中心思想 生物类似药的市场价值与挑战 本报告深入分析了生物类似药在法国及欧洲市场中的重要地位、所带来的显著经济效益以及其推广所面临的挑战。生物类似药作为现有生物制剂的经济替代品，在降低医疗成本、扩大患者用药可及性方面发挥着关键作用。数据显示，生物制剂在欧洲医药支出中占比高达35%，且年增长率是整体医药市场的两倍。在此背景下，生物类似药的推广对于缓解医疗预算压力至关重要。然而，尽管其潜力巨大，生物类似药的市场渗透率在不同国家和不同医疗场景（如院内与院外）之间存在显著差异，尤其是在院外市场，其渗透率远低于预期，这表明现有的激励措施仍有待优化和调整。 激励机制的有效性与未来方向 报告评估了法国及其他欧洲国家为促进生物类似药使用而采取的各种激励措施，包括价值共享、财务奖励和目标设定等。这些措施在提高生物类似药市场渗透率方面已显示出一定成效，尤其是在医院环境中。然而，报告也指出，激励措施的复杂性、缺乏透明度以及未能充分考虑患者和处方医生的具体情况，是影响其有效性的主要因素。为了实现更高的市场渗透率目标，未来的激励机制需要更加简化、明确，并根据不同的治疗路径、患者类型和专业领域进行精细化调整。此外，应对参考生物制剂新剂型带来的挑战，以及确保未来生物类似药的持续开发和可及性，是中长期发展需要重点关注的方向。 主要内容 生物类似药的地位与效益 生物制剂在欧洲医药支出中的显著份额 生物制剂在欧洲医药支出中占据了35%的巨大份额，并且在过去五年（2016-2022年）中，其复合年增长率（CAGR）高达11.3%，几乎是整体医药市场（6.3%）的两倍。这凸显了生物制剂在医疗领域日益增长的重要性及其对医疗预算的巨大影响。欧盟自2006年批准首个生物类似药以来，已成为全球批准生物类似药数量最多的地区，截至2022年底，已有19种参考生物制剂与平均3.8个生物类似药共享市场。 生物类似药在法国的经济效益与市场渗透挑战 在法国，生物类似药的推广带来了显著的经济效益。IQVIA的研究显示，2012年至2022年间，生物类似药累计节省了24亿欧元。法国国家健康保险的报告指出，如果生物类似药能达到80%的市场渗透率，每年可节省1亿欧元，其中2022年和2023年预计可节省4000万欧元。然而，尽管医院环境在2021年已达到80%的市场渗透率，院外市场却仅为31%，这表明院外推广仍面临较大挑战。法国的节约主要来源于生物类似药的使用（67%）和价格效应（33%）。 欧洲范围内的累计节约与供应链安全 在欧洲层面，生物类似药的竞争效应在2022年带来了超过300亿欧元的累计目录价格节约。除了经济节约，生物类似药还通过多样化生产来源和刺激竞争，有助于保障供应链安全，降低药品短缺的风险。 促进生物类似药使用的激励措施 法国案例：院内与院外激励机制的探索 法国为促进生物类似药的使用，引入了多项激励措施： 医院环境： 护理质量和效率改进合同（CAQES）： 旨在通过鼓励医院采购方谈判更低价格来提高效率。可报销药品差额（EMI）机制允许医院将节省的50%资金返还给自身，但其有效性受限于标准价格的定期下调。 第51条测试项目： 在63家医院实施，通过向处方医生支付高达30%的节省资金作为财务奖励，以促进生物类似药的处方。该项目被战略健康创新委员会（CSIS）认定为“成功”，尽管未能完全达到15%的市场渗透率增长目标，但为未来的激励机制提供了宝贵经验。 院外环境： 私人医生与健康保险国家协议的第9号补充条款： 该措施于2022年实施，旨在奖励私人医生在患者从参考生物制剂转向生物类似药过程中所付出的努力和时间。根据患者转换数量，医生可获得报酬，节省的资金在医生和国家健康保险之间按比例分配（2022年医生30%，2023年20%）。该措施已在私人医生中取得了积极且显著的成果，例如依那西普的市场渗透率从2022年1月的35%上升到9月的50%。 欧洲其他国家的激励措施 爱尔兰： 采取简单明确的财务激励措施，每位患者从参考生物制剂转向生物类似药，临床科室可获得500欧元的奖励。