中心思想 创新驱动与全球化战略转型 中国生物制药有限公司（1177 HK）正坚定不移地推进其创新驱动和全球化战略转型，旨在通过聚焦四大核心治疗领域（肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛）的研发投入和市场拓展，实现可持续的高质量增长。公司明确提出，到2030年，目标跻身全球前30大药企，实现收入达千亿港元，其中创新药收入占比将提升至60%。这一宏伟目标的核心在于持续的研发创新、高效的商业化能力以及积极的国际合作与并购，以应对日益激烈的市场竞争和政策挑战。 市场领导力与稳健财务基础 公司凭借其强大的研发管线、领先的商业化团队和稳健的财务状况，在中国医药市场中占据领先地位，并加速全球化布局。通过对重磅创新药如安罗替尼、亿立舒®以及生物类似药的成功开发与推广，公司在肿瘤等关键领域建立了显著的市场优势。同时，战略性地引进和开发前沿技术平台及创新产品，如NASH领域的Lanifibranor和呼吸领域的ROCK2抑制剂TDI01，进一步巩固了其未来增长潜力。F-star的成功收购更是其国际化战略的里程碑，显著提升了公司在全球双抗药物研发领域的竞争力与声誉。 主要内容 未来展望：创新驱动增长，2030年目标跻身全球前30大药企，收入达千亿港元 中国生物制药设定了雄心勃勃的2030年战略目标，即实现收入达1000亿港元，并跻身全球前30大药企。这一目标的实现将主要依赖于创新驱动的增长模式。数据显示，公司的创新药数量从2017年的1个大幅增长至2023年的12+个，并预计到2030年将达到60+个。创新药收入占比也呈现显著增长趋势，从2015年的8%提升至2023年的23%，预计到2030年将达到60%。在2020年至2022年期间，创新药收入的复合年增长率（CAGR）高达50%，充分体现了公司在创新药领域的强劲发展势头。公司目前拥有多个处于临床阶段的创新药，包括TDI01 (ROCK2抑制剂)、TQB3616 (CDK2/4/6抑制剂)、D-1553 (KRAS G12C抑制剂)等，这些产品有望成为未来收入增长的重要驱动力。 四大治疗领域创新发展 肿瘤领域：重磅产品与多元化布局 在肿瘤治疗领域，中国生物制药以重磅产品安罗替尼为核心，构建了多元化的产品管线。安罗替尼的联用组合峰值销售预计逾人民币百亿，已获批适应症包括三线非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、分化型甲状腺癌等，并有多个适应症（如一线小细胞肺癌、一线肝细胞癌、二三线子宫内膜癌等）处于临床III期或NDA阶段，预计在2024年至2025年陆续获批。 公司在小细胞肺癌（SCLC）治疗方面取得了突破性进展，其“四药联合方案”（TQB2450 PD-L1单抗+安罗替尼+化疗）被认为是全球最长PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）的新治疗方案，将引领SCLC“免疫+化疗+X”治疗新模式。与阿斯利康、罗氏等国际巨头的方案相比，中国生物制药的方案在mPFS（中位无进展生存期）和mOS（中位总生存期）数据上表现出显著优势，例如mPFS达到6.93个月，mOS达到19.32个月，HR值分别为0.32和0.61，均优于对照组。 此外，全球首个三代G-CSF亿立舒®已于2023年5月获批上市，其独特的双分子G-CSF-Fc融合蛋白结构、全面的临床循证数据以及持续保护、不易致敏、更早给药的产品特征，为肿瘤患者提供了更好的疗效和安全性。公司拥有2,000多名肿瘤专业推广人员，通过“双安+亿立舒®”的合力推广模式，进一步提升市场渗透率。 生物类似药方面，公司进入收获期，已申报14项IND，8项BLA，其中6项（75%）为国产前三家申报，NDA申请数量位居国内第二。