2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • POCT龙头蓄势待发,脑机接口开启第二增长极

      POCT龙头蓄势待发,脑机接口开启第二增长极

      个股研报
        博拓生物(688767)   POCT全产业链布局,千余项全球认证构筑核?壁垒   公司为国内POCT体外诊断头部企业,构建了覆盖诊断试剂、智能仪器及核心生物原料的全产业链体系。截至2025年末,公司累计获得授权专利及著作权321项(含发明专利46项),拥有千余项经NMPA、CE、FDA510(k)等认证的快速检测产品组合,产品覆盖药物滥用检测、传染病检测、生殖健康、肿瘤标志物、心脏标志物五大系列,其中药物滥用和传染病检测约占营收80%。2025年境外收入3.25亿元,占主营收入73.52%,销售网络覆盖全球百余个国家及地区。公司药物滥用检测原料已实现超80%自给率,从源头把控成本与供应链安全。销售模式上,OBM(自有品牌)毛利率54.95%(同比+4.33pcts),ODM毛利率44.12%(同比-4.90pcts),品牌溢价能力逆势提升。   25年业绩受关税+周期+基数三重因素承压,2026Q1营收已企稳转正   2025年公司实现营收4.48亿元(-19.91%),归母净利润0.49亿元(-70.94%),毛利率46.03%(-6.81pcts)。下滑原因主要系:1)美国多轮加征关税致对美出口下滑,叠加传染病检测市场(呼吸道+登革热等蚊媒)周期性波动;2)研发费用同比+31.31%至0.83亿元(研发费率18.63%),员工持股股份支付费用增加,汇率波动致财务性收益下降;3)2024年有500万美元一次性订单终止收入,2025年无此项。但经营性现金流仍达1.06亿元(收现比216%),资产负债率仅6.62%,无有息负债,财务底子扎实。2026Q1营收0.89亿元(+1.70%),毛利率回升至47.56%(+1.38pcts),营收同比转正确认主业拐点,一季度归母亏损0.10亿元系汇兑损失及研发费用增加所致,属短期非经营性因素。   差异化新产品持续兑现,微流控平台打开定量检测新空间   2025年10月,公司芬太尼检测试剂(OTC)获美国FDA510(k)批准,为公司首款OTC产品,在中美关税趋稳背景下北美增量空间可期。公司已将研发战略方向调整为重点布局微流控荧光检测平台(原分子诊断平台部分终止),心肌五项联合检测试剂已实现"一张芯片多项目联检"技术突破,数分钟内完成检测,甲状腺功能、营养类等数十个项目正有序推进注册,加速在中国、欧盟及东南亚获证。微流控产品将推动公司从定性向定量跃迁,切入心血管、内分泌等高壁垒高毛利赛道。公司对2026年营收保持稳步增长有信心。   脑机接?"侵?式+?侵?式"双轮布局,产业基?加速?态卡位   公司通过产投平台博肽智投前瞻性布局脑机接口:1)参股青石永隽(5%),由浙江大学侵入式脑机接口团队创办,首款DBS产品面向难治性重症抑郁症,已入组4例临床(首例患者达治愈状态),预计2026H2启动正式注册临床,且获国家自然科学基金重大专项资助2,200万元(唯一企业参与);2)战略参股皓世天辉(16%,本轮唯一投资方),其精神健康评估设备已于2025年11月获二类医疗器械注册证,实现最短90秒/次抑郁、焦虑快检,适配医院、学校、体检中心等多场景,预计2026年国内推广销售;3)设立脑机接口专项产业基金2亿元(公司出资1.9亿/95%),投资产业链上下游未上市企业。当前政策端持续催化(工信部七部门实施意见+十五五产业战略+医保局设立脑机接口医疗服务价格项目),精神健康赛道需求庞大。   回购彰显管理层信?,股东回报持续优化   公司于2026年4月9日审议通过回购方案,使用1-2亿元以集中竞价方式回购股份用于员工持股/股权激励,回购价格上限50元/股。截至6月2日已累计回购43.28万股,金额1,643万元,成交价37.79-38.00元/股。同时已取得金融机构回购专项贷款承诺函,并提请股东会授权2026年中期分红方案。回购系公司在战略转型关键期发出的积极信号。   投资建议   我们认为,公司未来有望依靠微流控技术平台的产品化突破实现POCT主业从定性向定量的跃迁,同时借助脑机接口领域"侵入式+非侵入式"的双轮产业投资布局,逐步构建成型精神健康诊疗方向的第二增长曲线。预计公司2026-2028年的营业收入分别为4.94亿元、5.36亿元、5.64亿元;归母净利润分别为0.74亿元、0.78亿元、0.92亿元,对应目前PE分别为76.02X/72.03X/61.17X,给予“买入”评级。   风险提示   下游需求不及预期;客户拓展不及预期;市场竞争加剧;产业发展不及预期
      中航证券有限责任公司
      6页
      2026-06-14
    • 业绩全面增长,研发创新持续加码

