经典案例解析
摩熵咨询:产品立项
某混悬剂基于审评风险的立项可行性再评估报告

某混悬剂基于审评风险的立项可行性再评估报告

客户类型

国内某大型上市企业

项目目标

(1)分析、预测某在研抗病毒类改良型新药临床成功率、审评风险;

(2)从已有竞争者与潜在新进入者、抗病毒治疗领域概况、临床研究要素、潜在市场前景、技术难点、我国儿童用药领域发展现状与未来趋势等维度出发,对本项目开发可行性进行全面、深入再评估,并提出策略建议。

项目优势

(1)药融云数据库(药品板块),贯穿药品立项、研发、临床、注册、生产及上市全生命周期。

(2)药融圈致力于打造医药行业生态圈,目前已快速汇集高端医药行业精英人脉40000多名,其中院士6位,万人计划以上级别专家100余位,教授专家1300名,可根据客户需求精准匹配(技术领域、疾病领域、专家级别等)。

项目方法

(1)临床研究相关要素分析:国内指南对被改良产品**的推荐情况,**用于儿科的安全性、有效性分析,**的不良反应与相关因素分析,**改良型新药临床优势分析 。

(2)一手调研及审评风险分析:通过审评专家深度访谈,获取其关于**改良型新药研发、注册相关专业、权威洞见。

(3)市场前景分析:结合儿童用药/抗病毒治疗领域概况,被改良产品与同领域竞品优劣势比较等,分析本品市场前景,并进行未来市场规模预测。

案例展示

访谈相关专家,获取一手药品审评建议

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