该措施在不到一年内产生了显著影响，例如依那西普的渗透率从2%增至45%以上，并节省了2270万欧元。 英国： 生物类似药市场渗透率达72%。其医疗模式鼓励医生使用生物类似药，通过临床委托小组（CCG）控制医生预算，并实施价值共享计划，例如北布里斯托尔NHS信托基金的英夫利昔单抗转换项目。 德国： 生物类似药市场渗透率高达78%。德国健康系统基于药品类别的处方配额，并辅以区域性激励措施，通过设定目标并对达标医生进行奖励来促进生物类似药的处方。 西班牙： 生物类似药市场渗透率达62%。西班牙的激励措施主要集中在医院，因为大部分生物类似药产品组仅在医院药房提供。 欧洲激励措施的共性与差异 这些欧洲国家的激励措施普遍涉及通过价值共享来激励医生处方生物类似药。然而，由于各国医疗系统的差异，其运作方式和计算机制具有高度异质性，使得措施的复制性较差。尽管如此，采用和处方生物类似药是各国医疗系统实现节约的主要手段。 法国生物类似药激励工具的批判性分析 医院：生物类似药推广的主要载体 医院在生物类似药的推广中扮演着核心角色。数据显示，在欧洲，仅在医院使用的贝伐珠单抗生物类似药在上市12个月后市场渗透率达到约70%。相比之下，依那西普等可在院外使用的生物类似药，在上市12个月后渗透率仅为约20%。法国院内市场渗透率高达80%，而院外仅为31%。 医院渗透率高的原因有二： 财务责任： 医院对其预算负责，包括药品采购。EMI等激励措施鼓励医院谈判更低价格，从而倾向于选择生物类似药。 患者透明度： 医院内使用的生物类似药由内部药房配发并由医护人员直接给药，患者通常不会直接参与配药过程，因此对生物类似药的使用可能不那么敏感。 医院对院外环境的影响及法国PHMEV的特殊情况 医院处方在社区药房配发的药品（PHMEV）对院外生物类似药的渗透率有重要影响。医院临床医生在PHMEV中选择处方参考药或生物类似药，将直接影响院外医疗支出和生物类似药的市场渗透率。因此，为PHMEV引入特定的激励措施至关重要。 未针对特定问题的普遍激励措施 已接受参考生物制剂治疗的患者： 对于已接受参考生物制剂治疗的患者，转向生物类似药的复杂性和所需时间更长。尽管初治患者主要开始使用生物类似药（例如英夫利昔单抗78%），但已治疗患者的转换率较低（例如英夫利昔单抗46%）。这需要医生投入更多时间进行患者教育，克服“反安慰剂效应”的风险。 基于治疗目的的生物类似药差异化： 作为支持性治疗（临时、单次处方）的生物类似药更容易被接受。而对于慢性病的长期治疗，患者对现有治疗的依恋使得转换更加困难，需要医生更多的教育和时间。 不同专业领域的生物类似药概览： 医生对生物类似药的熟悉程度和使用经验会影响其采纳。风湿病学等专业领域因早期接触英夫利昔单抗等生物类似药，其采纳率高于其他专业。 证据强度对生物类似药接受度的影响： 3期研究和真实世界数据（RWD）的发布对于增强医生对生物类似药的信心至关重要。例如，阿达木单抗的早期科学出版物促进了风湿病学家和皮肤科医生的采纳。 激励规则的清晰性与易理解性 有效的激励措施应简单易懂，且其财务效益易于计算和追踪。复杂的措施往往效果不佳。此外，医院管理层的支持对于激励措施的成功实施至关重要。支付方在解释、鼓励、监测和支付激励措施方面发挥着关键作用，并需与各方（如医疗专业人员）合作。 适应参考药物新剂型 参考生物制剂新剂型（如皮下注射剂、剂量或配方改变、联合用药）的推出，可能会对生物类似药的市场渗透速度产生负面影响，限制其潜在的节约效益。例如，曲妥珠单抗和利妥昔单抗的皮下制剂，以及兰德士和来得时（甘精胰岛素）的剂量变化，都延迟了生物类似药的市场份额增长。 结论与展望 短期展望：优化现有激励措施 近年来实施的财务激励措施在提高欧洲生物类似药市场渗透率方面已证明其有效性。尽管各国机制不同，但都采取了价值共享的方式。然而，80%的市场渗透率目标尚未完全实现。