已上市的生物类似药包括阿达木单抗、地舒单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等，在国内市场具有重要地位。公司还积极布局国际化，已与5家海外客户开展9个产品的合作，并拥有9条符合GMP标准的生物药物生产线，生物反应器生产总规模达到42,000升。肿瘤管线储备丰富，包括47个创新药品种和13个仿制药及生物类似物，其中多个品种预计销售峰值可达人民币10亿元以上。 肝病领域：NASH管线全面布局与全球BIC潜力 中国生物制药在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域进行了全面管线布局，涵盖pan-PPAR、FXR、THR-β、FGF-21、GLP-1等多个靶点，并通过口服和注射剂两种给药途径进行开发。其中，Lanifibranor（泛PPAR激动剂）表现出优异的临床数据，具有潜在的全球BIC（同类最佳）和中国FIC（首创）潜力。该口服药物已在中美两地启动临床III期，是中国首个进入临床III期的NASH口服药物，并于2023年7月被纳入中国突破性治疗药物。公司目标在2026年上半年在中国提交NDA。临床数据显示，Lanifibranor在NASH消退且纤维化不恶化方面，ITT人群（意向治疗人群）和PP人群（符合方案人群）的效应量均显著优于安慰剂组，且与注射剂有相当的竞争力。肝病管线还包括7个创新药品种和3个仿制药及生物类似物。 呼吸领域：构建全球竞争力管线与前沿靶点探索 公司致力于在5-10年内搭建全球最有竞争力的呼吸管线，解决未被满足的临床需求。其策略包括加速创新产品落地、开发创新剂型（如软雾剂型）以及探索前沿靶点（如P2X3、TSLP、ROCK2、PDE3/4）。目标是5年内有3个新药进入NDA，8年内有3个FIC进入NDA。 在呼吸领域，公司布局了多个潜力巨大的靶点。TDI01（ROCK2抑制剂）已于2023年4月在中国启动特发性肺纤维化（IPF）临床II期，该药物具有独特机理、半衰期长、抗纤维化能力显著、安全性良好，并对新冠治疗具有多方面获益和多适应症潜力。其海外权益已授予Graviton Biosciences，交易总额达5.2亿美元。TCR1672（P2X3拮抗剂）具有选择性强、效力高的特点，有望成为中国FIC、全球Top 3品种，已于2021年Q4获得FDA和NMPA的IND批准，并于2023年Q3启动II期临床。临床前数据显示，TCR1672的体外和体内药效比Gefapixant高10倍，且对P2X3和P2X2/3有更好的选择性，预期味觉干扰更小。TQC2731（TSLP单抗）临床应用广泛，阻断活性强，稳定性高，在国内研发进度排名第二，目前已进入II期临床，并已展现明显药效。中国哮喘患病人数巨大，为该产品提供了广阔的市场空间。呼吸管线储备包括8个创新药品种和13个仿制药及生物类似物。 外科/镇痛领域：透皮制剂龙头地位与技术平台迭代 中国生物制药通过技术平台迭代和改良型新药开发，致力于筑造透皮制剂领域的龙头地位。公司拥有凝胶贴膏、热熔胶、溶剂胶、微针等多种先进技术平台，这些技术平台在促进皮肤水合、粘附性、透过效果和药物递送效率方面具有显著优势。从2018年自主研发的利多卡因凝胶贴膏上市开始，公司预计在10年内上市13个新的贴剂产品，建成国内最大的外用制剂产品管线。外科/镇痛管线包括4个创新药品种和12个仿制药及生物类似物。 BD与国际化：战略合作与全球布局加速 公司围绕四大重点治疗领域，积极通过业务拓展（BD）和国际化战略，引进创新管线并补充技术平台。在2021-2023年间，公司进行了多项战略性合作、产品引进、公司收购和对外授权，包括引进KRAS G12C抑制剂、第三代G-CSF、pan-PPAR激动剂、mRNA递送平台、双抗技术平台、ROCK2抑制剂等，并对外授权了多个创新产品。 