1.2.1 总体概况

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间共有71项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请1项。

本周7个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计69项）。

本周1项生物类似物注册申报动态：质肽药业（泰州）有限公司的司美格鲁肽注射液。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为皮肤病药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；

本周硫酸氨基葡萄糖胶囊过评/视同过评受理号最多为6个，本周硫酸氨基葡萄糖胶囊过评/视同过评企业最多为6家；

本周成都青山利康药业股份有限公司过评/视同过评品种最多为3种，本周过评/视同过评企业包括深圳格莱恩生物医药科技有限公司、北京福元医药股份有限公司和辽宁海思科制药有限公司共55家。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以摩熵医药数据库2026.08.17-2026.08.23更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.17-2026.08.23) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！