法国在院外市场仍有最大的提升空间，尤其是在已接受治疗的患者群体中。 为提高有效性，激励措施必须： 适应当地医疗系统。 由支付方和处方医生共同构建。 考虑药品处方、配发和患者治疗路径的特殊性。 明确、公开，并得到所有相关方（处方医生、医疗专业人员和患者）的理解、遵循和鼓励。 对于已上市的生物类似药，目标应更具体地针对已接受治疗的患者。对于新上市的生物类似药，应系统性地引入激励措施，并持续向处方医生和患者提供信息，以优化其市场渗透率。 中期展望：应对未来挑战 到2027年，将有越来越多的生物制剂失去独占性，但其中很大一部分是孤儿药，预计不会有生物类似药竞争。报告预测，最终只有一半的生物制剂会有生物类似药竞争。因此，当前的激励措施必须足够强大，以鼓励制造商开发生物类似药，并确保处方效率政策支持转换。激励措施的复杂性应保持在可接受的水平，数量不宜过多，以确保其有效性和易理解性。此外，必须考虑新的激励措施，以应对参考药物新剂型（如皮下或静脉注射，或与参考治疗联合使用）的出现，以维持生物类似药的市场渗透率动态。 长期展望：市场可持续性与可及性 2014年至2020年间在欧洲获得授权的生物制剂，并非都能在所有欧洲国家的报销清单上找到，这限制了患者的可及性。为了使生物类似药有效渗透市场，参考生物制剂必须首先在市场上存在并获得报销。市场可持续性需要在刺激与竞争、长期节约和对下一波浪潮的预期之间取得微妙平衡。这意味着，为了确保生物类似药的持续使用和医疗成本的可持续性，需要持续的激励措施和前瞻性规划。 总结 本报告全面分析了生物类似药在法国及欧洲医疗系统中的关键作用、经济效益及其推广所面临的挑战。生物类似药通过降低医疗成本和扩大患者用药可及性，为缓解日益增长的医疗预算压力提供了重要途径。数据显示，生物制剂在欧洲医药支出中占比巨大且增长迅速，而生物类似药已为法国节省了数十亿欧元，并有望带来更多节约。 报告评估了法国、爱尔兰、英国、德国和西班牙等国为促进生物类似药使用而采取的各种激励措施。这些措施通常基于价值共享原则，并在医院环境中取得了显著成效，例如法国医院生物类似药渗透率已达80%。然而，在院外市场，渗透率仍有待提高，这凸显了现有激励机制在复杂性、透明度以及对不同医疗场景和患者群体适应性方面的不足。 报告深入剖析了影响生物类似药推广的关键因素，包括医院作为主要推广载体的优势、院外处方（PHMEV）的特殊性、患者对治疗的依恋和“反安慰剂效应”的风险、不同专业领域医生的熟悉程度、以及科学证据的重要性。同时，报告也强调了激励措施应简化、明确，并需医院管理层和支付方的积极支持。此外，参考生物制剂新剂型的出现对生物类似药的市场渗透构成了新的挑战。 展望未来，报告建议短期内应优化现有激励措施，使其更具针对性，尤其是在院外市场和针对已接受治疗的患者群体。中期而言，需要强有力的激励措施来鼓励生物类似药的持续开发，并应对新剂型带来的影响。长期来看，确保新授权生物制剂的可及性和报销，以及在刺激、竞争和节约之间取得平衡，是实现市场可持续性的关键。总体而言，生物类似药的成功推广需要一个多方协作、持续适应和精细化管理的激励框架。

中心思想 后疫情时代全球医药市场格局 本报告深入分析了全球医药市场在后疫情时代的演变趋势，指出尽管COVID-19疫情带来了前所未有的冲击，但全球医疗系统展现出强大韧性，药品支出和使用量预计将在2024年恢复到疫情前的增长水平。市场增长的主要驱动力将是创新药物的持续推出，尤其是在生物技术、肿瘤学和特殊药物领域，这些创新将显著提升治疗效果并满足未被满足的医疗需求。然而，专利到期、生物类似药的竞争以及各国政府日益增长的成本控制压力，将对市场增长形成对冲。 创新驱动与成本压力并存 报告强调，未来五年全球医药市场将呈现创新驱动与成本压力并存的复杂局面。生物技术药物和特殊药物将占据越来越大的市场份额，肿瘤学和免疫学等关键治疗领域将继续引领增长。同时，各国政府，特别是发达经济体，将通过价格谈判、通胀回扣和生物类似药的推广等政策工具，积极管理药品支出。