近期美国关税政策变化较大,自主可控、进口替代的电子化学品材料值得关注。   2.核心观点   (1)电子化学品:半导体相关高性能材料、进口替代材料关注度可能再度提升。建议关注:联瑞新材、彤程新材、金宏气体等。   (2)低空经济/机器人产业链材料:我国低空经济从试点逐步迈向商业化,相关的新材料、轻量化材料需求或增加,如碳纤维、超高分子量聚乙烯等可能受到关注。建议关注:碳纤维行业、同益中等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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    2025-04-21
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