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国内某大型上市企业
依托药融云优质专家资源,结合案头研究,分析本品立项可行性,重点关注抗感染类脂质体已上市产品临床认可度以及本品审评风险,为客户提供立项决策支持。
1.药融云数据库(药品板块),贯穿药品立项、研发、临床、注册、生产及上市全生命周期。
2.药融圈致力于打造医药行业生态圈,目前已快速汇集高端医药行业精英人脉40000多名,其中院士6位,万人计划以上级别专家100余位,教授专家1300名,可根据客户需求精准匹配(技术领域、疾病领域、专家级别等)。
(1)立题依据分析:结合相关疾病领域未满足临床需求与未来发展趋势,以及本品PK/PD相关研究基础,分析其临床价值/优势。
(2)药物及治疗领域的市场情况分析:分析该药物同治疗领域药物竞争格局,对本品及其竞品进行优劣势比较。
(3)技术开发评估:总结本品原料药及制剂技术要点,初步制定其临床研究策略,估算研发周期/费用与单位制剂生产成本,并提供研发策略建议。
(4)脂质体行业分析:从政策、技术、市场等角度出发,对脂质体行业发展现状及未来趋势进行研究,分析客户布局该领域可行性。
研发费用、周期与单位制剂生产成本估算
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