2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110755)

  • 培养基业务迅速发展,CDMO拖累短期业绩

    培养基业务迅速发展,CDMO拖累短期业绩

    个股研报
      奥浦迈(688293)   事项:   公司发布2024年年报,全年实现营收2.97亿元(+22.26%),实现归母净利润0.21亿元(-61.04%),扣非后归母净利润为658.59万元(-81.03%)。与业绩快报基本一致。公司发布分红预案:拟每10股派现2.00元(含税)。   平安观点:   24H2:培养基保持理想增长,CDMO新产能转固影响毛利率   下半年公司实现营收1.54亿元(+26.06%),其中核心业务培养基产品实现营收1.21亿元(+27.51%),板块毛利率69.64%,环比24H1-0.70pct,在高速发展同时保持着较高盈利水平;CDMO业务实现营收0.33亿元(+22.13%),板块毛利率-37.71%,环比24H1-33.19pct,主要系募投项目CDMO平台下半年正式投入使用,固定资产折旧增加较多。   从地域维度拆分,下半年公司实现国内收入1.04亿元(+7.60%),实现海外收入0.49亿元(+98.06%)。下半年国内、外收入的毛利率分别为39.64%(环比-15.05pct)和61.60%(环比-9.82pct),主要系CDMO业务新增折旧所致。   24H2费用端同比明显下降,销售/管理/研发费用率分别为8.28%(+1.04pct)、24.30%(-4.99pct)、12.24%(-6.10pct)。同时由于24Q4计提资产减值损失和信用减值损失,以及所得税税率调整,下半年净利润为负。   涉及管线高速扩容,核心业务长期发展有保障   培养基的使用贯穿药品研发、制造全生命周期,且使用规模随着药品产量提升而同步放大。公司近年来积极开拓市场,进口替代+产品出海并行进入到更多药品研发管线中。2024年末,剔除重组蛋白特定疫苗管线后,公司培养基共参与到247个研发管线中(年内新增77个,下同),其中有望贡献较大采购量的临床3期和商业化管线分别有29(+10)个和8(+5)个,年内新增管线速度快于整体水平,为培养基业务未来进一步放量打下基础。   维持“推荐”评级。根据公司中后端项目对应药品的上市及放量预期,调整2025-2026年并新增2027年盈利预测为净利润0.65、0.92、1.26亿元(原预测2025、2026年为0.92、1.33亿元),上述预测暂未考虑收购澎立生物(根据公司公告,澎立生物24年前11个月实现收入2.74亿元、净利润0.35亿元)的未确定事项。随创新药研发环境回暖以及中后期项目逐步放量,公司业绩增长确定性较高,维持“推荐”评级。   风险提示:1)下游需求不足风险;2)客户药物上市变更进度不及预期;3)新产品研发进度不及预期;4)海外拓展进度不及预期风险。
    平安证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 受益于GLP-1景气度,业绩持续高增长

