维力医疗(603309) 　　事件：近日，公司发布2024年年度报告：2024年实现营业收入15.09亿元，同比增长8.76%；归母净利润2.19亿元，同比增长13.98%；扣非归母净利润2.10亿元，同比增长16.94%，利润增长较快主要系公司降本增效的成效显著。其中，2024年第四季度营业收入4.49亿元，同比增长9.32%；归母净利润0.53亿元，同比增长8.44%；扣非归母净利润0.50亿元，同比增长5.18%。 　　同日，公司发布2025年第一季度报告：2025年一季度实现营业收入3.48亿元，同比增长12.60%，受益于海外客户订单的持续恢复；归母净利润0.59亿元，同比增长17.25%；扣非归母净利润0.57亿元，同比增长20.49%。 　　客户订单逐步恢复，导尿、泌外产线收入快速增长 　　（1）麻醉产品收入4.77亿元，同比增长2.02%，主要系麻醉创新产品的推广、进院和销售均受到医疗行业整顿的影响。（2）导尿产品收入4.38亿元，同比增长14.66%，主要系近年来海外客户新增测温导尿管、硅胶导尿管定制化业务，2024年该业务订单增长较快。（3）泌尿外科产品收入2.16亿元，同比增长6.22%，主要系公司将环切器整合到泌外业务；同时，公司对经销商渠道库存进行了压缩，导致环切器收入下滑。（4）护理产品收入1.73亿元，同比增长27.89%，主要系2024年海外客户已经恢复正常订单状态，吸引连接管收入实现增长30%以上，同时口护吸痰管和排泄物管理系统国内销售逐步打开，带动业务实现增长。（5）呼吸产品收入0.84亿元，同比下降4.32%。（6）血透产品收入0.76亿元，同比增长10.49%。 　　海外注册持续推进，品类拓展稳步进行 　　2024年，公司有6款新产品（一次性使用无菌导尿管、超声引导神经阻滞麻醉穿刺针、一次性窗视包皮环切缝合器、一次性使用可视双腔喉罩、可控弯曲输尿管鞘导管及附件、一次性使用喷射鼻咽通气异型导管）获国内注册证，有9款新产品获得欧盟MDR CE认证，有1款新产品获得美国FDA注册，有54款新产品获得德国注册登记证，有8款新产品获得加拿大卫生部认证，2款新产品获得沙特注册登记证。 　　2024年，公司完成了长期留置预防型输尿管支架、双向、四向可弯控清石鞘、引导性球囊导管、可视单腔支气管插管、可视封堵器等产品的预研，并将上述产品转入项目开发中。抗凝技术、高压球囊、载药技术等均取得新的技术突破，进一步加速了新产品开发速度，在泌外拓展、消化方向和呼吸介入方向实现了新的技术突破，未来将逐步助力公司产品线的丰富和升级。 　　毛利率同比下降，费用率小幅上升 　　2024年，公司的综合毛利率同比下降1.36pct至44.53%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为10.48%、8.61%、7.36%、0.14%，同比变动幅度分别为-0.94pct、-1.02pct、+0.52pct、-0.22pct。综合影响下，公司整体净利率同比增加0.40pct至15.14%。 　　2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为43.91%、11.14%、7.25%、9.87%、-0.81%、12.54%，分别变动-3.08pct、-0.94pct、-2.94pct、+2.03pct、-1.35pct、-0.29pct。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为17.49亿/20.60亿/24.58亿元，同比增速分别为16%/18%/19%；归母净利润分别为2.61亿/3.19亿/3.89亿元；分别增长19%/22%/22%；EPS分别为0.89/1.09/1.33，按照2025年5月7日收盘价对应2025年13倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：贸易战下海外客户订单波动的风险，国内集采降价的风险，新品研发进度不及预期的风险。