国际化方面，公司通过“Global for Global”和“China for Global”模式加速发展，目标国际化收入达300亿人民币。2023年3月9日，公司成功完成对F-star的收购，交易总额约1.61亿美元。F-star作为免疫疗法双特异性抗体领域的先驱，拥有66位科研人员、500多项专利，并与5家跨国药企建立了合作关系。此次收购是三年内首个获得美国外国投资委员会（CFIUS）批准的中国医药交易，显著提升了中国生物制药在全球合作中的声誉。F-star的双抗平台具有差异化的作用机理（交联、聚类、条件性）和独特的双抗结构，其FS118 (LAG-3/PD-L1)、FS222 (CD137/PD-L1)和FS120 (OX40/CD137)等双抗项目在临床前和临床阶段均展现出巨大潜力。F-star的双抗平台已获得多个跨国公司的认可，与Takeda、Merck KGaA等公司的合作已累计收到预付款和里程碑款项超过2.5亿美元，潜在里程碑款项最高可达32亿美元。 Why us：强大的商业化能力与稳健的财务基础 中国生物制药拥有中国医药行业最强大的商业化团队之一，销售人员超过14,000名。在国家集中采购（VBP）和国家医保药品目录（NRDL）等政策环境下，VBP平均降价幅度高达48%（第七批）甚至61.71%（2021年），强大的商业化团队对于应对产品生命周期缩短和议价能力提升带来的挑战至关重要。 公司财务状况稳健，经营活动现金流持续充裕，2022年净现金流达53.66亿人民币。公司持续向股东派发股息，累计分红约100亿港元。截至2023年6月30日，公司现金储备高达200亿人民币，并于2022年宣布了10亿港元的股份回购计划，显示出对公司未来发展的信心。 在估值方面，与跨国大药企相比，中国生物制药的远期市盈率增长率（NTM PEG Ratio）处于合理水平，甚至低于全球跨国药企的5年平均水平（0.7 vs 1.6），表明其估值具有吸引力。 ESG：持续提升的评级与社会责任 中国生物制药在环境、社会和公司治理（ESG）方面持续投入并取得显著成效。公司连续三年提升ESG评级，2023年达到MSCI ESG A级，处于中国医药企业的领先水平。公司秉持“谋求社会福祉、保护生态环境、把握可持续发展机会、创造长期价值”的ESG愿景，致力于在追求商业成功的同时，积极履行企业社会责任。 总结 中国生物制药有限公司正处于一个关键的战略转型期，通过聚焦创新研发、加速国际化进程，并依托其强大的商业化能力和稳健的财务基础，向着2030年跻身全球前30大药企、实现千亿港元收入的目标迈进。公司在肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大核心治疗领域均建立了深厚的创新管线和市场优势，特别是安罗替尼的重磅表现、NASH领域Lanifibranor的全球BIC潜力、以及呼吸领域前沿靶点TDI01和TCR1672的突破性进展，都预示着其未来的强劲增长。F-star的成功收购更是其全球化战略的里程碑，显著提升了公司在双抗药物研发领域的国际竞争力。面对复杂的市场环境，中国生物制药凭借其卓越的研发实力、高效的商业化团队和对ESG的承诺，已为实现长期可持续发展奠定了坚实基础。

中心思想 敏捷创新驱动的全面可持续发展 Promega公司2023年企业责任报告的核心思想在于，将敏捷思维作为其45年企业文化的核心驱动力，以智能响应和开放创新应对快速变化的全球环境，尤其是在人工智能技术日益普及的时代。这种敏捷性不仅体现在技术研发和市场响应上，更深入渗透到公司运营的各个层面，包括其对可持续发展目标的坚定承诺。报告强调，Promega致力于通过持续学习、鼓励反馈和将“失败”视为学习机会来培养灵活性和创新精神，从而在产品、地球和员工关怀三大支柱上实现全面进步。 