新兴市场则将受益于人口增长和新药可及性的提升，实现更快的销量和支出增长。 主要内容 疫情对药品使用的影响 全球药品支出增长与市场复苏 COVID-19疫情对全球药品支出产生了深远影响。2020年至2027年，全球药品支出预计将比疫情前预测累计增加4970亿美元，这主要归因于COVID-19疫苗和新型疗法的支出，以及疫情对其他治疗领域的影响。尽管存在年度波动和地域差异，全球市场增长预计将在2024年恢复到疫情前的预测水平。在非COVID-19相关支出方面，短期内的下降趋势预计将在2027年被基本抵消，累计减少仅为40亿美元。 COVID-19疫苗接种与支出动态 全球疫苗接种计划的实施速度和覆盖范围超出了预期，尤其是在中高收入和中低收入国家，到2023年底，全球将有5.3亿人比最初模型预测的更多地接种了第一剂疫苗。然而，加强针的接种率普遍低于预期，即使在最富裕的国家，也只有不到一半的初始接种者接种了加强针。全球COVID-19疫苗支出预计将超过此前估计，主要由于接种量增加，到2027年累计支出将达到3800亿美元。新型COVID-19疗法预计将产生1200亿美元的累计支出。 区域药品使用差异与治疗领域中断 疫情期间，新兴市场国家的药品使用量波动较大，而发达国家则相对稳定。发达市场在应对物流中断方面表现出韧性，并通过财政援助和远程医疗等方式适应疫情。新兴市场国家的药品使用量平均恢复到疫情前水平的110%，高于发达国家的106%。在治疗领域方面，疫情初期重症监护室（ICU）常用药物（如呼吸道药物）的使用量激增，随后回落。精神健康药物的使用量逐渐增加，但增幅低于预期。维生素和矿物质在部分新兴市场的使用量增加，但缺乏临床证据支持其对COVID-19的益处。 COVID-19长期并发症及其影响 疫情增加了对药品需求的不确定性，包括诊断延迟、慢性病恶化、精神健康问题以及其他传染病的影响。研究已明确COVID-19感染会导致多器官系统的长期并发症，即“长新冠”（Long-COVID），约有10-20%的感染者出现持续症状。这些并发症涵盖神经系统、精神、心血管、呼吸、肾脏、肌肉骨骼、内分泌、胃肠道和皮肤等多个系统，需要持续的治疗需求，其中许多将使用现有仿制药。 药品使用展望与历史驱动因素 全球药品使用量增长趋势 全球药品使用量（以每日限定剂量DDD衡量）在2021年显著反弹后，于2022年趋于平稳。预计到2027年，全球药品使用量将以1.6%的复合年增长率（CAGR）增长，主要由亚太地区、印度、拉丁美洲、非洲和中东以及中国等新兴市场驱动，这些地区的增长率预计将超过全球平均水平。而西欧、北美、日本和东欧等高收入国家的增长速度将放缓，预计在0.1%至0.4%之间，部分原因是其人均使用量已较高。 人均药品使用量与经济发展水平 人均药品使用量与人均GDP存在显著关联，高收入国家的人均使用量通常高于低收入国家。例如，日本和西欧国家的人均药品使用量是大多数其他地区的两倍以上。然而，这种关联并非绝对，例如东欧的人均DDD是中国的近四倍，尽管其人均GDP仅高出约50%。非洲和中东地区的人均使用量最低。当按人口调整后，全球人均药品使用量预计在未来五年内保持平稳，表明药品使用量的增长将与人口增长同步。北美地区的人均使用量预计将下降，而非洲和中东地区将保持平稳。 治疗领域药品使用分布 不同地区在治疗领域药品使用分布上存在显著差异，这与各地的疾病负担和医疗系统结构有关。高GDP地区如北美、西欧和日本在心血管、糖尿病、呼吸系统和神经系统疾病治疗方面的使用量明显高于其他地区。在过去十年中，尽管整体药品使用量以2%的复合年增长率增长，但肿瘤学领域的使用量以每年15.3%的速度增长，远超其他领域，这得益于新型疗法的显著进展和全球癌症护理可及性的提高。 各地区及主要国家支出与增长 全球医药市场规模与增长预测 全球医药市场（按发票价格计算）预计到2027年将以3-6%的复合年增长率增长，市场总规模将达到约1.9万亿美元。