    受益于GLP-1景气度,业绩持续高增长

    个股研报
      诺泰生物(688076)   事件:2025年4月22日,公司发布2024年年度报告&2025年第一季度报告。2024年公司实现营业收入16.25亿元,同比增长57.21%;实现归母净利润4.04亿元,同比增长148.19%;实现归母扣非净利润4.08亿元,同比增长142.60%。2025年Q1公司实现营业收入5.66亿元,同比增长58.96%;实现归母净利润1.53亿元,同比增长130.10%;实现归母扣非净利润1.52亿元,同比增长131.79%。   点评:   业绩持续高增长,受益于GLP-1多肽药物景气度。   1)从收入拆分来看:按照产品拆分,2024年公司自主选择产品实现营业收入11.29亿元,同比增长79.49%;定制类产品及技术服务实现营业收入4.94亿元,同比增长22.34%。按照业务拆分,2024年CDMO/CMO实现营业收入4.73亿元,原料药及中间体实现营业收入9.44亿元,制剂实现营业收入1.84亿元,技术服务费实现营业收入0.21亿元。按照区域划分,2024年公司国内实现营业收入5.97亿元,同比增长2.05%;国外实现营业收入10.26亿元,同比增长129.10%。   2)从盈利能力来看:2024年和2025年Q1公司利润增速显著高于收入增速,盈利能力大幅提升,主要得益于毛利率的提升和期间费用的摊薄。2024年公司主营业务(医药制造业)毛利率67.78%,同比提升6.81pct;分产品来看,自主选择产品毛利率72.85%,同比提升8.42pct,定制类产品及技术服务毛利率56.21%,同比提升0.63pct。2024年公司销售费用同比增加7.63%,管理费用同比增加30.62%,研发费用同比增加82.12%。   我们认为,公司是国内少数聚焦多肽药物的原料药&CDMO龙头,业绩高增长主要得益于全球GLP-1多肽药物高景气度,从2025年Q1经营趋势来看,2025年有望延续2024年业绩表现。   BD储备战略合作,客户资源丰富。   凭借强大的国际化BD团队,2024年公司签订大量战略合作,包括但不限于:国内多个重磅GLP-1创新药原料药及制剂战略合作;MNC重磅创新药ADC战略合作;MNC多肽动物创新药CDMO战略合作;重磅寡核苷酸CDMO战略合作;拉美口服司美格鲁肽原料药战略合作,并逐步达成北美、东南亚客户全方面合作;司美格鲁肽制剂全球战略合作;同多家国际仿制药企业达成替尔泊肽战略合作。客户资源方面,公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、加拿大、印度、中东等国家或地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Mylan、Sandoz等知名制药公司达成合作关系;公司CDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、MSD、前沿生物等国内外知名创新药企,服务包括Biktarvy、Ruxolitinib、艾博韦泰等一大批知名创新药项目。从客户分布来看,2024年前五大客户销售额贡献均超过1亿元,合计贡献收入占比47.62%。我们认为,公司在多肽领域具备国际竞争力,原料药和CDMO两大业务协同发展,战略合作关系紧密,储备客户资源丰富,对单一客户依赖度较低,有望持续受益于行业需求的高景气度。   产能建设趋于完善,生产体系得到国际认证。   公司目前有连云港、建德两个现代化的生产基地。建德工厂现有产能147万升,可以提供从实验室级到吨级的定制生产服务;连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间,现有吨级多肽原料药产能;第四代规模化吨级多肽生产车间601车间已经正式投产,实现多肽产能5吨/年,公司预计602多肽车间将于2025年上半年完成建设;寡核苷酸吨级商业化生产车间于2024年底正式动工,公司预计2025年10月完成建设,将形成年产寡核苷酸1000公斤,PMO100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能。公司面向全球市场,已经建立符合国际法规市场标准的生产质量管理体系;替尔泊肽、利拉鲁肽原料药生产线通过欧盟GMP符合性检查;连云港工厂接受美国FDA的cGMP飞行检查并第四次顺利通过;子公司诺泰诺和在成立两年后接受美国FDA的cGMP现场检查并顺利通过。我们认为,随着公司新建601车间和602车间陆续投入使用,产能建设趋于完善,生产体系得到国际认可,受益于GLP-1多肽药物需求旺盛,公司有望承接更多订单。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为21.75亿元、27.68亿元、34.24亿元,归母净利润分别为5.62亿元、7.40亿元、9.36亿元,EPS(摊薄)分别为2.56元、3.37元、4.26元,对应PE估值分别为21.36倍、16.21倍、12.81倍,维持公司“买入”评级。   风险因素:多肽药物行业景气度波动风险;地缘政治和关税政策变动风险;新建产能进度不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 公司信息更新报告:业绩表现持续亮眼,看好多肽原料药龙头全年机会

