2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(69022)

  • 2025年2月仿制药月报

    2025年2月仿制药月报

    仿制药
    一致性评价
    仿制药政策
    根据摩熵数据统计,2025年2月共有27个品种(按受理号计42项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液(C14-24)为申请企业数最多的品种,有3家;江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业,均有2个品种。
    摩熵咨询
    15页
    2025-02-28
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.02.17-2025.02.23)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2025.02.17-2025.02.23)

    创新药/改良型新药
    仿制药
    行业政策法规
    1.1总体概况根据摩熵数据统计,2025.02.17-2025.02.23期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号46个,进口药品受理号11个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药30款,无中药。其中值得注意的有:(1)Deucrictibant缓释片2月21日,CDE官网公示:Pharvaris的Deucrictibant缓释片获得临床试验默示许可,用于遗传性血管性水肿的治疗。公开资料显示,Deucrictibant缓释片是缓激肽B2受体的一种强效、选择性的口服拮抗剂,它于直接靶向HAE级联的最终事件,即缓激肽B2受体的相互作用,通过抑制缓激肽信号传导,治疗HAE发作的临床体征并预防发作的发生。(2)HB-0056注射液2月21日,CDE官网公示:华海药业的HB-0056注射液获得临床试验默示许可,用于中重度哮喘的治疗。公开资料显示,HB-0056注射液是一款创新药,以抗TSLP人源化单克隆抗体为亲本抗体,在N端连接抗IL-11单链纳米抗体的双特异性抗体,能高特性地靶向TSLP和IL-11两个关键靶点。(3)JYP-0015片2月21日,CDE官网公示:嘉越医药的JYP-0015片获得临床试验默示许可,用于RAS突变的血液瘤的治疗。公开资料显示,JYP-0015片是一款泛RAS抑制剂,为一款分子胶产品,可以通过形成RAS-亲环蛋白A蛋白复合物来阻止RAS介导的信号传导。
    摩熵咨询
    21页
    2025-02-23
  • 激光手术设备项目可行性分析报告

    激光手术设备项目可行性分析报告

    可行性分析
    投资成本及收益分析
    激光手术设备
    本报告将对激光手术设备项目进行全面深入的市场调研和分析,包括行业概述、需求调研与市场分析、产业链与竞争格局、企业资源与能力分析、投资成本及收益测算等方面。旨在为行业相关从业人员提供激光手术设备项目的可行性分析参考。
    摩熵咨询
    78页
    2025-02-21
  • 泰州医药高新技术产业开发区丸剂产线建设可行性研究报告

    泰州医药高新技术产业开发区丸剂产线建设可行性研究报告

    发展战略
    前景研判
    丸剂
    泰州医药高新技术产业开发区
    本报告将对泰州医药高新技术产业开发区丸剂产线建设可行性进行全面深入的研究和分析,包括中国丸剂产业市场前景与竞争格局、泰州医药高新技术产业开发区丸剂产线建设项目与泰州医药高新技术产业开发区产业发展战略匹配性研判、丸剂项目发展概况及前景研判、泰州医药高新技术产业开发区项目前景研判等方面。旨在为相关从业人员提供有关园区产线建设可行性的全面深入分析和研判。
    摩熵咨询
    57页
    2025-02-21
  • 中山火炬高新技术产业开发区吸入制剂产线建设可行性研究报告

    中山火炬高新技术产业开发区吸入制剂产线建设可行性研究报告

    吸入制剂
    发展战略
    前景研判
    中山火炬高新技术产业开发区
    本报告将对中山火炬高新技术产业开发区吸入制剂产线建设可行性进行全面深入的研究和分析,包括中国吸入制剂产业市场前景与竞争格局、中山火炬高新技术产业开发区吸入制剂产线建设项目与中山火炬高新技术产业开发区产业发展战略匹配性研判、吸入制剂项目发展概况及前景研判、中山火炬高新技术产业开发区项目前景研判等方面。旨在为相关从业人员提供有关园区产线建设可行性的全面深入分析和研判。
    摩熵咨询
    92页
    2025-02-21
  • 中关村国家自主创新示范区肺出血肾炎综合征项目可行性研究报告