这一预测不包括COVID-19疫苗和疗法的单独影响。市场增长的主要驱动力包括新产品的贡献、专利到期的影响以及生物类似药日益增长的影响。发达市场的支付方预计将面临预算压力，并采取措施抑制药品支出增长。 区域支出与销量增长差异 各地区在支出和销量增长方面呈现出不同的趋势。拉丁美洲、亚太地区、非洲和中东的销量预计在未来五年内增长超过10%，而支出增长将超过30%，这表明人口驱动的销量增长和产品组合向更昂贵产品的转变。中国作为全球第二大医药市场，销量将增长8%，支出增长19%，增速较前几年有所放缓，但仍致力于通过国家医保药品目录（NRDL）扩大新药可及性。北美和西欧的销量增长预计持平或非常低，但支出将增长超过20%。日本的支出增长预计持平，因为价格控制政策旨在鼓励创新，同时通过旧药和专利到期药品的节约来抵消。 美国医药市场展望与《通胀削减法案》影响 按净价计算，美国市场未来五年的复合年增长率预计为-1%至2%，低于过去五年的4%，这主要受到《通胀削减法案》（IRA）预期影响。该法案的条款预计将通过降低患者成本和通过通胀罚款及价格谈判降低价格来推动增量销量。总的来说，发票外折扣和回扣导致2022年支出比发票水平低36%，预计到2027年将达到45%。专利到期损失（LOE）的影响预计将大幅增加至1410亿美元，其中生物类似药在2023年和2024年产生显著影响。未来五年预计将有超过250种新活性物质（NAS）在美国上市，新产品总计将贡献1100亿美元的支出。 欧洲五大市场支出与增长驱动 欧洲五大市场（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的药品支出预计在未来五年内增加590亿美元，高于过去五年的530亿美元，但增长驱动因素发生重大转变。新品牌仍是主要增长动力，但可能受到疫情对营销和报销决策的持续影响。仿制药（包括生物类似药）预计将贡献120亿美元的增长。专利到期损失（LOE）的影响预计将超过三倍，达到310亿美元，其中超过一半（175亿美元）来自生物制剂。未来五年预计将有超过200种新活性物质在欧洲主要国家上市，新产品总计将贡献450亿美元的支出。 拉丁美洲与东欧市场增长态势 拉丁美洲和东欧是全球药品支出增长最快的两个地区。拉丁美洲的增长主要由巴西（9-12%复合年增长率）和墨西哥（7.5-10.5%复合年增长率）带动，两国合计占该地区总支出的三分之二。阿根廷受通胀影响，2021年和2022年增长率分别达到25%和37%，但预计未来将放缓至3.5-6.5%。东欧的增长主要由俄罗斯（6-9%复合年增长率）带动。波兰和罗马尼亚预计将恢复到疫情前的增长水平。 乌克兰冲突对医药支出的影响 乌克兰持续的冲突导致2022年上半年药品支出下降10.3%，全年预计下降22%。在最悲观情景下，冲突可能导致连续三年每年下降20-30%，随后十年维持在战前水平的70%以下。基线情景预测冲突在2023年稳定，但经济中断和重建资金挑战将持续更长时间。冲突不仅影响乌克兰国内，还对区域供应链、临床试验以及邻国（如波兰）的医疗需求产生影响。 亚太地区主要国家市场动态 亚太地区（不包括中国、印度和日本）的药品支出增长预计在2021年后恢复稳定，达到5.5-8.5%的复合年增长率。印度市场将继续通过销量增长，支出预计在2027年达到350-390亿美元，复合年增长率为7.5-10.5%。日本的支出增长预计为-2%至1%，到2027年将从全球第三大市场降至第四，主要受年度价格削减政策影响。中国的增长在近年来波动剧烈，但预计到2027年将稳定在2-5%的复合年增长率，主要由新原研药的 uptake 驱动。韩国和澳大利亚的增长率分别为4.5-7.5%和2-5%。 日本医药支出结构与政策影响 日本的药品支出预计在未来五年内保持-2%至1%的稳定增长率。受疫情恢复和长期趋势影响，长期上市产品（Long-listed products）的支出份额从2013年的25%下降到2022年的13%，预计到2027年将进一步降至9%。