    公司信息更新报告:业绩表现持续亮眼,看好多肽原料药龙头全年机会

    个股研报
      诺泰生物(688076)   GLP-1原料药已进入商业化供货阶段,看好赛道龙头全年机会   2024年,公司实现营收16.25亿元,同比增长57.21%;归母净利润4.04亿元,同比增长148.19%;扣非归母净利润4.08亿元,同比增长142.60%。2025Q1,公司实现营收5.66亿元,同比增长58.96%,环比增长51.82%;归母净利润1.53亿元,同比增长130.10%,环比增长181.88%;扣非归母净利润1.52亿元,同比增长131.79%,环比增长185.27%。随着GLP-1原料药下游需求持续释放,公司营收规模及利润率水平同比实现较大提升。我们预计随着司美格鲁肽、利拉鲁肽等从研发逐渐过渡到商业化供货阶段,客户更看重合规产能、高质量产品与大批次交付能力,公司作为赛道龙头有机会承接更多商业化订单。我们维持2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计公司归母净利润为5.26/6.91/8.73亿元,EPS为2.34/3.08/3.89元,当前股价对应PE为22.7/17.3/13.7倍,维持“买入”评级。   原料药业务快速发展,吨级产能已落地赋能中长期发展   2024年,公司原料药业务实现营收9.44亿元,同比增长约127%。截至2024年底,公司已取得21个原料药品种的国内原料药登记,15个原料药品种获得美国FDA药品DMF/VMF编号,原料药产品已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场。同时,公司持续推进产能布局,601车间正式投产,实现多肽产能5吨/年,602多肽车间将于2025年上半年完成建设。   CDMO业务稳健增长,多款制剂新品获批助力未来成长   2024年,CDMO业务实现营收4.94亿元,同比增长约22.33%;制剂业务实现营收1.84亿元,同比下滑13.38%。公司磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂、复方匹可硫酸钠颗粒、依折麦布阿托伐他汀钙片已获得药品注册证书;利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液取得药物临床试验批准通知书,其中司美格鲁肽注射液产品已进入III期临床。随着新品种陆续获批,公司制剂业务预计快速增长,未来将持续贡献业绩增量。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 2024年报及2025年一季报点评:核心业务稳健运行,深耕精细化管理

    2024年报及2025年一季报点评:核心业务稳健运行,深耕精细化管理

    个股研报
      国际医学(000516)   投资要点   事件:2024年,公司实现营业收入48.15亿元(+4.28%,同比+4.28%,下同);归母净利润-2.54亿元(+31.01%),扣非归母净利润-2.87亿元(+42.50%),亏损有所收窄。单季度来看,2024年Q4,公司实现营收12.09亿元(-5.1%),归母净利润-0.42亿元(+71.23%),扣非归母净利润为-0.67亿元(+54.90%)。2025年Q1,公司实现营收9.97亿元(-14.99%),归母净利润-1.06亿元(-1.37%),扣非归母净利润为-1.20亿元(-33.27%),业绩有所承压,主要系政策影响下次均费用下滑。   业务规模稳步提升,核心院区稳扎稳打:2024年公司门急诊服务总量达257.27万人次,同比增长7.70%;住院服务量20.57万人次,同比增长10.73%,公司业务规模稳健扩张。分院区来看,2024年,西安高新医院门急诊服务量达115.45万人次(+0.3%),住院服务量6.6万人次(+1.8%),关键医疗质量指标稳步提升,实现收入15.25亿元(+2.68%),净利润0.85亿元(+21.63%),净利率为5.6%。国际医学中心医院业务规模再创新高,2024年,中心医院(含北院区)门急诊服务量达141.82万人次(+18.88%),住院服务量13.97万人次(+15.32%),体检服务量7.98万人次(+20.95%),服务体系持续升级,学术影响力不断提升,2024年实现营收32.74亿元(+7.60%),净利润亏损1.65亿元,亏损幅度缩窄36.67%。   综合医疗服务与特色专科并进,经营质量不断改善。公司重点培育中西医结合诊疗、高端健康管理、智慧中医养生等特色项目,延伸发展VIP健康管理、特需门诊、医美、口腔等差异化业务。公司辅助生殖医学项目具备每年4万例IVF周期运行能力,有望成为国内规模最大的生殖医学中心之一。此外,公司正在建设的质子治疗中心项目,将为公司在肿瘤治疗领域带来长期的竞争优势和技术壁垒。公司深入落实国家DRG付费改革政策要求,全面推进DRG精细化管理进程,构建“控费、降本、提质、增效”的管理体系,通过病种结构优化、日间手术推广等,实现成本降低与效益提升的良性循环,通过线上线下结合提升患者满意度和就医体验。2024年,公司销售费用率为0.76%(-0.14pct,同比下滑0.14个百分点,下同),管理费用率为11.22%(-2.38pct),财务费用率为3.60%(-1.06pct),提质增效效果明显。   盈利预测与投资评级:考虑到客观环境及政策对公司业务的影响,我们将2025-2026年公司的营业收入预测由72.30/84.63亿元下调至48.23/55.33亿元,2027年预计为61.47亿元,当前市值对应的PS估值分别为2.4/2.1/1.9倍。公司当前仍处于业绩爬坡成长阶段,随着核心医院床位稳步爬坡,估值将会逐步消化,维持“买入”评级。   风险提示:床位爬坡或不及预期、医院盈利提升或不及预期、核心医生流失、政策不确定性等风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 2024年年报业绩点评:大额减值致年度首亏,战略深化打开发展局面