      业绩全面增长,研发创新持续加码

      瑞芬太尼
      舒芬太尼
      奥赛利定
      NH-600001乳状注射液
      NHL-35700片
        恩华药业(002262)   2023年报   报告期内,公司实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归属于上市公司股东的净利润10.37亿元,同比增长15.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.13亿元,同比增长16.11%;基本每股收益1.03元,同比增长15.73%。   营业收入平稳增长,麻醉产品助力增长   报告期内,公司工业业务实现营业收入42.20亿元,同比增长14.85%;商业医药业务实现营业收入7.09亿元、同比增长37.25%;其他贸易及劳务实现营业收入0.47亿元同比下降26.66%;其他业务实现营业收入0.66亿元,同比增长50.93%。人从产品端来看,公司近年获批的麻醉系列产品(瑞芬太尼、舒芬太尼、经考酮等)实现了快速增长。报告期内公司麻醉类产品实现营业收入27.02亿元,同比增长24.29%、占营业收入比重为53.60%;精神类产品实现营业收入10.92亿元,同比增长3.74%,占营业收入比重为21.66%;神经类产品实现营业收入1.27亿元,同比下降32.22%。公司今年获批的麻醉系列产品快速增长,驱动了整体业绩平稳增长。   商业业务高速成长,有望持续提供成长动力   报告期内,公司不断完善业务管线,建立业务管线差异化竞争优势,实现自身稳定增长。通过将麻醉、精神和神经线产品的业务下沉,挖掘基层睡眠市场、保证了非集采产品较快增长。公司新增门店23家,门店总数达到160家,通过对商品、人力、制度、营销等方面的管理工作促进产品销售、降低采购成本,进一步增强了公司整体盈利水平。研发支出实现历史最高,创新驱动公司发展   报告期内,公司研发支出达到6.14亿元,较去年同期增长23.92%。目前公司在研项目70余项,其中,创新药项目20余项,仿制药重点项日41项,开展一致性评价项日14项。在研创新药项目中,NH600001乳状注射液完成II期临床研究,NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液完成I期临床研究。仿制药项目中,依托咪酯中/长链脂肪乳注射液和富马酸奥赛利定注射液(TRV130)已经获批生产;报产在审项日10个。开展一致性评价项目14个,通过一致性评价项目4个一致性评价在审项日3个。报告期内,公司研发支出进一步提升,达到历史最高。公司持续提升创新药研发质量,通过合作提高研发速度,有望持续丰富公司产品管线,为公司业绩长期稳定增长提供有利支撑。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.24元、1.49元和1.72元,对应的动态市盈率分别为17.43倍、14.48倍和12.49倍。公司是国内专注于中框神经系统药物研发和生产的龙头企业,随着公司新产品未来放量,看好公司业绩长期增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
      中航证券有限责任公司
      4页
      2024-04-09
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