仿制药的支出份额预计将上升，得益于鼓励医生使用仿制药的政策。受政府政策影响，原研品牌药的支出份额从2013年的48%上升到2022年的54%，反映出制造商在日本更早上市以及政府关注新药可及性的转变。 中国医药支出增长与产品类型 中国医药支出从2013年的930亿美元增长到2022年的1660亿美元。过去五年，支出增长主要由原研品牌药驱动，其复合年增长率达到10.1%，在2022年占总支出的28%。未来五年，政府每年更新国家医保药品目录（NRDL）的政策将促进更多新原研药获得报销，从而推动支出增长，尽管这些药物通常面临较低的谈判净价。非原研品牌药的增长预计将低于1%，部分原因是政府致力于控制医院支出增长。到2027年，中国医药支出预计将超过1940亿美元。 全球药品支出按产品类型划分 药品支出和增长的驱动因素因国家经济发展水平而异。富裕国家在原研品牌药上的支出水平较高，尤其是在专利期早期。低收入国家则更依赖仿制药或非原研品牌药，且产品价格通常较低。发达国家在原研品牌药上的支出份额较高，但专利到期后向仿制药或非原研产品转变的程度不同，导致原研药（包括专利到期药）的支出份额存在差异。新兴市场和低收入国家在原研产品上的支出份额较低，更侧重于仿制药或非原研品牌药，且所有产品价格通常较低。 关键治疗领域分析 生物技术药物市场展望 全球生物技术药物支出预计到2027年将达到6660亿美元，占全球药品支出的约35%。尽管生物类似药的竞争将导致未来五年支出增长显著放缓，但新药的持续推出将使其保持强劲增长。预计未来五年生物技术药物将累计增加2350亿美元的支出，复合年增长率为7.5-10.5%。其中，细胞和基因疗法预计到2027年将贡献140-170亿美元的支出。生物类似药的竞争预计将导致品牌药损失650亿美元。 生物类似药带来的全球节约 生物类似药预计将在2023年至2027年间在全球范围内累计节省3830亿美元。随着一些最大支出生物分子在未来几年内面临成熟的生物类似药竞争，年度节约额可能在2026年和2027年超过1000亿美元。这种节约水平有望使更多患者获得相关的生物药物，降低癌症或自身免疫疾病的治疗成本。特别是，全球支出最高的自身免疫疗法阿达木单抗（修美乐）的生物类似药将于2023年1月在美国上市，预计将产生显著影响。 特殊药物在总支出中的占比 特殊药物在总支出中的份额持续增长，尤其是在高收入国家。在10个最大的发达国家和其他中高收入国家，特殊药物的支出份额已分别达到2022年的49%和39%，高于十年前的28%和27%。新兴市场国家由于成本原因相对滞后，2022年特殊药物支出占比为16%，预计到2027年保持不变。全球范围内，特殊药物到2027年将占全球总支出的43%，在主要发达市场中将超过一半。特殊药物治疗慢性、复杂和罕见疾病，尽管它们仅治疗2-3%的患者，但其高昂的成本和复杂性使其在市场中占据重要地位。 主要治疗领域支出与增长预测 到2027年，全球支出最高的治疗领域预计将是肿瘤学、免疫学和抗糖尿病药物，其次是心血管疾病。肿瘤学预计将以13-16%的复合年增长率增长，到2027年达到3770亿美元。免疫学由于生物类似药的推出，增长将放缓至3-6%的复合年增长率，到2027年达到1770亿美元。糖尿病预计将成为全球第三大治疗领域，到2027年达到1680亿美元，增长率为3-6%。大多数其他治疗领域预计将以中低个位数增长，但肥胖症治疗领域预计将以10-13%的速度增长，因为高效新疗法已上市并有望获得更广泛使用。 肿瘤学支出增长与创新驱动 全球肿瘤学支出预计到2027年将达到3700亿美元，增长率为13-16%。未来五年，肿瘤学支出预计将增长95%，增加1840亿美元。这一增长主要由患者早期诊断、新药持续推出、新药在更多国家的可及性提高以及延长生存期的药物治疗时间延长所驱动。