　　利民股份(002734) 　　25年一季度主营产品价格上涨，公司持续降本增效。25年一季度，公司实现销售收入12.1亿元，同比增长22.28%；净利润1.08亿元，同比增长1373%，扣非净利润9550万元，同比增长1072.6%。业绩增长主要是：（1）市场环境呈现积极变化，去库存化已基本完成，农药价格触底回升，旺季对产品价格的拉动效应开始显现；（2）公司主导产品需求旺盛，代森锰锌、百菌清等高性价比杀菌剂因巴西大豆锈病爆发及渠道低库存等影响，价格持续走高，产品供不应求；阿维、甲维盐系列产品受氯虫苯甲酰胺抗性增强带动复配需求增加，以及厂家关停、转产导致供应紧张，价格持续上行；（3）持续的技术工艺改进与突破效果逐渐显现，产品品质、收率进一步提升;集采及供应商管理不断优化，降低了原材料采购成本，通过优化资源配置，不断提升运营效率，降低费用支出。 　　加快海外市场布局。非洲、东南亚等地子公司运营多年。25年，公司将加速出海步伐，拓展国际市场版图。其中，快速推进南美子公司设立，深耕海外最大市场；立足自身原药加快海外重点和空白区域自主登记步伐；设立印尼子公司；提升坦桑尼亚、肯尼亚、柬埔寨公司业务质量和管理能力，完善海外子公司管理体系与发展模式。截止25年4月，公司在巴西市场成功获得代森锰锌、苯醚甲环唑、嘧菌酯、丙硫菌唑和硝磺草酮五项原药的自主登记。 　　推动新产品落地。公司氟吡菌酰胺项目环评己通过专家会审核，获得投资项目备案证，预计2025年产出产品。2024年10月，合成生物学实验室建成投入使用，有效提升菌种性能、生物合成效率、酶催化能力、产品纯度、生产经济性，推动生物合成产品产业化落地。通过对德彦智创创制平台的建设，实现农药研发新创制思路的尝试，与上海植生优谷、厦门昶科生物、成都绿信诺生物等机构签署战略合作协议，共同开展新型RNA、噬菌体、新型小肽生物农药等产品创制研发。 　　风险提示：原材料及产品价格大幅波动、宏观经济下行。

　　迈瑞医疗(300760) 　　事件：近日，公司发布2024年年度报告：2024年实现营业收入367.26亿元，同比增长5.14%；归母净利润116.68亿元，同比增长0.74%，剔除财务费用影响后，归母净利润同比增长4.36%；扣非归母净利润114.42亿元，同比增长0.07%。其中，2024年第四季度营业收入72.41亿元，同比下降5.08%；归母净利润10.31亿元，同比下降40.99%，主要系行业短暂承压对毛利率的影响；扣非归母净利润10.05亿元，同比下降42.49%。 　　同日，公司发布2025年第一季度报告：2025年一季度实现营业收入82.37亿元，同比下降12.12%；归母净利润26.29亿元，同比下降16.81%；扣非归母净利润25.31亿元，同比下降16.68%。 　　国际业务快速增长，国内业务短暂承压 　　国际市场全年增长21.28%。其中，在澳大利亚、泰国、印度等国家的带动下，亚太区2024年同比增长近40%，拉动发展中国家整体增长近25%；欧洲市场逐渐走出了受局部冲突影响的阴霾，实现了30%以上的反弹式增长，带动发达国家整体增长约15%。全年国际收入占公司整体收入的比重进一步提升至约45%，其中国际业务中的微创外科、动物医疗、心血管等高潜力业务占国际收入的比重已接近10%。 　　国内市场全年下降5.10%。收入下降主要由于医院设备招标采购疲软持续到了2024年11月份，同时体外诊断市场三季度开始受到DRG2.0落地的暂时影响。随着2025年以来地方财政资金紧张的缓解、医疗专项债发行规模的反弹、发改委主导的医疗设备更新项目启动，预计国内市场将于今年第三季度增速回正，实现反弹。 　　IVD晋升为第一大业务板块，影像业务稳步增长 　　体外诊断产线收入首次超越生命信息与支持产线，晋升第一大业务板块，全年增长10.82%，其中国际同比增长超过30%。海外中大样本量客户渗透速度持续加快，2024年成功突破115家海外第三方连锁实验室，并完成了2套MT8000装机。国内虽受到DRG2.0落地、检查检验结果互认、检验项目价格下调等多重因素的影响，但受益于集采、医疗行业整顿带来的头部集中化，公司各项子产品的市场占有率仍在不断提升。 　　医学影像产线全年增长6.60%，其中国际同比增长超过15%。当前，公司超声在海外的占有率仅有个位数，并且收入主要来自于中端和入门级型号。随着公司持续加大海外高端市场的覆盖力度，业务有望快速增长。