以数据为证的社会与环境责任 报告通过详实的数据和具体案例，系统地展示了Promega在履行企业社会责任方面的投入与成效。在“企业理念”中，公司概况和2022年的关键运营数据（如超过7亿美元的营收、482项活跃专利、9%的研发投入占比）彰显了其稳健的业务基础和创新能力。在“环境意识”方面，碳排放量（按营收指数）自2019年以来减少27%，并承诺到2025年实现100%可再生电力，这些数据有力地证明了公司在减少环境足迹方面的显著进展。同时，“员工关怀”部分提及公司连续两年被评为“最佳工作场所”，并扩展了员工福利，体现了其以人为本的管理理念。这些统计数据和具体行动共同构建了Promega作为一家负责任、专业且具有前瞻性的全球生命科学工具制造商的形象。 主要内容 企业理念 公司概况与战略方针 Promega公司成立于1978年，总部位于美国威斯康星州麦迪逊，在全球16个国家设有销售分支机构，拥有50多家全球经销商和3个全球制造基地。公司致力于开发和制造高质量的生命科学工具，帮助全球科学家解决最具挑战性的问题，产品广泛应用于细胞生物学、DNA/RNA/蛋白质分析、药物开发、人类身份识别和分子诊断等领域。截至2022年，Promega拥有超过2000名员工，活跃专利达482项，建筑面积超过13.7万平方米，提供超过4000种产品，年营收超过7亿美元，并将超过9%的营收投入研发，在2022年推出了28款新产品。公司的宗旨、愿景和价值观强调通过科学进步改善全球生活，鼓励个人发展，重视工作与生活的平衡，奖励成就与创新，并促进工作场所的适应性和灵活性。 投资可持续未来 Promega采取长远的战略视角，以25年为周期衡量“季度”发展，致力于实现其第一个百年经营里程碑。公司持续投资于人才、创新、可持续实践、基础设施和社区。在科学发现支持方面，2022年Promega推出了约28款新产品，营收超过7亿美元。公司在创新研究方面的投入不断增长，获得了35项授权专利并提交了48项新专利申请，使其知识产权库达到482项。报告特别指出，Promega的发现满足了客户在法医DNA样本分析（Spectrum CE System）、免疫炎症研究（Lumit™ Cytokine Immunoassays）以及癌症小分子药物靶向研究（KRAS蛋白研究）等领域的需求。 优先关注人、地球与场所 Promega致力于营造一个优先考虑个人联系和工作与生活和谐的工作场所文化，并因此在2022年和2023年基于员工敬业度调查被评为“最佳工作场所”。2022年，Promega麦迪逊园区扩展了员工福利，包括学生债务援助和家庭组建支持。在环境方面，公司积极减少生态足迹，一项员工发起的试点项目在3个月内将约3吨塑料从垃圾填埋场转移。Promega还承诺到2025年实现100%可再生电力。此外，公司每年为威斯康星州带来11.3亿美元的经济影响，并通过支持科学教育、研究和创新来深化其在全球社区的影响力。 推进多元化与人权 作为一家在全球16个国家设有办事处的国际公司，Promega珍视每位员工独特的文化和经验，致力于营造一个尊重多元视角、传统、遗产和生活经历的环境。公司的招聘和晋升团队专注于增加公司内代表性不足群体的多样性。多元化、公平与包容（DEI）团队通过组织内不同声音的反馈，确保DEI倡议能够促进包容文化、支持业务目标、推动持续学习并赋能每位员工。作为联合国全球契约的成员，Promega遵循所有就业法规，对侵犯人权行为零容忍，并致力于维护和推进《世界人权宣言》，包括保护儿童免受剥削、保护所有工人免受现代奴役、支付最低工资以及提供安全的工作条件。公司还要求供应商遵守商业道德、劳工、健康安全和环境责任方面的期望。 产品影响力 科学支持工具 Promega开发和制造的高度专业化工具被全球生命科学家用于前沿发现。公司拥有超过4000种产品，客户依赖其试剂和仪器来揭示细胞的复杂秘密、监测传染病等。