预计未来五年将有超过100种新的肿瘤药物上市，包括细胞疗法、RNA疗法和免疫肿瘤疗法。生物类似药在肿瘤学领域的影响相对有限，预计在2027年palbociclib（爱博新）等药物专利到期后才会出现较大影响。 免疫学支出增长放缓与生物类似药影响 免疫学支出预计到2027年将增长24%，增加340亿美元，但由于生物类似药的影响，增长率将放缓至3-6%的复合年增长率，全球总支出将达到1770亿美元。尽管新产品在银屑病、特应性皮炎和重度哮喘等领域持续推动支出增长，但生物类似药（特别是阿达木单抗）的推出将显著减缓2023年至2027年的增长。免疫学治疗的销量持续增长，平均每年增长12%，预计将持续到2027年。 糖尿病治疗领域支出趋势 糖尿病治疗领域的支出增长在大多数发达市场放缓至低个位数，部分市场（特别是扣除回扣后）甚至出现下降。评估糖尿病趋势的关键在于，美国净收入目前比发票水平低60%，预计到2027年将达到75%。《通胀削减法案》将患者自付费用上限设定为35美元，加上支付方谈判和市场竞争，预计将推动这种发票与净价之间差异的增加。 全球肥胖症治疗支出加速增长 全球肥胖症治疗支出在过去两年加速增长，2022年达到近100亿美元，主要由新型疗法的普及驱动。最新的肥胖症疗法是胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1激动剂），其疗效和安全性可与传统减肥手术媲美。如果治疗指南扩大且支付方愿意扩大覆盖范围，支出可能从2027年的170亿美元（基线情景）增至480亿美元，甚至1000亿美元。 神经病学领域新疗法驱动增长 神经病学领域的新疗法，特别是在罕见神经系统疾病、阿尔茨海默病和偏头痛方面，预计将推动支出增长。过去五年，数十种获得孤儿药指定的新型罕见病神经系统疗法获批上市。偏头痛治疗领域随着CGRP抑制剂的引入发生了显著变化，预计将继续推动增长。阿尔茨海默病和帕金森病等疾病的缺乏疾病修饰疗法的局面可能随着新药的批准而改变，例如2021年上市的adacanumab（Aduhelm）和可能在2023年获批的lecanemab。 下一代生物治疗药物的展望与不确定性 下一代生物治疗药物（包括细胞疗法、基因疗法和RNA疗法）的临床和商业前景存在显著不确定性。迄今为止，全球已上市30种此类疗法，预计到2027年还将有55-65种新疗法上市。全球总支出已达到80亿美元，预计到2027年将增至270亿美元，但存在更高或更低情景的可能性。这些疗法通常成本高昂，加上患者数量不确定，导致支付方的高度关注和抵制，可能限制其市场准入和价格。 总结 2023年全球药品市场展望至2027年，描绘了一个在后疫情时代复杂而充满活力的行业图景。报告指出，全球药品支出和使用量预计将在2024年恢复到疫情前的增长水平，但COVID-19疫苗和疗法将使2020-2027年累计支出超出疫情前预测4970亿美元。创新药物，特别是生物技术药物和特殊药物，将是未来五年市场增长的主要驱动力，预计到2027年生物技术药物支出将超过6600亿美元，特殊药物将占全球支出的43%。肿瘤学和免疫学等关键治疗领域将继续引领增长，其中肿瘤学支出预计到2027年将达到3700亿美元，增长13-16%。 然而，市场也面临多重挑战。专利到期和生物类似药的竞争将对品牌药支出造成显著影响，预计2023-2027年生物类似药将累计节省3830亿美元。各国政府，尤其是发达经济体，将通过《通胀削减法案》等政策工具，加强对药品价格的控制和成本分担的调整，例如美国市场在净价基础上预计增长放缓至-1%至2%。新兴市场，如拉丁美洲和东欧，将受益于人口增长和新药可及性提升，实现更快的支出和销量增长，但乌克兰冲突等地区性事件可能带来不确定性。下一代生物治疗药物（细胞、基因和RNA疗法）虽然前景广阔，但其高昂成本和复杂的临床商业化路径仍存在显著不确定性。总体而言，全球医药市场将在创新、可及性和成本控制之间寻求动态平衡，以应对不断变化的医疗需求和经济环境。