国内受益于超高端超声Resona A20首年上市即放量4亿元的贡献，以及行业集中度的进一步提升，国内业务在艰难的市场环境下实现了持平，市场占有率首次超过30%，进一步巩固了市占率第一的行业。 　　生命信息与支持产线全年下滑11.11%，其中国际实现了同比双位数增长。公司高端客户群渗透提速，在美国、英国、法国等国家进入了更多高端医院，目前公司海外市场的占有率较低，未来有望长期保持平稳快速增长。国内市场方面，随着用于支持医院新改扩建和设备采购的医疗专项债的发行规模同比增加，此前推迟的医疗新基建项目也有望得到复苏，截至2024年底，待释放的市场空间仍有超过200亿元。 　　毛利率短暂承压，费用率维持稳定 　　2024年，公司的综合毛利率同比下降3.05pct至63.11%，主要系DRG/DIP落地、服务价格调整、检测量下降、设备竞争恶化等因素影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为14.38%、4.36%、9.98%、-1.09%，同比变动幅度分别为-1.95pct、+0.00pct、+0.05pct、+1.36pct。综合影响下，公司整体净利率同比下降1.18pct至31.97%。 　　2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为55.96%、22.35%、6.63%、14.83%、-3.01%、14.33%，分别变动-10.35pct、-0.11pct、+1.28pct、+2.72pct、+0.27pct、-8.52pct。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为404.89亿/456.68亿/525.03亿元，同比增速分别为10%/13%/15%；归母净利润分别为129.48亿/149.62亿/174.76亿元；分别增长11%/16%/17%；EPS分别为10.68/12.34/14.41，按照2025年5月9日收盘价对应2025年21倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：贸易战下海外客户订单波动的风险，国内集采降价的风险，新品研发进度不及预期的风险。

　　昭衍新药(603127) 　　核心观点 　　2025年一季度收入承压，利润端同比扭亏。2025年一季度公司营收2.87亿元（同比-11.54%，环比-57.94%）；一季度归母净利润4111.95万元（同比+115.11%，环比-71.52%），扣非归母净利润2566.26万元（同比+109.14%，环比-81.27%）。受2024年新签订单同比下滑的传导影响，2025年一季度公司收入端有所承压。 　　一季度核心实验室服务业务亏损。拆分来看：1）2025年一季度公司核心实验室服务业务亏损4134.38万元(同比-96.47%，环比-179.67%），利润下滑主要系行业竞争加剧导致毛利率下滑；2）资金管理收益贡献利润1662.30万元（同比-31.94%，环比-24.05%）；3）生物资产公允价值变动贡献利润5038.34万元（同比+117.73%，环比-20.36%），该科目受实验用猴价格波动影响显著，导致业绩波动性加剧；4）非经常性损益贡献利润1545.69万元（同比+83.05%，环比+110.55%），主要来源于金融资产公允价值变动收益和政府补助。 　　在手订单下滑，新签订单同比增长。截至2025年3月31日，公司整体在手订单金额约22亿元（同比-34.91%，环比2024年末持平）；2025年一季度公司新签订单4.3亿元（同比增长，2024年一季度新签订单约为4亿元）。公司临床检测实验室新址于2025年1月完成了整体功能性迁移，并已通过CNAS监督评审，检测业务的产能得到了显著提升。此外，公司正在积极推进苏州和广州设施的投入使用。 　　风险提示：行业景气度下行风险；生物资产公允价值变动风险；市场竞争加剧风险。 　　投资建议：2025年一季度公司新签订单同比增长，维持“优于大市”评级。公司净利润受实验猴价格波动的影响较大，考虑到实验猴价格的止跌回稳，维持2025/2026/2027年盈利预测，预计2025-2027年归母净利润3.30/3.81/4.13亿元，同比增速345.70%/15.36%/8.46%，当前股价对应PE=36.7/31.6/29.3x。