    2024年年报业绩点评:大额减值致年度首亏,战略深化打开发展局面

    个股研报
      迪安诊断(300244)   事件:公司发布2024年年度报告,2024年实现营业收入121.96亿元(-9.04%),归母净利润-3.57亿元(由盈转亏),扣非净利润-3.80亿元(由盈转亏),经营性现金流净额12.07亿元(-37.16%)。2024Q4实现营业收入29.38亿元(-5.71%),归母净利润-4.88亿元(亏损同比扩大),扣非净利润-5.14亿元(亏损同比扩大)   全年业绩体现经营压力,大额减值计提导致亏损。2024年公司收入同比下滑主要是受到终端需求较弱、行业竞争激烈以及公司主动收缩低效业务的影响。公司上市以来归母净利润首次亏损,主要原因是计提大额减值(信用减值4.83亿元+资产减值4.02亿元),源自部分应收账款账龄延长引起整体信用减值计提比例提升、部分子公司盈利水平未达预期导致商誉减值准备3.78亿元。截至2024年,公司账龄在1年以内、1-2年、2-3年、3年以上的应收账款账面余额分别为57.75/10.93/14.76/3.03亿元,较2023年末分别-1.37/-14.95/+10.82/+1.62亿元。分业务来看,①诊断服务:实现收入45.20亿元(-12.86%),其中ICL业务41.73亿元(-11.55%),毛利率34.80%(-4.63pct),三级医院收入占比提升至42.82%、特检业务占比提升至40.31%;②诊断产品:实现收入81.34亿元(-6.36%),其中自有产品业务收入3.47亿元,新增2个三类证、7个二类证和200个一类证;渠道产品业务收入77.87亿元,公司战略性退出低毛利渠道代理业务12项,国产产品占比提升至15.7%,战略性业务占比提升至20%。   解决方案产品力持续提升,AI加速布局驱动服务升级。公司目前可开展4,200多项检验项目,拥有三大自有产品线及可提供1,300多种产品的全国经销渠道,产品竞争力持续提升、个性化综合解决方案能力不断增强。2024年公司重点项目同比实现高速增长,病原感染业务收入+57%、血液肿瘤业务收入+51%,神经免疫业务收入+38%;公司全年新增共建实验室67家、精准中心20家,累计共建实验室700余家(二级以上医院贡献收入占比达92%)、精准中心90家(其中53家盈利、收入同比+34%);公司将数智化产品纳入核心产品范畴,“迪安智检”平台为8,000余家医疗机构、4万多名医务人员提供检验服务全生命周期智能化服务,旗下人工智能公司“医策科技”在湖北省数智病理升级项目中签约近70家医院(其中三级医院42家)。   投资建议:公司是国内头部第三方医学检验服务提供商,“产品+服务”一体化发展,人工智能赋能业务链条,随着全国布局完善、运营效率持续提高、特检占比持续提升,核心业务有望企稳回升并实现长期稳健成长。基于院端检验量仍在修复、行业格局有待进一步出清,以及公司应收账款回款进度存在一定不确定性,我们预测公司2025-2027年归母净利润为6.01/8.60/10.28亿元,同比分别扭亏、+43.10%、+19.50%,EPS分别为0.96/1.38/1.64元,当前股价对应2025-2027年PE15/10/9倍,维持“推荐”评级。   风险提示:应收账款回款进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、检验需求及外包意愿释放不及预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 业绩短期有所承压,临床业务稳定增长

