1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览
1.3.2 本周重点行业政策详细说明
·关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（gcp）》附件2中文翻译稿及实施建议意见的通知
2026年8月10日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《关于公开征求ICH<E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（gcp）>附件2中文翻译稿及实施建议意见的通知》（下称《通知》）。审核查验中心为推动新修订的ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》国内平稳落地实施，拟定了E6（R3）指导原则附件2中文翻译稿及实施建议，现公开征求意见，为期1个月。
同期事件：
1. 2026年第33周08.10-08.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第33周08.10-08.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2026年第33周08.10-08.16全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.10-2026.08.16) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