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年5月第二周，陆港两地创新药板块共计39个股上涨，67个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U（22.76%）、长春高新（8.99%)、众生药业（8.98%）。跌幅前三为复宏汉霖（-12.64%）、康诺亚-B（-12.40%）、博安生物（-11.77%）。 　　本周A股创新药板块上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33pp，生物医药上涨0.75%。近6个月A股创新药累计上涨5.43%，跑赢沪深300指数9.13pp，生物医药累计下跌10.55%。 　　本周港股创新药板块下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，恒生医疗保健下跌3.75%。近6个月港股创新药累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp，恒生医疗保健累计上涨18.10%。 　　本周XBI指数下跌8.59%，近6个月XBI指数累计下跌22.72%。 　　国内重点创新药进展 　　5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　5月美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。5月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有1起。AlchemabTherapeutics与Eli Lilly签订协议，交易金额为415百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

　　海创药业(688302) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年年报&2025年一季报。2024年全年实现收入36.7万元，实现归母净利润-2亿元，扣非归母净利润-2.2亿元。2025年一季度实现归母净利润-3210万元。 　　2024年亏损减少。2024年公司无药品销售收入，材料及研发中间体实现收入36.7万元，归母净利润减亏9466.3万元，扣非归母净利润减亏1.1亿元。研发费用1.7亿元，同比-29.9%，主要系HC-1119处于上市审评阶段调整研发投入节奏。管理费用4212万元，同比-47.1%，主要系24年公司部分股权激励计划到期解锁，股份支付费用降低。销售费用1135.3万元，同比+35.8%。此外，24年公司赎回理财产品2.9亿元，购买结构性存款2.1亿元未到期未赎回，偿还短期银行借款3000万元。综合上述原因，公司24年亏损收窄。 　　PROTAC在研药物进展加快。口服AR PROTAC药物HP518针对mCRPC的中国II期临床试验已于2024年12月完成患者入组，另一适应症AR阳性三阴乳腺癌于2024年6月获得美国FDA快速通道认定，加速全球开发进程。HP568针对ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验于2024年10月获中国NMPA批准，并于2025年1月实现首例患者给药；该适应症同步于2024年12月获FDA批准。管线进展稳步推进，为后续关键数据读出及商业化提供支持。 　　HC-1119已提交新药上市申请的补充资料，完成了商业化生产筹备。公司已于2024年完成HC-1119的GMP生产合规核查，CDE完成了对HC-1119的首轮评审工作，公司已按要求提交补充资料。目前该品种的上市申请已进入技术评审阶段，完成了原料药和制剂产品的商业化生产筹备。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年实现营业收入分别约为1.6、3.8、5.8亿元。首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理，建议关注。 　　风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