    中关村国家自主创新示范区肺出血肾炎综合征项目可行性研究报告

    肺出血肾炎综合征
    中关村国家自主创新示范区
    项目风险分析
    项目可行性研判
    本报告将对中关村国家自主创新示范区肺出血肾炎综合征市场项目可行性进行全面深入的研究和分析,包括肺出血肾炎综合征概览、药物上市及申报情况、专利评估、药物生产工艺分析、药物临床前评价、临床评价、项目可行性分析等方面。旨在为相关从业人员提供有关园区肺出血肾炎综合征项目可行性的全面深入分析和研判。
    摩熵咨询
    30页
    2025-02-21
  • 中关村国家自主创新示范区糖尿病性眼病项目可行性研究报告

    中关村国家自主创新示范区糖尿病性眼病项目可行性研究报告

    糖尿病性眼病
    中关村国家自主创新示范区
    项目风险分析
    项目可行性研判
    本报告将对中关村国家自主创新示范区糖尿病性眼病市场项目可行性进行全面深入的研究和分析,包括糖尿病性眼病概览、药物上市及申报情况、专利评估、药物生产工艺分析、药物临床前评价、临床评价、项目可行性分析等方面。旨在为相关从业人员提供有关园区糖尿病性眼病项目可行性的全面深入分析和研判。
    摩熵咨询
    79页
    2025-02-21
  • 苏州工业园移植物抗宿主病项目可行性研究报告

    苏州工业园移植物抗宿主病项目可行性研究报告

    移植物抗宿主病
    苏州工业园
    项目风险分析
    项目可行性研判
    本报告将对苏州工业园移植物抗宿主病市场项目可行性进行全面深入的研究和分析,包括移植物抗宿主病概览、药物上市及申报情况、专利评估、药物生产工艺分析、药物临床前评价、临床评价、项目可行性分析等方面。旨在为相关从业人员提供有关园区移植物抗宿主病项目可行性的全面深入分析和研判。
    摩熵咨询
    49页
    2025-02-21
  • 成都高新技术产业开发区Emery-Dreifuss肌营养不良症项目可行性研究报告

    成都高新技术产业开发区Emery-Dreifuss肌营养不良症项目可行性研究报告

    Emery-Dreifuss肌营养不良症
    成都高新技术产业开发区
    项目风险分析
    项目可行性研判
    本报告将对成都高新技术产业开发区Emery-Dreifuss肌营养不良症市场项目可行性进行全面深入的研究和分析,包括Emery-Dreifuss肌营养不良症概览、药物上市及申报情况、专利评估、药物生产工艺分析、药物临床前评价、临床评价、项目可行性分析等方面。旨在为相关从业人员提供有关园区Emery-Dreifuss肌营养不良症项目可行性的全面深入分析和研判。
    摩熵咨询
    35页
    2025-02-21
  • 成都高新技术产业开发区嗜中性粒细胞皮肤病项目可行性研究报告

    成都高新技术产业开发区嗜中性粒细胞皮肤病项目可行性研究报告

    嗜中性粒细胞皮肤病
    成都高新技术产业开发区
    项目风险分析
    项目可行性研判
    本报告将对成都高新技术产业开发区嗜中性粒细胞皮肤病市场项目可行性进行全面深入的研究和分析,包括嗜中性粒细胞皮肤病概览、药物上市及申报情况、专利评估、药物生产工艺分析、药物临床前评价、临床评价、项目可行性分析等方面。旨在为相关从业人员提供有关园区嗜中性粒细胞皮肤病项目可行性的全面深入分析和研判。
    摩熵咨询
    45页
    2025-02-21
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