    业绩短期有所承压,临床业务稳定增长

    个股研报
      百诚医药(301096)   事件:   4月22日,公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年全年和2025年第一季度公司分别实现营业收入8.02、1.29亿元,分别同比下降21.18%、40.32%,归母净利润分别为-0.53、-0.26亿元,同比转亏,扣非后归母净利润为-0.73、-0.36亿元,同比转亏。   点评:   收入低于预期,利润有所承压。2024年全年收入端低于预期,利润端有所承压,主要原因是仿制药业务受集采、MAH等制度影响。单季度来看,2024Q4实现营业收入0.80亿元,同比下降73.51%,归母净利润为-1.94亿元,同比转亏,扣非后归母净利润为-1.98亿元,同比转亏。   临床业务稳定增长,其他业务有所波动。分业务来看,2024年公司临床服务为2.13亿元,同比增长10.48%,毛利率为37.84%,较去年同期减少6.18个百分点;临床前药学研究实现营业收入1.94亿元,同比下降42.76%,毛利率为55.72%,较去年同期减少9.03个百分点;研发技术成果转化为2.88亿元,同比下降26.67%,毛利率为73.30%,较去年同期减少5.33个百分点;CDMO为0.42亿元,同比下降20.52%,权益分成为849.58万元,同比下降71.32%,商业化生产为0.37亿元。   研发投入持续加大,不断加速创新转型。公司不断加大研发投入力度,2024年全年研发费用为3.18亿元,同比增长32.06%,主要和公司持续加大对创新药、仿制药的研发投入有关。此外,公司不断加快创新转型,在创新药领域的布局日益完善,截至2024年底,公司新药研发团队已超200人,硕博比例超80%,在研核心创新药项目12个。   盈利预测与投资建议:我们预计2025年-2027年公司营收为6.82/6.97/7.88亿元,同比增长-14.91%/2.14%/13.04%;归母净利为1.05/1.08/1.24亿元,对应PE为33/33/28倍,给予“增持”评级。   风险提示:仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
    太平洋证券股份有限公司
    4页
    2025-04-24
  • 关税政策对我国医药行业的影响