　　市场行情走势 　　过去一周（4.25-5.2），基础化工指数涨跌幅为-0.50%，沪深300指数涨跌幅为-0.43%，基础化工板块跑输沪深300指数0.07个百分点，涨跌幅居于所有板块第15位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：涂料油墨（7.68%）、氟化工（3.39%）、胶黏剂及胶带（3.36%）、其他化学原料（2.69%）、改性塑料（2.19%）。 　　化工品价格走势 　　周涨幅排名前五的产品分别为：NYMEX天然气（23.47%）、活性黑WNN200%（10.00%）、液氯（8.05%）、丁二烯（3.41%）、对二甲苯(PX)（3.13%）。周跌幅前五的产品分别为：OPEC一揽子原油（-9.98%）、WTI原油（-7.51%）、布伦特原油（-7.09%）、大庆原油（-6.84%）、辛塔原油（-6.34%）。 　　行业重要动态 　　OPEC+6月预期增产，国际油价下跌。据期货日报，5月3日召开的OPEC+会议决定，曾在2023年4月和11月进行自愿减产的8个成员国，将于6月增产41.4万桶/日。这是该联盟继4月意外宣布5月同等规模增产后，连续第二个月打破市场预期。据百川盈孚，OPEC八个国家6月增产后，将使4月、5月和6月的总增产幅度达到96万桶/日，意味着自2022年以来协议的220万桶/日减产幅度已解除44%。市场对供应过剩的预期强化，国际原油承压下跌。截至5月5日，美国WTI原油6月期货报57.13美元/桶，布伦特原油7月期货报60.23美元/桶。 　　上市公司2024年年报及2025年一季报披露，化工行业25Q1盈利回暖。据iFinD数据统计，2024年，基础化工（申万）实现营业收入22199.83亿元，同比+2.99%，实现归母净利润1088.75亿元，同比-7.95%。2025年第一季度，基础化工（申万）实现营业收入5345.71亿元，同比+5.83%，环比-5.51%，实现归母净利润342.59亿元，同比+13.51%，环比+141.92%，单季度较去年同期实现增收增利。中国化工产品价格指数CCPI与国际原油价格走势接近，在2024年先升后降，由2024年初的4622点降至2024年末的4310点，下跌6.75%；2025年以来，国际油价震荡下行，截至5月6日，CCPI降至3996点，本年跌幅为7.29%。盈利能力方面，2024年，基础化工行业的盈利能力有所下滑，销售毛利率和净利率分别为16.27%和5.13%，同比分别下降0.40和0.64个百分点。分季度而言，2024年上半年基础化工行业盈利能力优于下半年，2025Q1行业盈利回暖，销售毛利率和净利率分别为16.91%和6.63%，同比分别提升0.20和0.37个百分点，环比分别提升0.97和4.09个百分点。截至2024年12月31日，基础化工行业在建工程合计3811.48亿元，同比+11.02%，增幅有所收窄，2025年3月31日，在建工程合计3633.59亿元，环比-4.67%。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达、呈和科技。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　药明康德(603259) 　　核心观点 　　核心财务表现亮眼，Non-IFRS利润增速强劲。2025年一季度公司实现营业收入96.55亿元（+21.0%），归母净利润36.72亿元（+89.1%），扣非归母净利润23.29亿元（同比+14.5%）。出售药明合联股权及处置交割业务贡献投资收益14.06亿元，计入非经常性损益，推高净利润增速。公司核心业务盈利能力持续提升，2025年一季度公司实现经调整Non-IFRS归母净利润达26.78亿元（+40.0%）。经营活动现金流31.95亿元（+41.6%），经营质量稳健，财务管理能力不断提升。 　　化学业务：CRDMO驱动业务持续增长，TIDES业务表现持续亮眼。