根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号26个。本周共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药40款，中药1款。其中值得注意的有：（1）BTS-03274月27日，CDE官网公示：阳光诺和的BTS-0327获得临床试验默示许可，用于预防由中度或高度致吐化疗方案引起的急性和延迟性恶心、呕吐。公开资料显示，BTS-0327是一种5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，通过注射用缓释微球技术制备而成，给药频率为每周一次，即可有效预防化疗后的急性CINV（0-24h）和延迟性CINV（24-168h）。（2）GZR-1024月21日，CDE官网公示：甘李药业的GZR-102获得临床试验默示许可，用于治疗2型糖尿病。公开资料显示，GZR-102是基础胰岛素与GLP-1 RA的固定比例复方制剂，由在研超长效胰岛素GZR4和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）以固定比例组成，是由甘李药业通过修饰人胰岛素分子研发而来的首款创新型国产胰岛素周制剂。（3）NCR-201注射液4月27日，CDE官网公示：中盛溯源生物科技有限公司的NCR-201注射液获得临床试验默示许可，用于治疗帕金森病（Parkinson's disease，PD）。公开资料显示，NCR-201注射液是iPSC衍生的多巴胺能神经前体细胞（iDAP）产品，通过移植由iPSC定向分化的多巴胺能神经前体细胞（iDAP），直接补充患者脑内丢失的多巴胺能神经元，从病理机制上改善运动功能。本周共5款新药获批上市，即小儿牛黄退热贴膏、卡匹色替片、依若奇单抗注射液、注射用双羟萘酸帕瑞肽微球和硫糖铝口服凝胶。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年4月25日，医药板块涨跌幅-0.59%，跑输沪深300指数1.29pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，医院(+1.58%)、其他生物制品(+0.91%)、医疗研发外包（+0.72%）表现居前，线下药店（-3.42%)、血液制品(-1.65%)、医疗耗材（-0.78%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为伟思医疗(+15.99%)、何氏眼科(+15.08%)、赛力医疗(+10.04%)；跌幅榜前3位为苑东生物（-11.80%）、华纳药厂(-10.29%)、江苏吴中（-10.02%)。 　　行业要闻： 　　近日，艾伯维（AbbVie）宣布，公司已向美国FDA提交了TrenibotE（TrenibotulinumtoxinE）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗中重度眉间纹，此次BLA的提交主要依据逾2100名接受TrenibotE治疗患者的临床研究数据支持。数据显示，所有主要和次要终点均已达成，且药物起效迅速，最快在给药后8小时（即最早的评估时间点）即可观察到疗效，持续时间为2至3周。若获批准，TrenibotE将成为首款血清型E神经毒素，为患者提供一种起效迅速、作用时间较短的神经毒素选择。 　　（来源：艾伯维，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　奥锐特（605116）：公司发布2025年一季报，公司实现营业收入4.02亿元，同比增长19.78%，归母净利润为1.19亿元，同比增长45.30%，扣非后归母净利润为1.13亿元，同比增长37.51%。 　　通策医疗（600763）：公司发布2025年一季报，公司实现营业收入7.45亿元，同比增长5.11%，归母净利润为1.84亿元，同比增长6.22%，扣非后归母净利润为1.82亿元，同比增长7.08%。 　　振德医疗（603301）：公司发布2024年年报，公司实现营业收入42.64亿元，同比增长3.32%，归母净利润为3.85亿元，同比增长94.14%，扣非后归母净利润为3.16亿元，同比增长66.89%。 　　片仔癀（600436）：公司发布2024年年报，公司实现营业收入107.88亿元，同比增长7.25%，归母净利润为29.77亿元，同比增长6.42%，扣非后归母净利润为30.41亿元，同比增长6.57%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。