    关税政策对我国医药行业的影响

    化学制药
      我国医药保健品进出口对美国存在一定贸易顺差,对美贸易金额在总额中占比尚可;美国原料药需求对我国依赖程度高,短期内变更供应商难度大,且超过90%医药产品仍在美国“豁免清单”内。目前,对等关税对我国医药行业整体影响较小。细分行业来看,创新药及仿制药影响不大,血液制品及高值耗材有望迎来国产替代和发展机会。   一、关税政策短期内对我国医药行业影响有限   2025年4月2日以来,美国已出台一系列加征关税政策。截至2025年4月10日,美国已将对华关税税率提高至125%,我国亦宣布对美加征关税税率提高至125%,且鉴于在目前关税水平下,美国输华商品已无市场接受可能性,如果美方后续对中国输美商品继续加征关税,中方将不予理会。   我国医药保健品进出口对美国存在一定贸易顺差,对美贸易金额在总额中占比尚可;美国原料药需求对我国依赖程度高,短期内变更供应商难度大,且超过90%医药产品仍在美国“豁免清单”内。从进出口额来看,2024年,我国医药保健品(包括中药类、西药类和医疗器械类)与美国的进口和出口额分别为150.57亿美元和190.47亿美元,在我国医药保健品进出口总额中的占比分别为16.47%和17.64%,存在约39.90亿美元的贸易顺差。美国为我国医药保健品进出口规模最大的单一市场,但进出口总量占比均未超过20%。与此同时,美国约80%的原料药依赖进口,主要进口国家为我国和印度,包括青霉素、对乙酰氨基酚、肝素等在内的多种原料药对我国依赖程度高,美国药企短期内变更原料药供应商难度大。根据美国发布的《豁免此次从价税商品附录》,超过90%的医药产品(包括化药制剂、疫苗、抗体等生物制品)、维生素类、抗生素类等原料药仍在“豁免清单”之内,仅布洛芬、去甲伪麻黄碱等少数原料药未豁免。美国总统特朗普当地时间2025年4月8日发表讲话称,美国将对药品征收关税,但至今仍未落地实施。美国对华的医药行业关税政策有所反复,需持续关注未来动向,但因医药产品具备一定特殊性,关税政策对我国医药行业短期内影响有限。   二、细分领域所受影响不一,部分产品有望加速国产替代   除上文所述原料药行业以外,其他医药行业的细分领域亦受到美国关税政策不同程度的影响。   创新药方面,我国创新药出口主要途径为License-out(授权出海)模式,并不涉及实际产品出口,而是通过对外授权并与外国企业进行Business Development(商业拓展)合作,从而获取利润分成。部分需在我国采购的原材料会可能受到关税政策的影响,但对于创新药而言,原材料成本占比很低。因此,美国关税政策对我国现阶段的创新药出海影响不大。需要注意到的是,美国国立卫生研究院(NIH)发布文件,宣称自2025年4月4日起,禁止位于中国、俄罗斯、伊朗等受关注国家的机构访问NIH受控访问数据库。据悉,人类基因型和表型数据库(dbGaP)、美国国家癌症研究所(NCI)基因组数据共享中心、SEER癌症监测数据库等相关研究的重要数据库均在封锁之列。数据库封锁短期内对我国创新药研发可能存在一定影响,但长期来看,我国拥有巨大的人口基数和高速发展的人工智能和算力,数据库封锁有望倒逼国内数据库的快速发展。   仿制药方面,近年来,由于医药行业改革的不断深入以及各项医药行业政策的持续落地,仿制药的利润空间有所压缩。在对等关税政策的落地之后,对于销往美国或是部分原辅料需从美国进口的厂商而言,将承担一定成本上升的压力。   血液制品方面,2024年,我国人血白蛋白进口占比约66.8%,国产占比约33.2%,以进口为主。我国的进口人血白蛋白中,约10~15%来自于美国。随着对等关税政策的落地,美国进口人血白蛋白将在价格方面失去优势,国产人血白蛋白企业如天坛生物、上海莱士、卫光生物等有望借此机会提升市占率。凝血因子情况与人血白蛋白相似,国内重组凝血因子以进口为主,对等关税政策有望支撑国产凝血因子产品发展。   医疗器械方面,2024年,中国从美国进口的医疗器械金额为84.25亿美元,在中国对美国进口医药保健品总额中占比过半。近年来我国高值耗材行业持续推进国产替代,部分领域的国产化率仍较低。中国从美国进口的医疗器械多为电生理、主动脉介入、神经介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超声刀等高值耗材,关税政策落地后有望促进国内高值耗材产业快速发展。出口方面,2024年,中国对美国出口的医疗器械117.58亿元,在中国对美国出口医药保健品总额中占比为61.73%。部分以美国市场为主的医疗器械厂商业绩将承压,提前布局非美市场及投资海外产能的企业有望进一步提升市场份额,但需关注原有厂商涌入非美市场带来的竞争加剧问题。
    联合资信评估股份有限公司
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    2025-04-24
  • 2024年报及25Q1季报点评:业绩符合预期,海外市场稳步推进