Promega与客户建立真实关系，以更全面地理解和支持他们的特定需求。报告列举了产品在多个领域的应用案例： 临床和分子诊断实验室： 雷恩大学医院使用Maxwell® HT DNA FFPE Isolation System自动化肿瘤样本DNA提取，显著提高了DNA质量，减少了复检次数和结果等待时间。 政府和学术研究实验室： 菲律宾大学研究员Saubel Ezrael Salamat使用ReliaPrep™ Tissue gDNA Kit和GoTaq® qPCR System检测猪肉产品中的非洲猪瘟病毒，以增强诊断能力。 制药和生物技术行业： Promega与阿斯利康合作启动博士后研究项目，利用Promega的生物发光技术推进基因组工程，以开发新的技术来理解和调节细胞生理学。 应用测试： 内华达大学拉斯维加斯分校的Edwin Oh使用Wizard® Enviro TNA Kit从废水样本中纯化核酸，检测SARS-CoV-2、猴痘、流感等多种病原体，为公共卫生决策提供信息。 法医和亲子鉴定实验室： Promega发起了国际人类身份识别研讨会（ISHI），促进法医DNA分析技术交流。英国法医基因组创新中心（FGIH）引入了Promega的Spectrum CE System，提升了法医分析的灵活性和效率。 研发与创新投资 自1978年成立以来，Promega一直专注于提供可靠的工具，解决生命科学家面临的最大问题。为持续满足科学发展需求，Promega通过与各领域科学领导者的合作，推动关键领域的技术进步。Promega的科学家定期进行基础研究，积累新技能和知识，并与学术界和工业界的研究人员广泛合作，这些工作经常在同行评审期刊上发表。公司还通过客户体验（CuE）计划和Kornberg创新研讨会（KIS）等平台，促进与客户和思想领袖的深度合作，共同解决生命科学领域的重大问题。 产品支持与服务 Promega拥有一系列专业团队，确保从产品发明到交付的最高精度、质量和服务标准。这些团队包括医疗事务、定制研发解决方案、科学应用、现场支持服务、技术支持、仪器服务与支持以及定制分析开发。一个显著案例是，为满足卢旺达国家参考实验室在英联邦政府首脑会议前迅速扩大COVID-19检测能力的需求，来自五个国家的Promega现场应用科学家和现场服务工程师在短短六周内安装了十台Maxprep液体处理系统，并培训了二十多名技术人员操作这些仪器，这是迄今为止最大的Maxprep安装项目。 质量优先与先进制造 Promega将质量放在首位，全球所有16个分支机构均通过ISO 9001、ISO 13485或两者认证。Promega还是首家获得ISO 18385标准第三方认证的主要法医制造商，该标准旨在最大程度地减少用于收集、储存和分析生物材料的产品中人类DNA污染的风险。公司在美国、中国和韩国拥有超过4万平方米的先进制造设施，采取长期运营策略，预测未来增长，同时持续满足客户需求并快速响应市场变化。Promega的制造是垂直整合的，大部分直接材料由内部生产，从而降低了潜在的供应链中断风险。2022年11月，上海Promega西区盛大开业，新增约1000平方米空间以支持研发和质量保证。 环境意识 2030年目标与气候行动 Promega将气候变化视为创新、提高效率和明确优先事项的机会，并制定了雄心勃勃的2030年目标。自2019年以来，公司按营收指数计算的碳排放量已减少27%，并有望实现到2030年在2019年基础上减少50%的目标。碳排放量计算涵盖燃料燃烧（范围1）、购买电力（范围2）以及商务旅行、出货分销、用水量和纸张使用量（范围3）。 建设高效可持续设施 Promega致力于通过可持续设计和运营来最小化全球设施的环境影响。其麦迪逊园区新建的Kornberg中心比同类空间节能65%，采用了双层幕墙、自动窗户、主动式楼板供暖制冷、地源热泵