2025年一季度公司化学业务收入73.91亿元（+32.9%）。1）从R到D转化分子75个；2）小分子D&M收入38.5亿元（+13.8%），累计新增203个分子。预计2025年末小分子原料药反应釜总体积将超4000kL；3）TIDES业务保持高速增长，实现收入22.4亿元（+187.6%），TIDES在手订单同比增长105.5%，预计2025年末多肽固相合成反应釜总体积将提升至超100kL。 　　测试业务：安评业务承压，SMO优势凸显。2025年一季度实验室分析与测试业务收入8.8亿元（-4.9%），其中药物安全性评价业务收入同比下降7.8%。临床CRO&SMO业务收入4.1亿元，受市场价格因素影响，同比下降2.2%。其中，SMO收入同比增长5.5%，保持中国行业领先地位。 　　生物学业务：体内外平台协同效应释放，新分子业务引领增长。2025年一季度生物学业务收入6.1亿元（+8.2%）。体外综合筛选平台收入同比增长28.9%，体内药理学收入同比增长9.4%。新分子类型药物发现服务延续良好表现，收入贡献占比超30%。 　　全球化布局深化，在手订单充足。2025年一季度来自美国客户收入63.8亿元（+28.4%），来自欧洲客户收入13.0亿元（+26.2%），来自中国客户收入15.3亿元（-1.3%）。截至2025年3月31日，公司持续经营业务在手订单523.3亿元（+47.1%）。 　　风险提示：地缘政治风险；景气度下行风险；行业竞争加剧风险。 　　投资建议：TIDES业务高速增长，产能建设提速，维持“优于大市”评级。公司凭借CRDMO一体化优势，TIDES业务进入兑现期。维持盈利预测，预计2025-2027年归母净利润111.62/127.32/145.06亿元，同比增速18.11%/14.07%/13.93%，当前股价对应PE=15.3/13.4/11.7x。

　　甘李药业(603087) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年报&2025年一季报。2024年实现收入30.5亿元（+16.8%），归母净利润为6.1亿元（+80.8%），扣非归母净利润4.3亿元（+44.9%）。2025Q1公司实现收入9.8亿元（+75.8%），归母净利润3.1亿元（+224.9%），扣非归母净利润2.1亿元（+1150.2%）。 　　25Q1利润增长强劲，全年业绩可期。2024年分季度来看，Q1/Q2/Q3/Q4分别实现收入5.6/7.5/9.3/8亿元，同比+0.4%/+12.3%/+37.6%/+14%，下半年收入高于上半年，主要系胰岛素接续集采价格于2024年下半年执行。全年公司胰岛素制剂销量7477万支（+2%）。2025Q1公司业绩大幅增长，预计主要系胰岛素制剂量价齐升。2025年公司股权激励考核净利润目标为11亿元，我们看好公司全年业绩增长。 　　接续集采受益，利润率提升。2024年毛利率74.8%，同比+1.6pp，毛利率提升预计主要系集采执行价格变化和收入结构变化。费用端，全年研发费用/销售费用/管理费用分别为5.4/11.7/2.6亿元，对应收入占比分别为17.8%/38.3%/8.4%，分别同比-1.4pp/+2pp/+0.1pp。公司核心在研产品GZR18、GZR4陆续进入三期临床阶段，研发投入稳中有增，资本化占比提升，研发费用率稳中略降。销售费用率提升主要系扩增销售人员及加大学术推广力度。2024年公司覆盖医院提升至4.1万家，胰岛素国内市场份额持续提升。24年公允价值变动收益1.6亿元，主要系处置交易性金融资产。综合以上因素，公司全年扣非归母净利率为14.1%，同比+2.7pp。 　　发布2024年限制性股票激励计划修订稿，业绩目标彰显公司经营信心。公司近日发布2024年限制性股票激励计划（草案修订稿），本次激励计划对2026年设置考核目标为净利润不少于14.3亿元。激励目标设置彰显管理层对公司业绩增长信心。 　　盈利预测与投资建议。预计2025-2027年归母净利润分别为11亿元、14.7亿元、17亿元，我们看好公司胰岛素国内集采后放量+出海欧美的增长潜力，维持“持有”评级。 　　风险提示：产品价格下降风险、在研管线进展不及市场预期风险、市场竞争风险、产品海外审评审批不及预期风险、关税风险。