    2024年报及25Q1季报点评:业绩符合预期,海外市场稳步推进

    个股研报
      理邦仪器(300206)   投资要点   事件:公司近期发布2024年及2025年一季度财报,2024年全年,公司实现营业收入18.34亿元(-5.35%,同比,下同),实现归母净利润1.62亿元(-26.75%)。2024Q4单季度实现营业收入4.52亿元(+9.14%),实现归母净利润-0.0979亿元(+36.90%)。2025Q1单季度实现收入4.20亿元(-5.25%),归母净利润0.65亿元(+68.98%),业绩符合我们预期。   2024年聚焦六大医疗领域,海外市场表现突出。公司业务涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断及智慧健康六大领域。公司通过全球22个子公司的布局,产品覆盖170多个国家和地区,并在国内为超过50,000家医疗机构提供服务。分业务来看,2024年病人监护线收入5.27亿(-15.56%),体外诊断线3.74亿(+5.14%),妇幼保健线3.00亿(-5.02%),心电图机2.84亿(-3.25%),B超整机2.75亿(+2.35%)。分地区看,国内实现收入7.36亿元(-24.82%),海外收入10.98亿元(+14.54%)。2024年公司通过在印尼、法国等市场设立子公司,进一步完善了全球营销网络。   持续推动创新,AI医疗赋能发展。公司新推出的i500湿式血气分析仪实现了技术突破,在临床大样本高通量检测中以高精度和智能化设计显著缩短检测时间,优化了样本处理流程,确保了检测结果的稳定可靠。这不仅提升了医疗效率,更为患者带来了更安全便捷的诊疗体验。在共享层,为积极响应医联体医共体建设,公司以“理邦云+AI”为载体,以互联网及云技术为媒介,提供网络平台及诊断服务,以远程心电、远程胎监等业务模式,辅助医疗机构进行智能诊断,有效提升各级医疗单位的诊疗水平,云平台+诊断资源+售后运维的一站式云服务打破地域限制,让患者在最短的时间内得到准确的医疗建议。   2025Q1受国内设备招采影响,收入略微下滑。2025Q1单季度实现收入4.20亿元(-5.25%),归母净利润0.65亿元(+68.98%)。25Q1实现毛利率58.34%,净利率15.51%。尽管原材料成本有所上升,但公司通过优化供应链管理和提高生产效率,有效控制成本,保持较高的毛利率。   盈利预测与投资评级:考虑到国内招采短期承压的影响,我们将2025-2026年公司归母净利润预期由2.92/3.54亿元,调整至2.03/2.54亿元,预期2027年为3.04亿元,对应当前市值的PE分别为32/26/22倍,考虑到公司海外市场推广顺利,维持“买入”评级。   风险提示:地缘政治风险,新产品市场推广或不及预期的风险,医药行业政策风险。
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    2025-04-24
  • BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者

    BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万患者

    个股研报
      百利天恒(688506)   事件:   近期,BMS启动了BL-B01D1一线治疗不适用PD-(L)1的三阴乳腺癌(TNBC)患者的注册临床IZABRIGHT-Breast01(NCT06926868)。   观点:   BMS启动BL-B01D1首个海外注册临床,覆盖约2万一线TNBC患者。2025年4月15日,BMS启动了BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)头对头化疗一线治疗不适用PD-(L)1的TNBC的2/3期临床IZABRIGHT-Breast01,该临床计划入组560例患者,预计2025年7月首例患者入组,主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR等。IZABRIGHT-Breast01为BMS启动的BL-B01D1首个海外注册临床。梅奥诊所的研究显示TNBC中PDL1CPS≥10约占16%,表明84%的1线TNBC患者无法接受PD(L)1治疗(不考虑新辅助的影响),对应年新发约2万人(按照美国TNBC新发为13.7/10万女性的假设)。   B01D1海外首个注册临床顺利启动,国内有望2025年底申报上市。百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1已在中国开展9项实体瘤适应症的3期临床,有望于年底申报首个适应症的上市申请。海外方面,公司与BMS达成全球合作协议,于美国正在开展治疗NSCLC、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验,并顺利启动首个海外注册临床IZABRIGHT-Breast01研究,并有望从BMS获得2.5亿美金付款。   2025年重点关注B01D1海外1期临床的数据读出,以及第二项海外3期临床的启动。1)国内进展:BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期临床,并提交上市申请;2)海外进展:BL-B01D1的海外1期数据有望于2025年读出;此外,BMS有望于2025启动第二项海外注册临床;3)数据催化:①BL-B01D1治疗SCLC、罕见突变NSCLC的POC数据有望于2025ASCO数据读出;②BL-B01D1联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的2期数据有望于2025年学术会议读出;③BL-M11D1(CD33ADC)用于r/r AML有望于2025ASH数据更新。4)2025年年内申报首个核药产品的IND。   投资建议:   DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为1337亿元人民币,对应股价为333.52元,维持“买入”评级。   风险提示:   研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-04-24
  • 2024年年报及2025年一季报点评:短期波动不改长期向好,PDO新品释放强劲增量潜力

    2024年年报及2025年一季报点评:短期波动不改长期向好,PDO新品释放强劲增量潜力

    个股研报
      华恒生物(688639)   事件。2025年4月23日,公司发布2024年年报及2025年一季报。2024年全年,公司实现营收21.78亿元,同比增长12.37%;实现归母净利润1.90亿元,同比下降57.80%;实现扣非后归母净利润1.77亿元,同比下降59.54%。其中4Q2024,公司实现营收6.39亿元,同比增长11.29%,环比增长22.21%;实现归母净利润0.20亿元,同比下降84.80%,环比下降2.78%;实现扣非后归母净利润0.12亿元,同比下降90.57%,环比下降35.97%。2025年一季度,公司实现营收6.87亿元,同比增长37.20%,环比增长7.54%;实现归母净利润0.51亿元,同比降低40.98%,环比增长160.36%;实现扣非后归母净利润0.51亿元,同比下降40.98%,环比增长336.81%。   分业务经营情况。2024年,氨基酸、维生素及其他产品分别实现收入15.09亿元、2.07亿元、0.89亿元,分别同比增长3.01%、下降5.04%、增长318.70%;毛利率水平分别为30.00%、20.77%、28.58%,分别同比减少13.32、34.33、13.93个百分点。公司2024年全年归母净利润同比减少57.80%,主要原因系:(1)伴随公司的生产经营扩大,相关费用较去年同期有所增加;(2)受到市场竞争加剧影响,公司缬氨酸产品价格较去年下降,对公司利润产生不利影响。   缬氨酸价格现回暖迹象,新产品步入释放阶段。(1)缬氨酸:据博亚和讯数据,自2023年下半年,缬氨酸价格开始持续走低,2024年全年均价为14397元/吨,同比下降36.66%;而进入2025年,缬氨酸价格出现一定的回暖,加之玉米价格下跌,2025年1月1日至2025年4月23日,缬氨酸以及玉米均价分别为14653元/吨、2041元/吨,我们判断伴随氨基酸精确配方饲料的快速发展,L-缬氨酸在饲料里的添加量在大幅增长,L-缬氨酸需求有望迎来快速发展,价格亦有望迎来回暖提升;(2)PDO等新产品:2024年,基于生物制造全产业链能力,公司在1,3-丙二醇、丁二酸、色氨酸、精氨酸等一系列新产品取得关键突破。其中PDO方面,公司通过牵头成立“生物基聚酯纺织产业联盟”、与东华大学共建“生物基化学纤维联合实验室”的方式推动1,3-丙二醇-PTT纤维产业的快速发展。伴随以上新产品陆续的放量,未来将进一步丰富公司的产品矩阵,凭借新产品的独特性能,为华恒生物开拓更为广阔的市场空间提供有力支撑。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品及新品种氨基酸产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2025-2027年将实现归母净利3.01亿元、4.06亿元和5.45亿元,EPS分别为1.20元、1.63元和2.18元,对应4月24日收盘价的PE分别为23、17和13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
    民生证券股份有限公司
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    2025-04-24
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